Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af muskelaktivitet ved unilateral posterior krydsbid

21. oktober 2021 opdateret af: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Evaluering af tyggemuskelaktivitet hos patienter med unilateral posterior krydsbid før og efter hurtig maxillær ekspansion

Posterior krydsbid (PCB) er defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere tænder i den posteriore gruppe (hjørne til tredje molar) i et omvendt buccolingualt forhold, hvor den vestibulære spids af den øvre tand er i kontakt med den centrale fossa af dens nedre antagonist tand. Det er en af ​​de mest almindelige malokklusioner hos børn med en prævalens på 8 til 22 % blandt tandreguleringspatienter i primær og blandet tandsæt og 5 til 15 % blandt den generelle befolkning. Det kan være bilateralt (MCPB) eller unilateralt (MCPU). I 71-84 % af tilfældene fremstår CCM hos voksende patienter som en funktionel CCBM og er derfor forbundet med en funktionel mandibular deviation.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at unilateral posterior krydsbidskorrektion ved hurtig maxillær ekspansion opnår forbedret symmetri og muskelaktiveringspotentiale hos behandlede patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere muskelaktiviteten af ​​tyggemuskler hos patienter med unilateral posterior krydsbid med overfladisk elektromyografi før og efter behandling med hurtig maxillær ekspansion.

Overfladisk elektromyografi vil blive målt i tyggemuskel og temporalis før behandling, når patientens bid er korrigeret og efter behandlingen.

Tre statiske og to dynamiske opgaver vil blive målt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Posterior krydsbid (PCB) er defineret som tilstedeværelsen af ​​en eller flere tænder i den posteriore gruppe (hjørne til tredje molar) i et omvendt buccolingualt forhold, hvor den vestibulære spids af den øvre tand er i kontakt med den centrale fossa af dens nedre antagonist tand. Det er en af ​​de mest almindelige malokklusioner hos børn med en prævalens på 8 til 22 % blandt tandreguleringspatienter i primær og blandet tandsæt og 5 til 15 % blandt den generelle befolkning. Det kan være bilateralt (MCPB) eller unilateralt (MCPU). I 71-84% af tilfældene fremstår CCM hos voksende patienter som en funktionel CCBM, og er derfor forbundet med en funktionel mandibular deviation.

Der er tegn på, at et ændret forhold mellem øvre og nedre tænder er forbundet med forskelle i det temporomandibulære kondyl-temporomandibulære fossa-forhold mellem højre og venstre side. Asymmetrisk tyggefunktion hos patienter med CCM er blevet relateret til forskelle i udvikling mellem højre og venstre side af underkæbeknoglen under vækst, asymmetrisk sammentrækning af tyggemuskulaturen, nedsat tykkelse af den tværsidede tyggemuskel og ændret tyggemønster. Derfor tyder tidligere undersøgelser på, at UCPM kan bidrage til udviklingen af ​​skeletasymmetrier og temporomandibulære lidelser (TMD). I betragtning af, at den hyppigste årsag til UCPD er reduktionen i maksillær bredde, konkluderer andre forfattere, at tidlig behandling med Rapid Maxillary Expansion (RME) vil blive anbefalet for at reducere risikoen for at udvikle TMD og kraniofaciale anomalier i voksenalderen på grund af posturale ændringer og asymmetrisk funktion og vækst af skelet- og muskelstrukturer.

Muskelaktivitet registreres almindeligvis i forskning ved brug af overfladeelektromyografi (sEMG). sEMG er tidligere blevet brugt i lignende undersøgelser, fordi det er mindre invasivt end intramuskulær elektromyografi. Imidlertid kan sEMG-data blive påvirket af forskellige artefakter, hvilket resulterer i tvivlsom fortolkning af resultaterne. Af denne grund har Ferrario et al. beskrev en metode til at standardisere myoelektriske potentialer, med indekser, der registrerer aktiveringen af ​​levatormusklerne og niveauet af symmetri ved aktivering mellem kontralaterale muskelpar. Denne protokol reducerer variabilitet inden for prøven og kan bruges til vurdering af tyggemuskelaktivitet under statiske og dynamiske opgaver.

Hypoteserne i denne undersøgelse er:

Patienter med unilateral posterior krydsbid har mindre aktivitet af tyggemuskler og anterior temporalis muskler under tyggefunktion end patienter med normal okklusion.

Patienter med unilateral posterior krydsbid har en større asymmetri i tyggefunktionen af ​​tygge- og anterior temporalis muskler end patienter med normal okklusion.

