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片側後方交差咬合における筋活動の評価

2021年10月21日 更新者:Albert Pérez Bellmunt、Universitat Internacional de Catalunya

急速な上顎拡大前後の片側後方交差咬合患者における咀嚼筋活動の評価

後方交差咬合 (PCB) は、後群 (犬歯から第 3 大臼歯) の 1 本または複数の歯が逆さの頬舌関係にある状態として定義され、上の歯の前庭尖が下の対合歯の中心窩と接触しています。歯。 これは、乳歯および混合歯列の矯正患者の 8 ~ 22%、一般集団の 5 ~ 15% の有病率で、小児で最も一般的な不正咬合の 1 つです。 両側性 (MCPB) または片側性 (MCPU) のいずれかです。 症例の 71 ~ 84% で、成長期の患者の CCM は機能的な CCBM として現れるため、機能的な下顎の逸脱と関連しています。

この研究の仮説は、急速な上顎骨の拡張による片側の後方交差咬合矯正が、治療を受けた患者の対称性と筋肉活性化の可能性を改善するというものです。

この研究の目的は、急速な上顎拡大による治療の前後に、表在性筋電図を用いて片側性後方交差咬合患者の咀嚼筋の筋活動を評価することです。

表層筋電図は、治療前、咬合矯正時、治療後に咬筋と側頭筋で測定されます。

3 つの静的タスクと 2 つの動的タスクが測定されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

後方交差咬合 (PCB) は、後群 (犬歯から第 3 大臼歯) の 1 本または複数の歯が逆さの頬舌関係にある状態として定義され、上の歯の前庭尖が下の対合歯の中心窩と接触しています。歯。 これは、乳歯および混合歯列の矯正患者の 8 ~ 22%、一般集団の 5 ~ 15% の有病率で、小児で最も一般的な不正咬合の 1 つです。 両側性 (MCPB) または片側性 (MCPU) のいずれかです。 症例の 71 ~ 84% で、成長期の患者の CCM は機能的な CCBM として現れるため、機能的な下顎の偏位と関連しています。

上歯と下歯の関係の変化は、左右の側頭下顎頭と顎窩の関係の違いに関連しているという証拠があります。 CCM患者の非対称咀嚼機能は、成長中の下顎骨の左右の発達の違い、咀嚼筋組織の非対称収縮、横咬筋の厚さの減少、および咀嚼パターンの変化に関連しています。 したがって、以前の研究は、UCPM が骨格の非対称性と顎関節症 (TMD) の発症に寄与する可能性があることを示唆しています。 UCPD の最も頻繁な原因が上顎の幅の減少であることを考えると、他の著者は、急速上顎拡大 (RME) による早期治療が、姿勢の変化と非対称性による成人期の TMD および頭蓋顔面の異常を発症するリスクを減らすために推奨されると結論付けています。骨格および筋肉構造の機能および成長。

筋肉活動は、表面筋電図 (sEMG) を使用した研究で一般的に記録されます。 sEMG は、筋肉内筋電図検査よりも侵襲性が低いため、以前は同様の研究で使用されていました。 ただし、sEMG データはさまざまなアーティファクトの影響を受ける可能性があり、結果の解釈に疑問が生じます。 このため、フェラーリオ等。は、挙筋の活性化と対側の筋肉ペア間の活性化における対称性のレベルを記録する指標を使用して、筋電位を標準化する方法を説明しました。 このプロトコルは、サンプル内の変動性を低減し、静的および動的タスク中の咀嚼筋活動の評価に使用できます。

この研究の仮説は次のとおりです。

片側後方交差咬合の患者は、正常な咬合の患者よりも、咀嚼機能中の咬筋と前側頭筋の活動が少ない。

片側性後方交差咬合の患者は、正常な咬合の患者よりも、咬筋と前側頭筋の咀嚼機能に大きな非対称性があります。

急速な上顎拡大による片側後方クロスバイトの矯正は、治療を受けた患者の対称性と筋肉活性化の可能性を改善します。

ERM で治療された患者の咀嚼筋機能は、正常な咬合の患者に匹敵する値を提供します。

この調査の主な目的は次のとおりです。

表面筋電図と標準化されたプロトコルを使用して、急速上顎拡大による矯正の前後に、片側性後方交差咬合を有する乳児患者の咬筋および側頭筋の活動を評価する。

片側性後方交差咬合の存在が、咬筋と前側頭筋の対称性の低い活性化と関連しているかどうかを評価し、片側性後方交差咬合の患者におけるこれらの筋肉の活動を、正常な咬合の対照群と比較します。

片側後方咬合矯正が咬筋と前側頭筋の機能を改善できるかどうかを評価するために、Rapid Maxillary Expansion による片側後方咬合の矯正前および矯正後の患者を自分自身と比較すること。

上顎急速拡大術を受けた患者の咬筋と前側頭筋の機能が正常な咬合の患者に匹敵するかどうかを評価するために、ERM で治療された患者と正常な咬合の対照患者を比較します。

歯科検診:

実験グループでは、後方交差咬合は、完全な交差咬合で少なくとも 1 本の後方歯が存在し、上歯の前庭尖が下対合歯の前庭尖から舌側で閉塞することによって臨床的に診断されます。

下顎の後方偏位は、ドーソン法によって診断されます。 この臨床手技は、機能的または形態学的交差咬合を区別し、中心関係 (CR) 位置および CR と最大咬頭間位置 (MIP) の間の不一致を検出するために一般的に使用されます。 本研究では、研究者は咀嚼筋活動に対する下顎後方偏位を伴う交差咬合の効果を評価したいので、実験群の被験者は、MIP で完全な片側後方交差咬合を伴う、CR と MIP の間の機能的な下顎偏位を提示しますが、 CRで不完全。

筋電図検査は、mDurance® 表面筋電計 (mDurance Solutions SL; グラナダ、スペイン) を使用して実行され、標準化された作業中に表在咬筋 (M) と前側頭筋 (AT) の筋肉活動を両側で同時に捉えます。

Ag/AgCl ゲルで調製されたバイポーラ表面電極が使用されます。 電極のインピーダンスを下げるために、電極を配置する前に、患者の皮膚をアルコールに浸した綿棒で注意深く洗浄します。 テストは、導電性ゲルが皮膚表面を適切に準備できるように、少なくとも 5 分後に実行されます。 電極の直径は 10 mm で、電極間距離は 20 ± 1 mm です。 それらは、フェラーリオらによって記述されたプロトコルに従って、筋肉の腹に配置されます。次のように:

咬筋: オペレーターは、座っている被験者の後ろに立って、被験者が歯を食いしばっている間、筋肉の腹を触診します。 次に、電極を筋線維に平行に、下顎角の約 3 cm 上方および前方に固定し、電極の上部極を耳珠 - 唇交連と外反 - 舌根線の交点に固定します。

前側頭筋: オペレーターは、座っている被験者の後ろに立って、被験者が歯を食いしばっている間、筋腹を触診します。 電極は、筋肉の前縁に沿って垂直に固定されます (前頭頭頂縫合に対応)。

接地電極は額に配置されます。 この位置は、電極構成とフェラーリオらのプロトコルに最適であることが示されています。多くの同様の研究で使用されており、さまざまな被験者や研究間の有用な比較が可能です。

sEMG プロトコルには、3 つの静的テストと 2 つの動的テストが含まれます。

静的テストは次のようになります。

咀嚼筋の休息活動: 被験者は、咬合接触や嚥下を避けることなく、安静位置で下顎骨を 10 秒間保持するよう求められます。 マーティンらの研究で説明されているように、平均値は安静時の筋肉活動と見なされます。

咬頭咬合における最大随意収縮 (MCV): 被験者は、5 秒間、できるだけ強く歯を食いしばることを求められます。

コットンロールでの咬頭咬合のMCV:被験者は、下顎第一大臼歯から両側の下顎犬歯まで配置されたコットンロールで、5秒間、歯をできるだけ強く噛むように求められます。

これらの最後の 2 つのテスト (b と c) から、二乗平均平方根 (RMS) 値が最も高いサンプルを使用してインデックスを計算します。 コットンロールの有無にかかわらず、各筋肉の筋電図波形がサンプルごとに重ねられ、重ねられた面積と合計面積の比率がソフトウェアによって自動的に計算されます。 このプロトコルは、フェラーリオらによって記述されました。 したがって、各被験者について、MCV 中に収集された sEMG 電位は、コットン ロールで MCV 中に収集された平均 RMS 電位のパーセンテージとして表されます。

動的テストは次のようになります。

ガムを左側で15秒間噛む。 ガムを右側で15秒間噛む。

結果が疲労の影響を受けないようにするために、静的試験と動的試験の間に少なくとも 2 分間の休憩時間を設ける必要があります。

急速な上顎拡大:

実験群の被験者(片側後方交差咬合を伴う)は、上部第一永久大臼歯に2つのバンドで固定されたディスジャンクターと、上部第一前臼歯または上部第一乳臼歯にセメントで固定されたメッシュを使用して、上顎急速拡張で治療されます(噴火に応じて)患者の段階)。 すべてのディスジャンクターは、同じ補綴研究所 (Corus Mondental、Castellar del Vallès、バルセロナ) によって製造および供給されます。 バンドはグラスアイオノマーセメント(Ketac Cem Easymix; 3M ESPE、セントポール、ミネソタ、米国)で固定されます。 メッシュは、エナメルを 37% オルトリン酸 (Octacid; Laboratorios Clarben S.A.、マドリッド、スペイン) で準備し、洗浄および乾燥後に光硬化接着剤 (Transbond XT; 3M Unitek、セントポール、ミネソタ、米国) を使用してセメントで固めます。光硬化性流動性樹脂 (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG、シャーン、リヒテンシュタイン)。

歯科用椅子 (0.5 mm) でブレーカ スクリューが 2 回作動します。 患者の保護者は、スクリューを 1 日 2 回 (0.5 mm) 作動させるように訓練されます。 アクティブな分離段階の間、患者は週に1回監視されます。 最初の永久大臼歯で 2 mm の横方向の過矯正が達成されるまで、スクリューを 1 日 2 回作動させます。 アクティブ分離段階が完了すると、スクリューは光硬化性流動性樹脂 (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG、シャーン、リヒテンシュタイン) でブロックされ、患者は固定具としてセメント分離器を最低 6 か月間装着します。

前咬筋と側頭筋の表面筋電図活動 (sEMG) は、対照群と実験群の両方で治療 (T0) を開始する前に、前述の静的および動的テストによって記録されます。 実験群では、sEMG も記録されます。MCPU は、MCPU が口の中に固着されたディジャンクター (T1) で既に修正され、6 か月後、保持フェーズが終了し、ディスジャンクターが削除されたとき (T2) に記録されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
  • 電話番号:+34 636817297
  • メール:aperez@uic.cat

研究場所

    • Sant Cugat
      • Barcelona、Sant Cugat、スペイン、08195
        • Universitat Internacional Catalunya

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 混合または早期永久歯。
  • 最初の 4 本の永久大臼歯の完全な萌出。
  • 角度クラス I ±1 mm。

除外基準:

  • 頭蓋顔面の成長または発達に影響を及ぼす全身性疾患または先天異常。
  • 顎関節症 (TMD) の徴候または症状。
  • 歯の痛み。
  • 以前の矯正治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:片側後方クロスバイト

実験群の被験者(片側後方交差咬合を伴う)は、上部第一永久大臼歯に2つのバンドで固定されたディスジャンクターと、上部第一前臼歯または上部第一乳臼歯にセメントで固定されたメッシュを使用して、上顎急速拡張で治療されます(噴火に応じて)患者の段階)。

第一大臼歯の横方向の過矯正が 2 mm になるまで、ブレーカー スクリューを 1 日に 2 回作動させます。 能動的分離段階が完了すると、スクリューは光硬化性流動性樹脂で塞がれ、患者は固定具としてセメント分離器を最低 6 か月間装着します。

介入なし:通常の咬合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉活動 (マイクロボルト)
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
sEMG は、神経インパルスの通過によって生成される筋肉の電気的活動を測定する非侵襲的な方法であり、興奮時に筋肉細胞膜の脱分極を引き起こします。 筋肉が収縮して電​​気信号を受信すると、電極がこれらの信号を拾い、デバイス アプリケーションに記録します。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
重複係数の割合 (%)
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
左右の側頭筋前部 (AT) および咬筋 (MM) の標準化された EMG 波は、パーセンテージ重複係数 (POC、単位: %、範囲: 0 ~ 100 パーセント、標準値 85 パーセント ≤ POC ≤ 100パーセント)。 筋肉が完全な対称性で収縮する場合、100% の POC (完全な対称性) が期待されます。 逆に、0% に対応する値は、ペアの筋肉の同時活性化がない (対称性がない) ことを示します。 被験者ごとに 3 つの指標が計算されました (POC AT、POC MM、および POC 媒体)。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
トルク係数
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
この指標は、左 MM と右 AT および右 MM と左 AT の間のオーバーラップ活動 (標準化された EMG 波) を測定することによって得られます。 1組のカップルのより高い筋肉活動(すなわち 左 MM と右 AT) をもう一方 (つまり 右の MM と左の AT) は、下顎にトルク効果をもたらします。 TC の範囲は 0% (対の対称活性化なし、最大のトルク効果) から 100% (対の完全な対称活性化、トルク効果なし) です。 正常値は 90% ≤ TC ≤ 100% です。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
標準化された総筋活動
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
この指数は、時間の経過に伴う MM と AT の両方の EMG 標準化電位の統合領域として計算されます (5 秒 MVC)。 標準値は 85% ≤ IC ≤ 115% です。 低い値は、食いしばり作業中に EMG の標準化された電位が低下し、最大の EMG 活動を表現できなかったことを示します。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
非対称指数
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
この指数は、右のカップル (右の AT と右の MM) の活動を左のカップル (左の AT と左の MM) と比較することによって計算されます。 ASIM の範囲は -100% から +100% です。 0 パーセントの値は、2 つのカップルの完全な対称活性化を表します。 負の値は、左側のカップルの活動が大きいことを示します。逆に、正の値は右のカップルの活動が大きいことを示します。 標準値は -10% ≤ ASIM ≤ +10% です。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
対称咀嚼指数
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
左右の咀嚼テストが対称的な筋肉パターンで実行されたかどうかを評価します。 これは、チャートの中心と楕円の中心の間の距離を示し、咀嚼中の片側の割合を表します。 SMI の範囲は 0% (対称性なし) から 100% (対称的な筋肉パターン) です。 正常値は 70% ≤ SMI ≤ 100% です。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
よく噛む側
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
SMI 値が 70% 未満の場合、優勢な咀嚼側が優勢な咀嚼側であると特定されました。 右、左、対称の 3 つのカテゴリを識別することができます。
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
度数指数
時間枠:ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。
咀嚼実験タスク中の咀嚼サイクルの頻度を測定し、ヘルツで報告されました (Hz: 1 秒あたりの咬傷)
ベースラインと 1 週間のフォローアップの間の変化。ベースラインと 6 か月のフォローアップの間の変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2021年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月9日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月21日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CER202108

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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