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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962685
Évaluation de l'activité musculaire dans l'occlusion croisée postérieure unilatérale
Évaluation de l'activité musculaire masticatoire chez les patients présentant un occlusion croisée postérieure unilatérale avant et après une expansion maxillaire rapide
L'occlusion croisée postérieure (PCB) est définie comme la présence d'une ou plusieurs dents du groupe postérieur (canine à troisième molaire) dans une relation buccolinguale inversée, où la cuspide vestibulaire de la dent supérieure est en contact avec la fosse centrale de son antagoniste inférieur. dent. C'est l'une des malocclusions les plus fréquentes chez l'enfant, avec une prévalence de 8 à 22 % chez les patients orthodontiques en dentition primaire et mixte et de 5 à 15 % dans la population générale. Elle peut être bilatérale (MCPB) ou unilatérale (MCPU). Dans 71 à 84 % des cas, le CCM chez les patients en croissance apparaît comme un CCBM fonctionnel et est donc associé à une déviation mandibulaire fonctionnelle.
L'hypothèse de cette étude est que la correction unilatérale de l'occlusion croisée postérieure par expansion maxillaire rapide permet d'améliorer la symétrie et le potentiel d'activation musculaire chez les patients traités.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'activité musculaire des muscles masticateurs chez des patients présentant une occlusion croisée postérieure unilatérale par électromyographie superficielle avant et après traitement par expansion maxillaire rapide.
L'électromyographie superficielle sera mesurée dans le muscle masséter et le muscle temporal avant le traitement, lorsque l'occlusion du patient est corrigée et après le traitement.
Trois tâches statiques et deux tâches dynamiques seront mesurées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'occlusion croisée postérieure (PCB) est définie comme la présence d'une ou plusieurs dents du groupe postérieur (canine à troisième molaire) dans une relation buccolinguale inversée, où la cuspide vestibulaire de la dent supérieure est en contact avec la fosse centrale de son antagoniste inférieur. dent. C'est l'une des malocclusions les plus fréquentes chez l'enfant, avec une prévalence de 8 à 22 % chez les patients orthodontiques en dentition primaire et mixte et de 5 à 15 % dans la population générale. Elle peut être bilatérale (MCPB) ou unilatérale (MCPU). Dans 71 à 84 % des cas, le CCM chez les patients en croissance apparaît comme un CCBM fonctionnel, et est donc associé à une déviation mandibulaire fonctionnelle.
Il est prouvé qu'une relation altérée entre les dents supérieures et inférieures est associée à des différences dans la relation entre le condyle temporo-mandibulaire et la fosse temporo-mandibulaire entre les côtés droit et gauche. La fonction masticatoire asymétrique chez les patients atteints de CCM a été liée à des différences de développement entre les côtés droit et gauche de l'os mandibulaire pendant la croissance, à une contraction asymétrique de la musculature masticatrice, à une diminution de l'épaisseur du muscle masséter transversal et à une altération du schéma masticatoire. Par conséquent, des études antérieures suggèrent que l'UCPM peut contribuer au développement d'asymétries squelettiques et de troubles temporo-mandibulaires (TMD). Étant donné que la cause la plus fréquente d'UCPD est la réduction de la largeur maxillaire, d'autres auteurs concluent qu'un traitement précoce par expansion maxillaire rapide (RME) serait recommandé pour réduire le risque de développer des TMD et des anomalies craniofaciales à l'âge adulte, en raison d'altérations posturales et asymétriques. fonction et croissance des structures squelettiques et musculaires.
L'activité musculaire est couramment enregistrée dans les recherches utilisant l'électromyographie de surface (sEMG). Le sEMG a déjà été utilisé dans des études similaires car il est moins invasif que l'électromyographie intramusculaire. Cependant, les données sEMG peuvent être affectées par divers artefacts, ce qui entraîne une interprétation discutable des résultats. Pour cette raison, Ferrario et al. décrit une méthode pour normaliser les potentiels myoélectriques, avec des indices qui enregistrent l'activation des muscles releveurs et le niveau de symétrie d'activation entre les paires de muscles controlatéraux. Ce protocole réduit la variabilité intra-échantillon et peut être utilisé pour l'évaluation de l'activité musculaire masticatoire lors de tâches statiques et dynamiques.
Les hypothèses de cette étude sont :
Les patients avec une occlusion croisée postérieure unilatérale ont moins d'activité des muscles masséters et temporaux antérieurs pendant la fonction masticatoire que les patients avec une occlusion normale.
Les patients avec une occlusion croisée postérieure unilatérale ont une plus grande asymétrie dans la fonction masticatoire des muscles masséter et temporaux antérieurs que les patients avec une occlusion normale.
La correction de l'articulation croisée postérieure unilatérale par expansion maxillaire rapide permet d'améliorer la symétrie et le potentiel d'activation musculaire des patients traités.
La fonction musculaire masticatrice des patients traités par ERM offre des valeurs comparables à celles des patients ayant une occlusion normale.
Les principaux objectifs de cette étude sont :
Évaluer l'activité des muscles masséters et temporaux antérieurs de nourrissons atteints d'occlusion croisée postérieure unilatérale, avant et après correction par expansion maxillaire rapide, à l'aide d'une électromyographie de surface et d'un protocole standardisé.
Évaluer si la présence d'occlusion croisée postérieure unilatérale est associée à une activation moins symétrique des muscles masséter et temporaux antérieurs, en comparant l'activité de ces muscles chez des patients avec occlusion croisée postérieure unilatérale avec un groupe témoin avec une occlusion normale.
Évaluer si la correction unilatérale de l'occlusion croisée postérieure peut améliorer la fonction des muscles masséter et temporal antérieur en comparant le patient à lui-même avant et après la correction de l'occlusion croisée postérieure unilatérale avec l'expansion maxillaire rapide.
Évaluer si le patient qui a subi une expansion rapide maxillaire a une fonction masséter et du muscle temporal antérieur comparable à celle des patients avec une occlusion normale, en comparant les patients traités par ERM aux patients témoins avec une occlusion normale.
Examen dentaire :
Dans le groupe expérimental, l'occlusion croisée postérieure sera diagnostiquée cliniquement par la présence d'au moins une dent postérieure en occlusion croisée complète, la cuspide vestibulaire de la dent supérieure occluse lingualement de la cuspide vestibulaire de la dent antagoniste inférieure.
La latérodéviation mandibulaire sera diagnostiquée par la manœuvre de Dawson. Cette manœuvre clinique est couramment utilisée pour distinguer l'occlusion croisée fonctionnelle ou morphologique et pour détecter la position de la relation centrée (CR) et l'écart entre la CR et la position d'intercuspidation maximale (MIP). Dans la présente étude, puisque les chercheurs veulent évaluer l'effet de l'occlusion croisée avec latérodéviation mandibulaire sur l'activité du muscle masticateur, les sujets du groupe expérimental présenteront une déviation mandibulaire fonctionnelle entre CR et MIP, avec une occlusion croisée postérieure unilatérale complète en MIP, mais incomplet en CR.
L'électromyographie sera réalisée à l'aide de l'électromyographe de surface mDurance® (mDurance Solutions SL ; Grenade, Espagne) afin de capturer l'activité musculaire du muscle masséter superficiel (M) et du muscle temporal antérieur (AT) de manière bilatérale et simultanée lors de tâches standardisées.
Des électrodes de surface bipolaires préparées avec du gel Ag/AgCl seront utilisées. Afin de réduire l'impédance des électrodes, la peau du patient sera soigneusement nettoyée avec un coton-tige imbibé d'alcool avant le placement des électrodes. Les tests seront effectués au moins cinq minutes plus tard, pour permettre au gel conducteur de préparer adéquatement la surface de la peau. Les électrodes auront un diamètre de 10 mm et une distance interélectrodes de 20 ± 1 mm. Ils seront positionnés sur les ventres musculaires selon le protocole décrit par Ferrario et al. comme suit:
Muscle masséter : l'opérateur, debout derrière le sujet assis, va palper le ventre musculaire pendant que le sujet serre les dents. Il fixera ensuite l'électrode, parallèlement aux fibres musculaires, à environ 3 cm en haut et en avant de l'angle mandibulaire, avec le pôle supérieur de l'électrode à l'intersection entre la commissure trago-labiale et les lignes exocantion-gonion.
Muscle temporal antérieur : l'opérateur, debout derrière le sujet assis, va palper le ventre musculaire pendant que le sujet serre les dents. L'électrode sera fixée verticalement le long du bord antérieur du muscle (correspondant à la suture frontopariétale).
L'électrode de masse sera positionnée sur le front. Cette position s'est avérée optimale pour la configuration des électrodes et le protocole de Ferrario et al. a été utilisé dans de nombreuses études similaires, permettant des comparaisons utiles entre différents sujets et études.
Le protocole sEMG comprendra trois tests statiques et deux tests dynamiques.
Les tests statiques seront les suivants :
Activité de repos des muscles masticateurs : il sera demandé aux sujets de maintenir leur mandibule en position de repos, sans contact occlusal et en évitant de déglutir, pendant dix secondes. La valeur moyenne sera considérée comme l'activité musculaire au repos, comme décrit dans l'étude de Martin et al.
Contraction maximale volontaire (MCV) en intercuspidation : les sujets seront invités à serrer les dents aussi fort que possible pendant cinq secondes.
MCV en intercuspidation sur des rouleaux de coton : les sujets seront invités à serrer les dents aussi fort que possible sur des rouleaux de coton positionnés de la première molaire mandibulaire à la canine mandibulaire des deux côtés, pendant cinq secondes.
A partir de ces deux derniers tests (b et c), les échantillons ayant la valeur moyenne quadratique (RMS) la plus élevée seront utilisés pour calculer les indices. Les formes d'onde électromyographiques de chaque muscle avec et sans rouleaux de coton seront superposées échantillon par échantillon, et le rapport entre les aires superposées et les aires totales sera automatiquement calculé via un logiciel. Ce protocole a été décrit par Ferrario et al. Par conséquent, pour chaque sujet, les potentiels sEMG collectés lors de MCV seront exprimés en pourcentage du potentiel RMS moyen collecté lors de MCV sur des rouleaux de coton.
Les tests dynamiques seront les suivants :
Chewing-gum sur le côté gauche pendant quinze secondes. Chewing-gum sur le côté droit pendant quinze secondes.
Pour éviter que les résultats ne soient affectés par la fatigue, une période de repos d'au moins deux minutes doit être autorisée entre les essais statiques et dynamiques.
Expansion maxillaire rapide :
Les sujets du groupe expérimental (avec occlusion croisée postérieure unilatérale) seront traités par expansion rapide maxillaire à l'aide d'un disjoncteur fixé avec deux bagues sur les premières molaires permanentes supérieures et d'un treillis cimenté aux premières prémolaires supérieures ou aux premières molaires temporaires supérieures (selon l'éruption éruptive). stade du patient). Tous les disjoncteurs seront fabriqués et fournis par le même laboratoire prothétique (Corus Mondental, Castellar del Vallès, Barcelone). Les bagues seront fixées avec du ciment verre ionomère (Ketac Cem Easymix ; 3M ESPE, Saint Paul, Minnessotta, USA). Le treillis sera cimenté en préparant l'émail avec de l'acide orthophosphorique à 37 % (Octacid ; Laboratorios Clarben S.A., Madrid, Espagne), en utilisant un adhésif photopolymérisable après lavage et séchage (Transbond XT ; 3M Unitek, Saint Paul, Minnessotta, États-Unis) et une résine fluide photopolymérisable (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).
La vis breaker sera activée deux fois dans le fauteuil dentaire (0,5 mm). Le tuteur du patient sera formé pour donner deux activations de la vis par jour (0,5 mm). Pendant la phase de disjonction active, les patients seront suivis une fois par semaine. La vis sera activée deux fois par jour jusqu'à ce qu'une surcorrection transversale de 2 mm soit obtenue dans les premières molaires permanentes. Lorsque la phase de disjonction active est terminée, la vis sera bloquée avec de la résine fluide photopolymérisable (Tetric EvoFlow ; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein) et le patient portera le disjoncteur cimenté comme contention pendant au moins six mois.
L'activité électromyographique de surface (sEMG) des muscles masséters antérieurs et temporaux sera enregistrée au moyen des tests statiques et dynamiques expliqués précédemment, avant de commencer le traitement (T0) dans les groupes contrôle et expérimental. Dans le groupe expérimental, le sEMG sera également enregistré une fois que le MCPU est déjà corrigé avec le disjoncteur encore cimenté en bouche (T1) et six mois plus tard, lorsque la phase de rétention se termine et que le disjoncteur est retiré (T2).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
- Numéro de téléphone: +34 636817297
- E-mail: aperez@uic.cat
Lieux d'étude
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Sant Cugat
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Barcelona, Sant Cugat, Espagne, 08195
- Universitat Internacional Catalunya
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Dentition permanente mixte ou précoce.
- Éruption complète des quatre premières molaires permanentes.
- Angle Classe I ±1 mm.
Critère d'exclusion:
- Maladies systémiques ou anomalies congénitales affectant la croissance ou le développement craniofacial.
- Signes ou symptômes de trouble temporo-mandibulaire (TMD).
- Douleur dentaire.
- Traitement orthodontique antérieur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Articulation croisée postérieure unilatérale
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Les sujets du groupe expérimental (avec occlusion croisée postérieure unilatérale) seront traités par expansion rapide maxillaire à l'aide d'un disjoncteur fixé avec deux bagues sur les premières molaires permanentes supérieures et d'un treillis cimenté aux premières prémolaires supérieures ou aux premières molaires temporaires supérieures (selon l'éruption éruptive). stade du patient). La vis breaker sera activée deux fois par jour jusqu'à l'obtention d'une surcorrection transversale de 2 mm dans les premières molaires permanentes. Lorsque la phase de disjonction active est terminée, la vis sera bloquée avec de la résine fluide photopolymérisable et le patient portera le disjoncteur cimenté comme contention pendant au moins six mois. |
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Aucune intervention: Occlusion normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité musculaire (microvolts)
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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La sEMG est une méthode NON invasive qui mesure l'activité électrique du muscle générée par le passage de l'influx nerveux, qui provoque la dépolarisation de la membrane cellulaire musculaire lors de l'excitation.
Une fois que le muscle est contracté et reçoit des signaux électriques, les électrodes captent ces signaux et les enregistrent sur l'application de l'appareil.
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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pourcentage du coefficient de chevauchement (%)
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Les ondes EMG standardisées des temporaux antérieurs gauche et droit (AT) et des masséters (MM) ont été comparées en calculant un coefficient de chevauchement en pourcentage (POC, unité : %, plage : 0-100 %, valeurs de norme 85 % ≤ POC ≤ 100 pourcent).
Si les muscles se contractent avec une symétrie parfaite, un POC de 100 % (symétrie parfaite) est attendu.
A l'inverse, une valeur correspondant à 0 % indique l'absence d'activation simultanée des muscles appariés (pas de symétrie).
Trois indices ont été calculés pour chaque sujet (POC AT, POC MM et POC medium).
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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coefficient de couple
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Cet indice est obtenu en mesurant l'activité de chevauchement (ondes EMG standardisées) entre le MM gauche et l'AT droit et le MM droit et l'AT gauche.
L'activité musculaire plus élevée d'un couple (c'est-à-dire
gauche MM et droite AT) sur l'autre (c'est-à-dire
droite MM et gauche AT) entraîne un effet de torsion sur la mâchoire inférieure.
TC est compris entre 0 % (pas d'activation symétrique des couples, effet de couple le plus important) et 100 % (activation symétrique parfaite des couples, pas d'effet de couple).
Les valeurs normales sont 90 % ≤ TC ≤ 100 %.
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Activité musculaire standardisée totale
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Cet indice est calculé comme la zone intégrée des potentiels standardisés EMG de MM et AT au fil du temps (5 secondes MVC).
Les valeurs normales sont 85 % ≤ IC ≤ 115 %.
Des valeurs inférieures indiquent que les potentiels standardisés EMG ont été réduits pendant les tâches de serrage et que l'activité EMG maximale n'a pas pu être exprimée
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Indice d'asymétrie
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Cet indice est calculé en comparant l'activité du couple droit (AT droit et MM droit) au couple gauche (AT gauche et MM gauche).
L'ASIM varie de -100 % à +100 % ; une valeur de 0 % dépeint une parfaite activation symétrique des deux couples.
Une valeur négative indique une plus grande activité du couple gauche ; à l'inverse, une valeur positive indique une plus grande activité du couple de droite.
Les valeurs normales sont -10 % ≤ ASIM ≤ +10 %.
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Indice de mastication symétrique
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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évaluer si les tests de mastication du côté gauche et du côté droit ont été effectués avec des schémas musculaires symétriques.
Il indique la distance entre le centre du graphique et le centre de l'ellipse dans un graphique qui décrit la prévalence d'un côté sur l'autre pendant la mastication.
Le SMI varie entre 0 % (absence de symétrie) et 100 % (modèle musculaire symétrique).
Les valeurs normales sont 70 % ≤ SMI ≤ 100 %.
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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côté de la mastication répandue
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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en cas de valeurs SMI inférieures à 70 %, le côté dominant de la mastication a été identifié comme étant le côté de la mastication prédominante.
Trois catégories peuvent être identifiées, à savoir droite, gauche et symétrique.
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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indice de fréquence
Délai: changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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mesure la fréquence des cycles masticatoires pendant les tâches expérimentales de mastication et a été rapportée en hertz (Hz : bouchées par seconde)
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changement entre la ligne de base et le suivi d'une semaine ; changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CER202108
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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