Korrektionen af ​​unilateral posterior krydsbid ved hjælp af Rapid Maxillary Expansion opnår en forbedring af symmetrien og muskelaktiveringspotentialet hos de behandlede patienter.

Tyggemuskelfunktionen hos patienter behandlet med ERM tilbyder værdier, der kan sammenlignes med dem hos patienter med normal okklusion.

Hovedformålene med denne undersøgelse er:

At evaluere aktiviteten af ​​masseter- og anterior temporalis-musklerne hos spædbørnspatienter med unilateral posterior krydsbid, før og efter korrektion med Rapid Maxillary Expansion, ved brug af overfladeelektromyografi og en standardiseret protokol.

At evaluere om tilstedeværelsen af ​​unilateral posterior krydsbid er forbundet med mindre symmetrisk aktivering af masseter og anterior temporalis muskler, sammenligne disse musklers aktivitet hos patienter med unilateral posterior krydsbid med en kontrolgruppe med normal okklusion.

At evaluere om unilateral posterior krydsbidskorrektion kan forbedre tyggemusklernes og anterior temporalis-musklernes funktion ved at sammenligne patienten med sig selv før- og efterkorrektion af det unilaterale posteriore krydsbid med Rapid Maxillary Expansion.

For at evaluere, om patienten, der har gennemgået Maxillary Rapid Expansion, har tømmer- og anterior temporalis-muskelfunktion, der kan sammenlignes med patienter med normal okklusion, ved at sammenligne patienter behandlet med ERM for at kontrollere patienter med normal okklusion.

Tandlægeprøve:

I forsøgsgruppen vil posterior krydsbid blive diagnosticeret klinisk ved tilstedeværelsen af ​​mindst én bagerste tand i komplet krydsbid, hvor den vestibulære spids på den øvre tand okkluderer lingualt fra den vestibulære spids på den nedre antagonisttand.

Mandibular laterale deviation vil blive diagnosticeret ved Dawson-manøvren. Denne kliniske manøvre bruges almindeligvis til at skelne mellem funktionelt eller morfologisk krydsbid og til at detektere centrisk relation (CR) position og uoverensstemmelsen mellem CR og maksimal intercuspidation position (MIP). I det foreliggende studie, da efterforskerne ønsker at evaluere effekten af ​​krydsbid med mandibular laterodeviation på tyggemuskelaktivitet, vil forsøgspersonerne i forsøgsgruppen præsentere en funktionel mandibular afvigelse mellem CR og MIP, med et komplet unilateralt posteriort krydsbid i MIP, men ufuldstændig i CR.

Elektromyografi vil blive udført ved hjælp af mDurance® overfladeelektromyografen (mDurance Solutions SL; Granada, Spanien) for at fange muskelaktiviteten af ​​den overfladiske tyggemuskel (M) og den anteriore temporalismuskel (AT) bilateralt og samtidigt under standardiserede opgaver.

Bipolære overfladeelektroder fremstillet med Ag/AgCl-gel vil blive brugt. For at reducere elektrodernes impedans vil patientens hud blive omhyggeligt renset med en vatpind gennemvædet med alkohol før elektroderne placeres. Testene udføres mindst fem minutter senere for at give den ledende gel mulighed for at forberede hudoverfladen tilstrækkeligt. Elektroderne vil have en diameter på 10 mm og en interelektrodeafstand på 20 ± 1 mm. De vil blive placeret på muskelmaven i henhold til protokollen beskrevet af Ferrario et al. som følger:

Massetermuskel: Operatøren, der står bag den siddende person, vil palpere muskelmaven, mens forsøgspersonen bider tænderne sammen. Han vil derefter fiksere elektroden, parallelt med muskelfibrene, ca. 3 cm over og anteriort i forhold til underkæbevinklen, med den øverste pol af elektroden i skæringspunktet mellem tragus-labial kommissur og exokantion-gonion-linjer.

Anterior temporalis-muskel: Operatøren, der står bag den siddende patient, vil palpere muskelmaven, mens forsøgspersonen bider tænderne sammen. Elektroden vil blive fikseret lodret langs den forreste margin af musklen (svarende til den frontoparietale sutur).

Jordelektroden vil blive placeret på panden. Denne position har vist sig at være optimal til elektrodekonfiguration og protokollen fra Ferrario et al. er blevet brugt i mange lignende undersøgelser, hvilket muliggør nyttige sammenligninger mellem forskellige emner og undersøgelser.

sEMG-protokollen vil omfatte tre statiske og to dynamiske test.

De statiske test vil være som følger:

Hvileaktivitet af tyggemusklerne: forsøgspersoner vil blive bedt om at holde underkæben i hvilestilling, uden okklusal kontakt og undgå at synke, i ti sekunder. Middelværdien vil blive betragtet som hvilemuskelaktiviteten, som beskrevet i undersøgelsen af ​​Martin et al.

Maksimal frivillig kontraktion (MCV) i intercuspidation: forsøgspersoner vil blive bedt om at bide tænderne sammen så hårdt som muligt i fem sekunder.

MCV i intercuspidation på bomuldsruller: forsøgspersoner vil blive bedt om at bide tænderne sammen så hårdt som muligt på bomuldsruller placeret fra underkæbens første kindtand til underkæbens hjørnetand på begge sider i fem sekunder.

Fra disse to sidste test (b og c) vil prøverne med den højeste RMS-værdi blive brugt til at beregne indeksene. De elektromyografiske bølgeformer af hver muskel med og uden bomuldsruller vil blive overlejret prøve for prøve, og forholdet mellem de overlejrede områder og de samlede områder vil automatisk blive beregnet via software. Denne protokol blev beskrevet af Ferrario et al. Derfor vil sEMG-potentialerne indsamlet under MCV for hvert individ blive udtrykt som en procentdel af det gennemsnitlige RMS-potentiale indsamlet under MCV på bomuldsruller.

De dynamiske test vil være som følger:

Tyggegummi på venstre side i femten sekunder. Tyggegummi på højre side i femten sekunder.

For at forhindre, at resultaterne påvirkes af træthed, skal der tillades en hvileperiode på mindst to minutter mellem statiske og dynamiske prøvninger.

Hurtig maxillær ekspansion:

Forsøgspersoner i forsøgsgruppen (med unilateral posterior krydsbid) vil blive behandlet med Maxillary Rapid Expansion ved hjælp af en disjunktor fastgjort med to bånd på de øverste første permanente kindtænder og et mesh cementeret til de øverste første præmolarer eller øvre første primære kindtænder (afhængigt af eruptivet) patientens stadium). Alle disjunktorerne vil blive fremstillet og leveret af det samme proteselaboratorium (Corus Mondental, Castellar del Vallès, Barcelona). Båndene vil blive fastgjort med glasionomercement (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, Saint Paul, Minnessotta, USA). Nettet vil blive cementeret ved at forberede emaljen med 37 % orthophosphorsyre (Octacid; Laboratorios Clarben S.A., Madrid, Spanien), ved hjælp af en lyshærdende klæbemiddel efter vask og tørring (Transbond XT; 3M Unitek, Saint Paul, Minnessotta, USA) og en lyshærdende flydende harpiks (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).

Afbryderskruen aktiveres to gange i tandlægestolen (0,5 mm). Patientens værge vil blive trænet i at give to aktiveringer af skruen pr. dag (0,5 mm). I den aktive disjunktionsfase vil patienterne blive monitoreret en gang om ugen. Skruen aktiveres 2 gange dagligt, indtil der opnås en tværgående overkorrektion på 2 mm i de første permanente kindtænder. Når den aktive disjunktionsfase er afsluttet, vil skruen blive blokeret med lyshærdende flydende harpiks (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein), og patienten vil bære den cementerede disjunktor som en holder i minimum seks måneder.

Den elektromyografiske overfladeaktivitet (sEMG) af de anteriore masseter- og temporalis-muskler vil blive registreret ved hjælp af de statiske og dynamiske tests, der tidligere er forklaret, før behandlingen påbegyndes (T0) i både kontrol- og forsøgsgruppen. I forsøgsgruppen vil sEMG også blive optaget, når MCPU'en allerede er korrigeret med disjunktoren stadig cementeret i munden (T1) og seks måneder senere, når retentionsfasen slutter, og disjunktoren er fjernet (T2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
  • Telefonnummer: +34 636817297
  • E-mail: aperez@uic.cat

Studiesteder

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, Spanien, 08195
        • Universitat Internacional Catalunya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Blandet eller tidlig permanent tandsæt.
  • Fuldstændig udbrud af de første fire permanente kindtænder.
  • Vinkel Klasse I ±1 mm.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme eller medfødte anomalier, der påvirker kraniofacial vækst eller udvikling.
  • Tegn eller symptomer på temporomandibulær lidelse (TMD).
  • Tandsmerter.
  • Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ensidigt posteriort krydsbid

Forsøgspersoner i forsøgsgruppen (med unilateral posterior krydsbid) vil blive behandlet med Maxillary Rapid Expansion ved hjælp af en disjunktor fastgjort med to bånd på de øverste første permanente kindtænder og et mesh cementeret til de øverste første præmolarer eller øvre første primære kindtænder (afhængigt af eruptivet) patientens stadium).

Afbryderskruen aktiveres 2 gange dagligt, indtil der opnås en tværgående overkorrektion på 2 mm i de første permanente kindtænder. Når den aktive disjunktionsfase er afsluttet, vil skruen blive blokeret med lyshærdende flydende harpiks, og patienten vil bære den cementerede disjunktor som holder i minimum seks måneder.

Ingen indgriben: Normal okklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelaktivitet (mikrovolt)
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
sEMG er en IKKE-invasiv metode, der måler den elektriske aktivitet af musklen, der genereres ved passagen af ​​nerveimpulsen, som forårsager depolarisering af muskelcellemembranen under excitation. Når musklen er kontraheret og modtager elektriske signaler, opfanger elektroderne disse signaler og registrerer dem på enhedens applikation.
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
procentdel af overlappende koefficient (%)
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
De standardiserede EMG-bølger fra venstre og højre anterior temporalis (AT) og masseter (MM) blev sammenlignet ved at beregne en procentuel overlappingskoefficient (POC, enhed: %, område: 0-100 procent, normværdier 85 procent ≤ POC ≤ 100 procent). Hvis musklerne trækker sig sammen med perfekt symmetri, forventes en POC på 100 procent (perfekt symmetri). Omvendt indikerer en værdi svarende til 0 procent fraværet af samtidig aktivering af parrede muskler (ingen symmetri). Tre indekser blev beregnet for hvert emne (POC AT, POC MM og POC medium).
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
momentkoefficient
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
Dette indeks opnås ved at måle den overlappende aktivitet (standardiserede EMG-bølger) mellem venstre MM og højre AT og højre MM og venstre AT. Den højere muskelaktivitet hos et par (dvs. venstre MM og højre AT) over den anden (dvs. højre MM og venstre AT) resulterer i en vridningseffekt på underkæben. TC ligger mellem 0 procent (ingen symmetrisk aktivering af parrene, største momenteffekt) og 100 procent (perfekt symmetrisk aktivering af parrene, ingen momenteffekt). Normalværdier er 90 procent ≤ TC ≤ 100 procent.
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
Total standardiseret muskelaktivitet
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
Dette indeks beregnes som det integrerede område af de EMG standardiserede potentialer for både MM og AT over tid (5 sekunder MVC). Normværdier er 85 procent ≤ IC ≤ 115 procent. Lavere værdier indikerer, at de EMG-standardiserede potentialer blev reduceret under spændingsopgaverne, og at den maksimale EMG-aktivitet ikke kunne udtrykkes
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
Asymmetri indeks
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
Dette indeks beregnes ved at sammenligne aktiviteten af ​​højre par (højre AT og højre MM) med venstre par (venstre AT og venstre MM). ASIM spænder fra -100 procent og +100 procent; en værdi på 0 procent viser en perfekt symmetrisk aktivering af de to par. En negativ værdi indikerer større aktivitet af det venstre par; omvendt indikerer en positiv værdi en større aktivitet hos det rigtige par. Normværdier er -10 procent ≤ ASIM ≤ +10 procent.
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
Symmetrisk tyggeindeks
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
vurdere om venstre og højre side tyggetest blev udført med symmetriske muskelmønstre. Det angiver afstanden mellem midten af ​​kortet og midten af ​​ellipsen i en graf, der beskriver prævalensen af ​​den ene side over den anden under tygning. SMI varierer mellem 0 procent (ingen symmetri) og 100 procent (symmetrisk muskelmønster). Normalværdier er 70 procent ≤ SMI ≤ 100 procent.
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
side af udbredt tygning
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
i tilfælde af SMI-værdier lavere end 70 procent, blev den dominerende side af tygningen identificeret som siden af ​​den fremherskende tygning. Tre kategorier kunne identificeres, det er højre, venstre og symmetriske.
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
frekvensindeks
Tidsramme: skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.
måler hyppigheden af ​​tyggecyklusser under de eksperimentelle tyggeopgaver og blev rapporteret i hertz (Hz: bid pr. sekund)
skift mellem baseline og 1 uges opfølgning; skifte mellem baseline og 6 måneders opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER202108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner