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Avaliação da Atividade Muscular na Mordida Cruzada Posterior Unilateral

21 de outubro de 2021 atualizado por: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Avaliação da atividade muscular mastigatória em pacientes com mordida cruzada posterior unilateral antes e depois da expansão rápida da maxila

A mordida cruzada posterior (PCB) é definida como a presença de um ou mais dentes do grupo posterior (canino ao terceiro molar) em uma relação vestíbulo-lingual invertida, onde a cúspide vestibular do dente superior está em contato com a fossa central de seu antagonista inferior dente. É uma das más oclusões mais comuns em crianças, com prevalência de 8 a 22% entre pacientes ortodônticos na dentição decídua e mista e de 5 a 15% na população em geral. Pode ser bilateral (MCPB) ou unilateral (MCPU). Em 71-84% dos casos, a CCM em pacientes em crescimento aparece como um CCBM funcional e, portanto, está associada a um desvio mandibular funcional.

A hipótese deste estudo é que a correção unilateral da mordida cruzada posterior pela Expansão Rápida da Maxila alcança uma melhor simetria e potencial de ativação muscular em pacientes tratados.

O objetivo deste estudo é avaliar a atividade muscular dos músculos mastigatórios em pacientes com mordida cruzada posterior unilateral com eletromiografia superficial antes e após o tratamento com expansão rápida da maxila.

A eletromiografia superficial será medida nos músculos masseter e temporal antes do tratamento, quando a mordida do paciente é corrigida e após o tratamento.

Três tarefas estáticas e duas dinâmicas serão medidas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A mordida cruzada posterior (PCB) é definida como a presença de um ou mais dentes do grupo posterior (canino ao terceiro molar) em uma relação vestíbulo-lingual invertida, onde a cúspide vestibular do dente superior está em contato com a fossa central de seu antagonista inferior dente. É uma das más oclusões mais comuns em crianças, com prevalência de 8 a 22% entre pacientes ortodônticos na dentição decídua e mista e de 5 a 15% na população em geral. Pode ser bilateral (MCPB) ou unilateral (MCPU). Em 71-84% dos casos, a CCM em pacientes em crescimento aparece como um CCBM funcional e, portanto, está associada a um desvio mandibular funcional.

Há evidências de que uma relação alterada entre os dentes superiores e inferiores está associada a diferenças na relação côndilo temporomandibular-fossa temporomandibular entre os lados direito e esquerdo. A função mastigatória assimétrica em pacientes com CCM tem sido relacionada a diferenças no desenvolvimento entre os lados direito e esquerdo do osso mandibular durante o crescimento, contração assimétrica da musculatura mastigatória, diminuição da espessura do músculo masseter transversal e padrão mastigatório alterado. Portanto, estudos anteriores sugerem que a UCPM pode contribuir para o desenvolvimento de assimetrias esqueléticas e disfunções temporomandibulares (DTM). Tendo em vista que a causa mais frequente de DPOC é a redução da largura maxilar, outros autores concluem que o tratamento precoce com Expansão Rápida da Maxila (ERM) seria recomendado para reduzir o risco de desenvolver DTM e anomalias craniofaciais na idade adulta, devido a alterações posturais e assimetria função e crescimento das estruturas esqueléticas e musculares.

A atividade muscular é comumente registrada em pesquisas usando eletromiografia de superfície (sEMG). A sEMG já foi usada em estudos semelhantes por ser menos invasiva que a eletromiografia intramuscular. No entanto, os dados sEMG podem ser afetados por vários artefatos, resultando em uma interpretação questionável dos resultados. Por esta razão, Ferrario et al. descreveram um método para padronizar os potenciais mioelétricos, com índices que registram a ativação dos músculos elevadores e o nível de simetria na ativação entre os pares de músculos contralaterais. Este protocolo reduz a variabilidade dentro da amostra e pode ser usado para a avaliação da atividade muscular mastigatória durante tarefas estáticas e dinâmicas.

As hipóteses deste estudo são:

Pacientes com mordida cruzada posterior unilateral têm menos atividade dos músculos masseter e temporal anterior durante a função mastigatória do que pacientes com oclusão normal.

Pacientes com mordida cruzada posterior unilateral apresentam maior assimetria na função mastigatória dos músculos masseter e temporal anterior do que pacientes com oclusão normal.

A correção da mordida cruzada posterior unilateral pela Expansão Rápida da Maxila consegue uma melhora na simetria e no potencial de ativação muscular dos pacientes tratados.

A função dos músculos mastigatórios de pacientes tratados com ERM oferece valores comparáveis ​​aos de pacientes com oclusão normal.

Os principais objetivos deste estudo são:

Avaliar a atividade dos músculos masseter e temporal anterior de pacientes infantis com mordida cruzada posterior unilateral, antes e após a correção com Expansão Rápida da Maxila, utilizando eletromiografia de superfície e um protocolo padronizado.

Avaliar se a presença de mordida cruzada posterior unilateral está associada à ativação menos simétrica dos músculos masseter e temporal anterior, comparando a atividade desses músculos em pacientes com mordida cruzada posterior unilateral com um grupo controle com oclusão normal.

Avaliar se a correção da mordida cruzada posterior unilateral pode melhorar a função dos músculos masseter e temporal anterior comparando o paciente consigo mesmo antes e depois da correção da mordida cruzada posterior unilateral com Expansão Rápida da Maxila.

Avaliar se o paciente submetido à Expansão Rápida da Maxila apresenta função dos músculos masseter e temporal anterior comparável à de pacientes com oclusão normal, comparando pacientes tratados com ERM a pacientes controle com oclusão normal.

Exame odontológico:

No grupo experimental, a mordida cruzada posterior será diagnosticada clinicamente pela presença de pelo menos um dente posterior em mordida cruzada completa, com a cúspide vestibular do dente superior ocluindo lingualmente da cúspide vestibular do dente antagonista inferior.

O laterodesvio mandibular será diagnosticado pela manobra de Dawson. Essa manobra clínica é comumente usada para distinguir entre mordida cruzada funcional ou morfológica e para detectar a posição de relação cêntrica (RC) e a discrepância entre a RC e a posição de máxima intercuspidação (MIP). No presente estudo, como os pesquisadores desejam avaliar o efeito da mordida cruzada com desvio lateral mandibular na atividade muscular mastigatória, os sujeitos do grupo experimental apresentarão um desvio mandibular funcional entre RC e MIP, com mordida cruzada posterior unilateral completa em MIP, mas incompleto em CR.

A eletromiografia será realizada usando o eletromiógrafo de superfície mDurance® (mDurance Solutions SL; Granada, Espanha) para capturar a atividade muscular do músculo masseter superficial (M) e do músculo temporal anterior (AT) bilateral e simultaneamente durante tarefas padronizadas.

Serão utilizados eletrodos de superfície bipolares preparados com gel de Ag/AgCl. Para reduzir a impedância dos eletrodos, a pele do paciente será cuidadosamente limpa com um cotonete embebido em álcool antes da colocação dos eletrodos. Os testes serão realizados pelo menos cinco minutos depois, para permitir que o gel condutor prepare adequadamente a superfície da pele. Os eletrodos terão diâmetro de 10 mm e distância entre eletrodos de 20 ± 1 mm. Serão posicionados sobre os ventres musculares conforme protocolo descrito por Ferrario et al. do seguinte modo:

Músculo masseter: o operador, em pé atrás do sujeito sentado, palpa o ventre muscular enquanto o sujeito aperta os dentes. Ele então fixará o eletrodo paralelamente às fibras musculares, cerca de 3 cm superior e anteriormente ao ângulo mandibular, com o polo superior do eletrodo na intersecção entre a comissura trago-labial e as linhas exocantion-gonion.

Músculo temporal anterior: o operador, em pé atrás do sujeito sentado, palpa o ventre muscular enquanto o sujeito aperta os dentes. O eletrodo será fixado verticalmente ao longo da margem anterior do músculo (correspondente à sutura frontoparietal).

O eletrodo terra será posicionado na testa. Essa posição tem se mostrado ótima para a configuração dos eletrodos e o protocolo de Ferrario et al. tem sido usado em muitos estudos semelhantes, permitindo comparações úteis entre diferentes assuntos e estudos.

O protocolo sEMG incluirá três testes estáticos e dois dinâmicos.

Os testes estáticos serão os seguintes:

Atividade de repouso dos músculos mastigatórios: será solicitado ao sujeito que mantenha a mandíbula em posição de repouso, sem contato oclusal e evitando a deglutição, por dez segundos. O valor médio será considerado a atividade muscular em repouso, conforme descrito no estudo de Martin et al.

Contração voluntária máxima (MCV) em intercuspidação: os sujeitos serão solicitados a apertar os dentes o mais forte possível por cinco segundos.

MCV em intercuspidação em rolos de algodão: os indivíduos serão solicitados a apertar os dentes o mais forte possível em rolos de algodão posicionados do primeiro molar inferior ao canino inferior em ambos os lados, por cinco segundos.

Destes dois últimos testes (bec), as amostras com o maior valor de raiz quadrada média (RMS) serão utilizadas para calcular os índices. As ondas eletromiográficas de cada músculo com e sem rolos de algodão serão sobrepostas amostra por amostra, e a relação entre as áreas sobrepostas e as áreas totais será calculada automaticamente via software. Esse protocolo foi descrito por Ferrario et al. Portanto, para cada sujeito, os potenciais sEMG coletados durante o MCV serão expressos como uma porcentagem do potencial RMS médio coletado durante o MCV em rolos de algodão.

As provas dinâmicas serão as seguintes:

Goma de mascar no lado esquerdo por quinze segundos. Goma de mascar no lado direito por quinze segundos.

Para evitar que os resultados sejam afetados pela fadiga, deve ser permitido um período de descanso de pelo menos dois minutos entre os testes estáticos e dinâmicos.

Expansão rápida da maxila:

Os indivíduos do grupo experimental (com mordida cruzada posterior unilateral) serão tratados com Expansão Rápida da Maxila utilizando um disjuntor fixado com duas bandas nos primeiros molares permanentes superiores e uma tela cimentada nos primeiros pré-molares superiores ou primeiros molares decíduos superiores (dependendo da estágio do paciente). Todos os disjuntores serão fabricados e fornecidos pelo mesmo laboratório protético (Corus Mondental, Castellar del Vallès, Barcelona). As bandas serão fixadas com cimento de ionômero de vidro (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, Saint Paul, Minnessotta, EUA). A tela será cimentada preparando o esmalte com ácido ortofosfórico 37% (Octacid; Laboratorios Clarben S.A., Madrid, Espanha), utilizando adesivo fotopolimerizável após lavagem e secagem (Transbond XT; 3M Unitek, Saint Paul, Minnessotta, EUA). e uma resina fluida fotopolimerizável (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).

O parafuso quebrador será acionado duas vezes na cadeira odontológica (0,5 mm). O responsável pelo paciente será treinado para dar duas ativações do parafuso por dia (0,5 mm). Durante a fase de disjunção ativa, os pacientes serão monitorados uma vez por semana. O parafuso será ativado duas vezes ao dia até que uma sobrecorreção transversal de 2 mm seja alcançada nos primeiros molares permanentes. Quando a fase de disjunção ativa estiver concluída, o parafuso será bloqueado com resina fluida fotopolimerizável (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein) e o paciente usará o disjuntor cimentado como retentor por no mínimo seis meses.

A atividade eletromiográfica de superfície (sEMG) dos músculos masseter anterior e temporal será registrada por meio dos testes estáticos e dinâmicos explicados anteriormente, antes do início do tratamento (T0), tanto no grupo controle quanto no experimental. No grupo experimental, o sEMG também será registrado uma vez que o MCPU já esteja corrigido com o disjuntor ainda cimentado na boca (T1) e seis meses depois, quando a fase de retenção terminar e o disjuntor for removido (T2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
  • Número de telefone: +34 636817297
  • E-mail: aperez@uic.cat

Locais de estudo

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, Espanha, 08195
        • Universitat Internacional Catalunya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentição mista ou permanente precoce.
  • Erupção completa dos quatro primeiros molares permanentes.
  • Classe de ângulo I ±1 mm.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas ou anomalias congênitas que afetam o crescimento ou desenvolvimento craniofacial.
  • Sinais ou sintomas de disfunção temporomandibular (DTM).
  • Dor de dente.
  • Tratamento ortodôntico prévio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mordida Cruzada Posterior Unilateral

Os indivíduos do grupo experimental (com mordida cruzada posterior unilateral) serão tratados com Expansão Rápida da Maxila utilizando um disjuntor fixado com duas bandas nos primeiros molares permanentes superiores e uma tela cimentada nos primeiros pré-molares superiores ou primeiros molares decíduos superiores (dependendo da estágio do paciente).

O parafuso quebrador será ativado duas vezes ao dia até que uma sobrecorreção transversal de 2 mm seja alcançada nos primeiros molares permanentes. Quando a fase de disjunção ativa estiver concluída, o parafuso será bloqueado com resina fluida fotopolimerizável e o paciente usará o disjuntor cimentado como um retentor por no mínimo seis meses.

Sem intervenção: Oclusão normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade muscular (microVolts)
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
A sEMG é um método NÃO invasivo que mede a atividade elétrica do músculo gerada pela passagem do impulso nervoso, que causa a despolarização da membrana da célula muscular durante a excitação. Uma vez que o músculo está contraído e recebe sinais elétricos, os eletrodos captam esses sinais e os registram no aplicativo do aparelho.
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
porcentagem de coeficiente de sobreposição (%)
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
As ondas EMG padronizadas do temporal anterior esquerdo e direito (AT) e masseteres (MM) foram comparadas por meio do cálculo de um coeficiente de sobreposição percentual (POC, unidade: %, faixa: 0-100 por cento, valores normais 85 por cento ≤ POC ≤ 100 por cento). Se os músculos se contraírem com simetria perfeita, espera-se um POC de 100% (simetria perfeita). Por outro lado, um valor correspondente a 0% indica a ausência de ativação simultânea de músculos pareados (sem simetria). Três índices foram computados para cada sujeito (POC AT, POC MM e POC médio).
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
coeficiente de torque
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
Este índice é obtido medindo a atividade de sobreposição (ondas EMG padronizadas) entre o MM esquerdo e o TA direito e o MM direito e o TA esquerdo. A maior atividade muscular de um casal (i.e. esquerda MM e direita AT) sobre a outra (i.e. MM direito e AT esquerdo) resulta em um efeito de torque na mandíbula inferior. TC varia entre 0 por cento (sem ativação simétrica dos pares, maior efeito de torque) e 100 por cento (ativação simétrica perfeita dos pares, sem efeito de torque). Os valores normais são 90 por cento ≤ TC ≤ 100 por cento.
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
Atividade muscular padronizada total
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
Este índice é calculado como a área integrada dos potenciais padronizados EMG de MM e AT ao longo do tempo (5 segundos MVC). Os valores normais são 85 por cento ≤ IC ≤ 115 por cento. Valores mais baixos indicam que os potenciais padronizados EMG foram reduzidos durante as tarefas de apertamento e que a atividade EMG máxima não pôde ser expressa
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
Índice de assimetria
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
Este índice é calculado comparando a atividade do par direito (AT direito e MM direito) com o par esquerdo (AT esquerdo e MM esquerdo). ASIM varia de -100 por cento e +100 por cento; um valor de 0% representa uma ativação simétrica perfeita dos dois pares. Um valor negativo indica maior atividade do par esquerdo; inversamente, um valor positivo indica uma maior atividade do casal certo. Os valores normais são -10 por cento ≤ ASIM ≤ +10 por cento.
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
Índice de mastigação simétrico
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
avaliar se os testes de mastigação do lado esquerdo e direito foram realizados com padrões musculares simétricos. Indica a distância entre o centro do gráfico e o centro da elipse em um gráfico que descreve a prevalência de um lado sobre o outro durante a mastigação. O SMI varia entre 0 por cento (sem simetria) e 100 por cento (padrão muscular simétrico). Os valores normais são 70 por cento ≤ SMI ≤ 100 por cento.
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
lado da mastigação predominante
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
no caso de valores de SMI inferiores a 70 por cento, o lado dominante da mastigação foi identificado como o lado da mastigação prevalente. Três categorias podem ser identificadas, ou seja, direita, esquerda e simétrica.
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
índice de frequência
Prazo: mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.
mede a frequência dos ciclos mastigatórios durante as tarefas experimentais de mastigação e foi relatada em hertz (Hz: mordidas por segundo)
mudança entre a linha de base e 1 semana de acompanhamento; mudança entre a linha de base e 6 meses de seguimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CER202108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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