Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van spieractiviteit bij unilaterale posterieure kruisbeet

21 oktober 2021 bijgewerkt door: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Evaluatie van kauwspieractiviteit bij patiënten met unilaterale posterieure kruisbeet voor en na snelle maxillaire expansie

Achterste kruisbeet (PCB) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer tanden van de achterste groep (hoektand tot derde kies) in een omgekeerde buccolinguale relatie, waarbij de vestibulaire knobbel van de bovenste tand in contact staat met de centrale fossa van zijn onderste antagonist tand. Het is een van de meest voorkomende malocclusies bij kinderen, met een prevalentie van 8 tot 22% bij orthodontische patiënten met primair en gemengd gebit en 5 tot 15% onder de algemene bevolking. Het kan bilateraal (MCPB) of unilateraal (MCPU) zijn. In 71-84% van de gevallen verschijnt CCM bij groeiende patiënten als een functionele CCBM en wordt daarom geassocieerd met een functionele mandibulaire afwijking.

De hypothese van deze studie is dat unilaterale posterieure kruisbeetcorrectie door snelle maxillaire expansie verbeterde symmetrie en spieractiveringspotentieel bij behandelde patiënten bereikt.

Het doel van deze studie is het evalueren van de spieractiviteit van kauwspieren bij patiënten met een unilaterale posterieure kruisbeet met oppervlakkige elektromyografie voor en na behandeling met snelle maxillaire expansie.

Oppervlakkige elektromyografie zal worden gemeten in de kauw- en temporalis-spier vóór de behandeling, wanneer de beet van de patiënt is gecorrigeerd en na de behandeling.

Er worden drie statische en twee dynamische taken gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achterste kruisbeet (PCB) wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een of meer tanden van de achterste groep (hoektand tot derde kies) in een omgekeerde buccolinguale relatie, waarbij de vestibulaire knobbel van de bovenste tand in contact staat met de centrale fossa van zijn onderste antagonist tand. Het is een van de meest voorkomende malocclusies bij kinderen, met een prevalentie van 8 tot 22% bij orthodontische patiënten met primair en gemengd gebit en 5 tot 15% onder de algemene bevolking. Het kan bilateraal (MCPB) of unilateraal (MCPU) zijn. In 71-84% van de gevallen verschijnt CCM bij groeiende patiënten als een functionele CCBM en wordt daarom geassocieerd met een functionele mandibulaire afwijking.

Er zijn aanwijzingen dat een gewijzigde relatie tussen boven- en ondertanden verband houdt met verschillen in de relatie temporomandibulaire condylus-temporomandibulaire fossa tussen de rechter- en linkerkant. Asymmetrische kauwfunctie bij patiënten met CCM is in verband gebracht met verschillen in ontwikkeling tussen de rechter- en linkerkant van het mandibulaire bot tijdens de groei, asymmetrische samentrekking van de kauwmusculatuur, verminderde dikte van de kruislingse kauwspier en een veranderd kauwpatroon. Daarom suggereren eerdere studies dat UCPM kan bijdragen aan de ontwikkeling van skeletasymmetrieën en temporomandibulaire aandoeningen (TMD). Gezien het feit dat de meest voorkomende oorzaak van UCPD de verkleining van de maxillaire breedte is, concluderen andere auteurs dat vroege behandeling met Rapid Maxillary Expansion (RME) zou worden aanbevolen om het risico op het ontwikkelen van TMD en craniofaciale anomalieën op volwassen leeftijd als gevolg van houdingsveranderingen en asymmetrische afwijkingen te verminderen. functie en groei van skelet- en spierstructuren.

Spieractiviteit wordt gewoonlijk geregistreerd in onderzoek met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG). sEMG is eerder in vergelijkbare onderzoeken gebruikt omdat het minder invasief is dan intramusculaire elektromyografie. sEMG-gegevens kunnen echter worden beïnvloed door verschillende artefacten, wat resulteert in twijfelachtige interpretatie van de resultaten. Om deze reden hebben Ferrario et al. beschreef een methode om myo-elektrische potentialen te standaardiseren, met indices die de activering van de levatorspieren en het niveau van symmetrie bij activering tussen contralaterale spierparen registreren. Dit protocol vermindert de variabiliteit binnen de steekproef en kan worden gebruikt voor de beoordeling van kauwspieractiviteit tijdens statische en dynamische taken.

De hypothesen van dit onderzoek zijn:

Patiënten met een eenzijdige posterieure kruisbeet hebben minder activiteit van de kauwspieren en de anterieure temporalis-spieren tijdens de kauwfunctie dan patiënten met een normale occlusie.

Patiënten met een eenzijdige posterieure kruisbeet hebben een grotere asymmetrie in de kauwfunctie van de kauwspieren en de anterieure temporalis-spieren dan patiënten met een normale occlusie.

De correctie van eenzijdige posterieure kruisbeet door Rapid Maxillary Expansion zorgt voor een verbetering van de symmetrie en het spieractiveringspotentieel van de behandelde patiënten.

De kauwspierfunctie van met ERM behandelde patiënten biedt waarden die vergelijkbaar zijn met die van patiënten met normale occlusie.

De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn:

Het evalueren van de activiteit van de kauwspieren en de anterieure temporalis-spieren van zuigelingen met een unilaterale posterieure kruisbeet, voor en na correctie met Rapid Maxillary Expansion, met behulp van oppervlakte-elektromyografie en een gestandaardiseerd protocol.

Om te evalueren of de aanwezigheid van een unilaterale posterieure kruisbeet geassocieerd is met minder symmetrische activering van de kauwspieren en de anterieure temporalis-spieren, waarbij de activiteit van deze spieren bij patiënten met een unilaterale posterieure kruisbeet wordt vergeleken met een controlegroep met normale occlusie.

Evalueren of unilaterale posterieure kruisbeetcorrectie de functie van de kauwspieren en de anterieure temporalisspieren kan verbeteren door de patiënt voor en na correctie van de unilaterale posterieure kruisbeet met Rapid Maxillary Expansion met zichzelf te vergelijken.

Om te evalueren of de patiënt die Maxillary Rapid Expansion heeft ondergaan een spierfunctie van de kauwspieren en de anterieure temporalis heeft die vergelijkbaar is met die van patiënten met normale occlusie, waarbij patiënten die met ERM zijn behandeld, worden vergeleken met controlepatiënten met normale occlusie.

Tandheelkundig examen:

In de experimentele groep zal posterieure kruisbeet klinisch worden gediagnosticeerd door de aanwezigheid van ten minste één achterste tand in volledige kruisbeet, waarbij de vestibulaire knobbel van de boventand linguaal wordt afgesloten van de vestibulaire knobbel van de onderste antagonisttand.

Mandibulaire laterodeviatie zal worden gediagnosticeerd door de Dawson-manoeuvre. Deze klinische manoeuvre wordt vaak gebruikt om onderscheid te maken tussen functionele of morfologische kruisbeet en om centrische relatie (CR) positie en de discrepantie tussen CR en maximale intercuspidatiepositie (MIP) te detecteren. In de huidige studie zullen de proefpersonen in de experimentele groep, aangezien de onderzoekers het effect van kruisbeet met mandibulaire laterodeviatie op kauwspieractiviteit willen evalueren, een functionele mandibulaire afwijking vertonen tussen CR en MIP, met een volledige unilaterale posterieure kruisbeet in MIP, maar onvolledig in CR.

Elektromyografie zal worden uitgevoerd met behulp van de mDurance® oppervlakte-elektromyograaf (mDurance Solutions SL; Granada, Spanje) om de spieractiviteit van de oppervlakkige kauwspier (M) en de anterieure temporalis-spier (AT) bilateraal en gelijktijdig vast te leggen tijdens gestandaardiseerde taken.

Er zullen bipolaire oppervlakte-elektroden worden gebruikt die zijn voorbereid met Ag/AgCl-gel. Om de impedantie van de elektroden te verminderen, wordt de huid van de patiënt zorgvuldig gereinigd met een wattenstaafje gedrenkt in alcohol voordat de elektroden worden geplaatst. De tests worden minstens vijf minuten later uitgevoerd, zodat de geleidende gel het huidoppervlak goed kan voorbereiden. De elektroden hebben een diameter van 10 mm en een afstand tussen de elektroden van 20 ± 1 mm. Ze worden op de spierbuiken geplaatst volgens het protocol beschreven door Ferrario et al. als volgt:

Kauwspier: de operator, die achter de zittende proefpersoon staat, zal de spierbuik palperen terwijl de proefpersoon zijn tanden op elkaar klemt. Vervolgens fixeert hij de elektrode, evenwijdig aan de spiervezels, ongeveer 3 cm superieur en anterieur ten opzichte van de mandibulaire hoek, met de bovenpool van de elektrode op de kruising tussen de lijnen tragus-labiale commissuur en exocantion-gonion.

Anterior temporalis-spier: de operator, die achter de zittende proefpersoon staat, zal de spierbuik palperen terwijl de proefpersoon zijn tanden op elkaar klemt. De elektrode wordt verticaal langs de voorste rand van de spier gefixeerd (overeenkomend met de frontopariëtale hechting).

De aardelektrode wordt op het voorhoofd geplaatst. Deze positie is optimaal gebleken voor elektrodeconfiguratie en het protocol van Ferrario et al. is in veel vergelijkbare onderzoeken gebruikt, waardoor nuttige vergelijkingen tussen verschillende onderwerpen en onderzoeken mogelijk zijn.

Het sEMG-protocol omvat drie statische en twee dynamische tests.

De statische tests zijn als volgt:

Rustactiviteit van de kauwspieren: proefpersonen wordt gevraagd hun onderkaak gedurende tien seconden in een rustpositie te houden, zonder occlusaal contact en slikken vermijden. De gemiddelde waarde wordt beschouwd als de spieractiviteit in rust, zoals beschreven in de studie van Martin et al.

Maximale vrijwillige contractie (MCV) bij intercuspidatie: proefpersonen wordt gevraagd hun tanden vijf seconden lang zo hard mogelijk op elkaar te klemmen.

MCV in intercuspidatie op wattenrollen: de proefpersonen wordt gevraagd hun tanden zo hard mogelijk op elkaar te klemmen op wattenrollen die aan beide zijden van de eerste kies van de onderkaak tot de hoektand van de onderkaak zijn geplaatst, gedurende vijf seconden.

Van deze laatste twee tests (b en c) worden de steekproeven met de hoogste RMS-waarde (root mean square) gebruikt om de indices te berekenen. De elektromyografische golfvormen van elke spier met en zonder wattenrollen worden monster voor monster gesuperponeerd en de verhouding tussen de gesuperponeerde gebieden en de totale gebieden wordt automatisch berekend via software. Dit protocol werd beschreven door Ferrario et al. Daarom zullen voor elke proefpersoon de sEMG-potentialen verzameld tijdens MCV worden uitgedrukt als een percentage van het gemiddelde RMS-potentieel verzameld tijdens MCV op wattenrollen.

De dynamische tests zijn als volgt:

Kauwgom aan de linkerkant gedurende vijftien seconden. Kauwgom aan de rechterkant gedurende vijftien seconden.

Om te voorkomen dat de resultaten door vermoeidheid worden beïnvloed, moet tussen de statische en dynamische tests een rustperiode van ten minste twee minuten worden aangehouden.

Snelle maxillaire expansie:

Proefpersonen in de experimentele groep (met eenzijdige posterieure kruisbeet) zullen worden behandeld met Maxillary Rapid Expansion met behulp van een disjunctor die met twee banden op de bovenste eerste blijvende molaren is bevestigd en een gaas is gecementeerd op de bovenste eerste premolaren of bovenste eerste melkmolaren (afhankelijk van de eruptieve stadium van de patiënt). Alle disjunctors zullen worden vervaardigd en geleverd door hetzelfde prothetische laboratorium (Corus Mondental, Castellar del Vallès, Barcelona). De banden worden bevestigd met glasionomeercement (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, Saint Paul, Minnessotta, VS). Het gaas wordt gecementeerd door het glazuur voor te bereiden met 37% orthofosforzuur (Octacid; Laboratorios Clarben S.A., Madrid, Spanje), met behulp van een lichtuithardende lijm na wassen en drogen (Transbond XT; 3M Unitek, Saint Paul, Minnessotta, VS). en een lichtuithardende vloeibare hars (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).

De breekschroef wordt tweemaal geactiveerd in de tandartsstoel (0,5 mm). De voogd van de patiënt wordt getraind om twee activeringen van de schroef per dag te geven (0,5 mm). Tijdens de actieve disjunctiefase worden patiënten eenmaal per week gecontroleerd. De schroef wordt twee keer per dag geactiveerd tot een transversale overcorrectie van 2 mm is bereikt in de eerste blijvende molaren. Wanneer de actieve disjunctiefase is voltooid, wordt de schroef geblokkeerd met lichtuithardende vloeibare hars (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein) en draagt ​​de patiënt de gecementeerde disjunctor als houder gedurende minimaal zes maanden.

De oppervlakte-elektromyografische activiteit (sEMG) van de anterieure masseter- en temporalis-spieren zal worden geregistreerd door middel van de statische en dynamische tests die eerder zijn uitgelegd, voordat met de behandeling (T0) wordt begonnen in zowel de controle- als de experimentele groep. In de experimentele groep zal de sEMG ook worden geregistreerd zodra de MCPU al is gecorrigeerd met de disjunctor nog steeds in de mond gecementeerd (T1) en zes maanden later, wanneer de retentiefase eindigt en de disjunctor is verwijderd (T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
  • Telefoonnummer: +34 636817297
  • E-mail: aperez@uic.cat

Studie Locaties

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, Spanje, 08195
        • Universitat Internacional Catalunya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gemengd of vroeg permanent gebit.
  • Volledige doorbraak van de eerste vier blijvende kiezen.
  • Hoekklasse I ±1 mm.

Uitsluitingscriteria:

  • Systemische ziekten of aangeboren afwijkingen die de craniofaciale groei of ontwikkeling beïnvloeden.
  • Tekenen of symptomen van temporomandibulaire stoornis (TMD).
  • Tand pijn.
  • Eerdere orthodontische behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eenzijdige posterieure kruisbeet

Proefpersonen in de experimentele groep (met eenzijdige posterieure kruisbeet) zullen worden behandeld met Maxillary Rapid Expansion met behulp van een disjunctor die met twee banden op de bovenste eerste blijvende molaren is bevestigd en een gaas is gecementeerd op de bovenste eerste premolaren of bovenste eerste melkmolaren (afhankelijk van de eruptieve stadium van de patiënt).

De breekschroef wordt tweemaal per dag geactiveerd tot een transversale overcorrectie van 2 mm is bereikt in de eerste blijvende molaren. Wanneer de actieve disjunctiefase is voltooid, wordt de schroef geblokkeerd met lichtuithardende vloeibare hars en draagt ​​de patiënt de gecementeerde disjunctor als houder gedurende minimaal zes maanden.

Geen tussenkomst: Normale occlusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spieractiviteit (microvolt)
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
sEMG is een NIET-invasieve methode die de elektrische activiteit van de spier meet die wordt gegenereerd door de passage van de zenuwimpuls, die depolarisatie van het spiercelmembraan veroorzaakt tijdens excitatie. Zodra de spier is samengetrokken en elektrische signalen ontvangt, pikken de elektroden deze signalen op en registreren ze op de apparaattoepassing.
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
percentage overlappende coëfficiënt (%)
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
De gestandaardiseerde EMG-golven van de linker en rechter anterieure temporalis (AT) en kauwspieren (MM) werden vergeleken door een procentuele overlappingscoëfficiënt (POC, eenheid: %, bereik: 0-100 procent, normwaarden 85 procent ≤ POC ≤ 100 procent). Als de spieren perfect symmetrisch samentrekken, wordt een POC van 100 procent (perfecte symmetrie) verwacht. Omgekeerd geeft een waarde die overeenkomt met 0 procent de afwezigheid aan van gelijktijdige activering van gepaarde spieren (geen symmetrie). Voor elk onderwerp werden drie indices berekend (POC AT, POC MM en POC medium).
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
koppel coëfficiënt
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Deze index wordt verkregen door de overlappende activiteit (gestandaardiseerde EMG-golven) tussen de linker MM en rechter AT en de rechter MM en linker AT te meten. De hogere spieractiviteit van één paar (d.w.z. links MM en rechts AT) over de andere (d.w.z. rechts MM en links AT) resulteert in een torsie-effect op de onderkaak. TC varieert tussen 0 procent (geen symmetrische activering van de koppels, grootste koppeleffect) en 100 procent (perfecte symmetrische activering van de koppels, geen koppeleffect). Normale waarden zijn 90 procent ≤ TC ≤ 100 procent.
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Totale gestandaardiseerde spieractiviteit
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Deze index wordt berekend als het geïntegreerde gebied van de EMG-gestandaardiseerde potentialen van zowel MM als AT in de loop van de tijd (5 seconden MVC). Normwaarden zijn 85 procent ≤ IC ≤ 115 procent. Lagere waarden geven aan dat de gestandaardiseerde EMG-potentialen tijdens de klemmende taken waren verminderd en dat de maximale EMG-activiteit niet kon worden uitgedrukt
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Asymmetrie-index
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Deze index wordt berekend door de activiteit van het rechter koppel (rechter AT en rechter MM) te vergelijken met het linker koppel (linker AT en linker MM). ASIM varieert van -100 procent tot +100 procent; een waarde van 0 procent geeft een perfect symmetrische activering van de twee paren weer. Een negatieve waarde duidt op een grotere activiteit van het linkerpaar; omgekeerd duidt een positieve waarde op een grotere activiteit van het juiste paar. Normwaarden zijn -10 procent ≤ ASIM ≤ +10 procent.
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
Symmetrische kauwindex
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
beoordelen of de kauwtests links en rechts zijn uitgevoerd met symmetrische spierpatronen. Het geeft de afstand aan tussen het midden van de grafiek en het midden van de ellips in een grafiek die de prevalentie van de ene kant boven de andere beschrijft tijdens het kauwen. SMI varieert tussen 0 procent (geen symmetrie) en 100 procent (symmetrisch spierpatroon). Normale waarden zijn 70 procent ≤ SMI ≤ 100 procent.
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
kant van veelvoorkomend kauwen
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
in het geval van SMI-waarden lager dan 70 procent, werd de dominante kant van het kauwen geïdentificeerd als de kant van het heersende kauwen. Er konden drie categorieën worden onderscheiden, namelijk rechts, links en symmetrisch.
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
frequentie-index
Tijdsspanne: verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.
meet de frequentie van kauwcycli tijdens de experimentele kauwtaken en werd gerapporteerd in hertz (Hz: happen per seconde)
verandering tussen baseline en 1 week follow-up; verandering tussen baseline en 6 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER202108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren