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Evaluación de la actividad muscular en la mordida cruzada posterior unilateral

21 de octubre de 2021 actualizado por: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

Evaluación de la Actividad Muscular Masticatoria en Pacientes con Mordida Cruzada Posterior Unilateral Antes y Después de la Expansión Maxilar Rápida

La mordida cruzada posterior (PCB) se define como la presencia de uno o más dientes del grupo posterior (canino a tercer molar) en relación bucolingual invertida, donde la cúspide vestibular del diente superior está en contacto con la fosa central de su antagonista inferior. diente. Es una de las maloclusiones más comunes en niños, con una prevalencia del 8 al 22% entre pacientes ortodóncicos en dentición primaria y mixta y del 5 al 15% entre la población general. Puede ser bilateral (MCPB) o unilateral (MCPU). En el 71-84% de los casos, la CCM en pacientes en crecimiento aparece como una CCBM funcional y, por lo tanto, se asocia con una desviación mandibular funcional.

La hipótesis de este estudio es que la corrección de la mordida cruzada posterior unilateral mediante la expansión rápida del maxilar logra una mejor simetría y potencial de activación muscular en los pacientes tratados.

El objetivo de este estudio es evaluar la actividad muscular de los músculos masticatorios en pacientes con mordida cruzada posterior unilateral con electromiografía superficial antes y después del tratamiento con expansión maxilar rápida.

Se medirá electromiografía superficial en músculo masetero y temporal antes del tratamiento, cuando se corrige la mordida del paciente y después del tratamiento.

Se medirán tres tareas estáticas y dos dinámicas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La mordida cruzada posterior (PCB) se define como la presencia de uno o más dientes del grupo posterior (canino a tercer molar) en relación bucolingual invertida, donde la cúspide vestibular del diente superior está en contacto con la fosa central de su antagonista inferior. diente. Es una de las maloclusiones más comunes en niños, con una prevalencia del 8 al 22% entre pacientes ortodóncicos en dentición primaria y mixta y del 5 al 15% entre la población general. Puede ser bilateral (MCPB) o unilateral (MCPU). En el 71-84% de los casos, la CCM en pacientes en crecimiento aparece como una CCBM funcional y, por lo tanto, se asocia con una desviación mandibular funcional.

Existe evidencia de que una relación alterada entre los dientes superiores e inferiores se asocia con diferencias en la relación cóndilo temporomandibular-fosa temporomandibular entre los lados derecho e izquierdo. La función masticatoria asimétrica en pacientes con CCM se ha relacionado con diferencias en el desarrollo entre los lados derecho e izquierdo del hueso mandibular durante el crecimiento, contracción asimétrica de la musculatura masticatoria, disminución del grosor del músculo masetero cruzado y patrón masticatorio alterado. Por lo tanto, estudios previos sugieren que UCPM puede contribuir al desarrollo de asimetrías esqueléticas y trastornos temporomandibulares (TMD). Dado que la causa más frecuente de DPCU es la reducción de la anchura maxilar, otros autores concluyen que sería recomendable el tratamiento precoz con Expansión Maxilar Rápida (RME) para reducir el riesgo de desarrollar DTM y anomalías craneofaciales en la edad adulta, por alteraciones posturales y asimetrías. función y crecimiento de las estructuras esqueléticas y musculares.

La actividad muscular se registra comúnmente en la investigación mediante electromiografía de superficie (sEMG). La sEMG se ha utilizado anteriormente en estudios similares porque es menos invasiva que la electromiografía intramuscular. Sin embargo, los datos de sEMG pueden verse afectados por varios artefactos, lo que da como resultado una interpretación cuestionable de los resultados. Por ello, Ferrario et al. describieron un método para estandarizar los potenciales mioeléctricos, con índices que registran la activación de los músculos elevadores y el nivel de simetría en la activación entre pares de músculos contralaterales. Este protocolo reduce la variabilidad dentro de la muestra y se puede utilizar para evaluar la actividad de los músculos masticatorios durante tareas estáticas y dinámicas.

Las hipótesis de este estudio son:

Los pacientes con mordida cruzada posterior unilateral tienen menos actividad de los músculos masetero y temporal anterior durante la función masticatoria que los pacientes con oclusión normal.

Los pacientes con mordida cruzada posterior unilateral tienen una mayor asimetría en la función masticatoria de los músculos masetero y temporal anterior que los pacientes con oclusión normal.

La corrección de la mordida cruzada posterior unilateral mediante Expansión Maxilar Rápida consigue una mejora en la simetría y potencial de activación muscular de los pacientes tratados.

La función de los músculos masticatorios de los pacientes tratados con ERM ofrece valores comparables a los de los pacientes con oclusión normal.

Los principales objetivos de este estudio son:

Evaluar la actividad de los músculos masetero y temporal anterior de pacientes lactantes con mordida cruzada posterior unilateral, antes y después de la corrección con Expansión Maxilar Rápida, utilizando electromiografía de superficie y un protocolo estandarizado.

Evaluar si la presencia de mordida cruzada posterior unilateral se asocia con una activación menos simétrica de los músculos masetero y temporal anterior, comparando la actividad de estos músculos en pacientes con mordida cruzada posterior unilateral con un grupo control con oclusión normal.

Evaluar si la corrección de la mordida cruzada posterior unilateral puede mejorar la función de los músculos masetero y temporal anterior comparando al paciente consigo mismo antes y después de la corrección de la mordida cruzada posterior unilateral con Expansión Maxilar Rápida.

Evaluar si el paciente al que se le ha realizado una Expansión Rápida Maxilar tiene una función de los músculos masetero y temporal anterior comparable a la de los pacientes con oclusión normal, comparando pacientes tratados con ERM con pacientes control con oclusión normal.

Examen dental:

En el grupo experimental, la mordida cruzada posterior se diagnosticará clínicamente por la presencia de al menos un diente posterior en mordida cruzada completa, con la cúspide vestibular del diente superior ocluyendo lingualmente de la cúspide vestibular del diente antagonista inferior.

La laterodesviación mandibular se diagnosticará mediante la maniobra de Dawson. Esta maniobra clínica se usa comúnmente para distinguir entre mordida cruzada funcional o morfológica y para detectar la posición de relación céntrica (RC) y la discrepancia entre CR y la posición de máxima intercuspidación (MIP). En el presente estudio, dado que los investigadores quieren evaluar el efecto de la mordida cruzada con laterodesviación mandibular sobre la actividad muscular masticatoria, los sujetos del grupo experimental presentarán una desviación mandibular funcional entre CR y MIP, con una mordida cruzada posterior unilateral completa en MIP, pero incompleto en CR.

La electromiografía se realizará utilizando el electromiógrafo de superficie mDurance® (mDurance Solutions SL; Granada, España) para capturar la actividad muscular del músculo masetero superficial (M) y el músculo temporal anterior (AT) de forma bilateral y simultánea durante tareas estandarizadas.

Se utilizarán electrodos bipolares de superficie preparados con gel de Ag/AgCl. Para reducir la impedancia de los electrodos, se limpiará cuidadosamente la piel del paciente con un algodón empapado en alcohol antes de la colocación de los electrodos. Las pruebas se realizarán al menos cinco minutos después, para permitir que el gel conductor prepare adecuadamente la superficie de la piel. Los electrodos tendrán un diámetro de 10 mm y una distancia entre electrodos de 20 ± 1 mm. Se colocarán sobre los vientres musculares según el protocolo descrito por Ferrario et al. como sigue:

Músculo masetero: el operador, de pie detrás del sujeto sentado, palpará el vientre del músculo mientras el sujeto aprieta los dientes. Luego fijará el electrodo, paralelo a las fibras musculares, unos 3 cm por encima y por delante del ángulo mandibular, con el polo superior del electrodo en la intersección entre las líneas trago-comisura labial y exocanción-gonión.

Músculo temporal anterior: el operador, de pie detrás del sujeto sentado, palpará el vientre del músculo mientras el sujeto aprieta los dientes. El electrodo se fijará verticalmente a lo largo del margen anterior del músculo (correspondiente a la sutura frontoparietal).

El electrodo de tierra se colocará en la frente. Se ha demostrado que esta posición es óptima para la configuración de electrodos y el protocolo de Ferrario et al. se ha utilizado en muchos estudios similares, lo que permite comparaciones útiles entre diferentes sujetos y estudios.

El protocolo sEMG incluirá tres pruebas estáticas y dos dinámicas.

Las pruebas estáticas serán las siguientes:

Actividad de reposo de los músculos masticatorios: se pedirá a los sujetos que mantengan la mandíbula en posición de reposo, sin contacto oclusal y evitando la deglución, durante diez segundos. Se considerará como valor medio la actividad muscular en reposo, tal y como se describe en el estudio de Martin et al.

Contracción voluntaria máxima (MCV) en intercuspidación: se pedirá a los sujetos que aprieten los dientes con la mayor fuerza posible durante cinco segundos.

MCV en intercuspidación sobre rollos de algodón: se pedirá a los sujetos que aprieten los dientes lo más fuerte posible sobre rollos de algodón colocados desde el primer molar mandibular hasta el canino mandibular en ambos lados, durante cinco segundos.

De estas dos últimas pruebas (b y c), las muestras con el valor de raíz cuadrática media (RMS) más alto se utilizarán para calcular los índices. Las formas de onda electromiográficas de cada músculo con y sin rollos de algodón se superpondrán muestra por muestra, y la relación entre las áreas superpuestas y las áreas totales se calculará automáticamente a través del software. Este protocolo fue descrito por Ferrario et al. Por lo tanto, para cada sujeto, los potenciales sEMG recopilados durante MCV se expresarán como un porcentaje del potencial RMS medio recopilado durante MCV en rollos de algodón.

Las pruebas dinámicas serán las siguientes:

Masticar chicle en el lado izquierdo durante quince segundos. Masticar chicle en el lado derecho durante quince segundos.

Para evitar que los resultados se vean afectados por la fatiga, se permitirá un período de descanso de al menos dos minutos entre las pruebas estáticas y dinámicas.

Expansión maxilar rápida:

Los sujetos del grupo experimental (con mordida cruzada posterior unilateral) serán tratados con Expansión Rápida Maxilar utilizando un disyuntor fijado con dos bandas en los primeros molares permanentes superiores y una malla cementada en los primeros premolares superiores o primeros molares primarios superiores (dependiendo del estado eruptivo). estadio del paciente). Todos los disyuntores serán fabricados y suministrados por el mismo laboratorio protésico (Corus Mondental, Castellar del Vallès, Barcelona). Las bandas se fijarán con cemento de ionómero de vidrio (Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, Saint Paul, Minnessotta, EE. UU.). La malla se cementará preparando el esmalte con ácido ortofosfórico al 37% (Octacid; Laboratorios Clarben S.A., Madrid, España), utilizando un adhesivo fotopolimerizable previo lavado y secado (Transbond XT; 3M Unitek, Saint Paul, Minnessotta, EE. UU.) y una resina fluida fotopolimerizable (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).

El tornillo rompedor se activará dos veces en el sillón dental (0,5 mm). El tutor del paciente estará capacitado para dar dos activaciones del tornillo por día (0,5 mm). Durante la fase de disyunción activa, los pacientes serán monitoreados una vez por semana. El tornillo se activará dos veces al día hasta conseguir una sobrecorrección transversal de 2 mm en los primeros molares permanentes. Cuando finalice la fase de disyunción activa, el tornillo se bloqueará con resina fluida fotopolimerizable (Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein) y el paciente llevará el disyuntor cementado como retenedor durante un mínimo de seis meses.

Se registrará la actividad electromiográfica de superficie (sEMG) de los músculos masetero anterior y temporal mediante las pruebas estáticas y dinámicas explicadas anteriormente, antes de iniciar el tratamiento (T0) tanto en el grupo control como en el experimental. En el grupo experimental también se registrará la sEMG una vez ya corregida la UMCP con el disyuntor aún cementado en boca (T1) y seis meses después, cuando termine la fase de retención y se retire el disyuntor (T2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
  • Número de teléfono: +34 636817297
  • Correo electrónico: aperez@uic.cat

Ubicaciones de estudio

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, España, 08195
        • Universitat Internacional Catalunya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentición mixta o permanente temprana.
  • Erupción completa de los primeros cuatro molares permanentes.
  • Ángulo Clase I ±1 mm.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas o anomalías congénitas que afecten el crecimiento o desarrollo craneofacial.
  • Signos o síntomas del trastorno temporomandibular (TTM).
  • Dolor dental.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mordida cruzada posterior unilateral

Los sujetos del grupo experimental (con mordida cruzada posterior unilateral) serán tratados con Expansión Rápida Maxilar utilizando un disyuntor fijado con dos bandas en los primeros molares permanentes superiores y una malla cementada en los primeros premolares superiores o primeros molares primarios superiores (dependiendo del estado eruptivo). estadio del paciente).

El tornillo rompedor se activará dos veces al día hasta conseguir una sobrecorrección transversal de 2 mm en los primeros molares permanentes. Cuando se complete la fase de disyunción activa, el tornillo se bloqueará con resina fluida fotopolimerizable y el paciente usará el disyuntor cementado como retenedor durante un mínimo de seis meses.

Sin intervención: Oclusión normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad muscular (microVoltios)
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
sEMG es un método NO invasivo que mide la actividad eléctrica del músculo generada por el paso del impulso nervioso, que provoca la despolarización de la membrana de la célula muscular durante la excitación. Una vez que el músculo se contrae y recibe señales eléctricas, los electrodos recogen estas señales y las registran en la aplicación del dispositivo.
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
porcentaje de coeficiente de superposición (%)
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Las ondas EMG estandarizadas del temporal anterior izquierdo y derecho (AT) y los maseteros (MM) se compararon calculando un coeficiente de superposición porcentual (POC, unidad: %, rango: 0-100 por ciento, valores normales 85 por ciento ≤ POC ≤ 100 por ciento). Si los músculos se contraen con perfecta simetría, se espera un POC del 100 por ciento (simetría perfecta). Por el contrario, un valor correspondiente al 0 por ciento indica la ausencia de activación concurrente de los músculos emparejados (sin simetría). Se calcularon tres índices para cada sujeto (POC AT, POC MM y POC medio).
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
coeficiente de par
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Este índice se obtiene midiendo la actividad superpuesta (ondas EMG estandarizadas) entre el MM izquierdo y el AT derecho y el MM derecho y el AT izquierdo. La mayor actividad muscular de una pareja (es decir, izquierda MM y derecha AT) sobre la otra (es decir, derecho MM e izquierdo AT) da como resultado un efecto de torsión en la mandíbula inferior. TC oscila entre el 0 por ciento (sin activación simétrica de los pares, efecto de torsión máximo) y el 100 por ciento (activación simétrica perfecta de los pares, sin efecto de torsión). Los valores normales son 90 por ciento ≤ TC ≤ 100 por ciento.
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Actividad muscular estandarizada total
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Este índice se calcula como el área integrada de los potenciales estandarizados EMG de MM y AT a lo largo del tiempo (5 segundos MVC). Los valores normales son 85 por ciento ≤ IC ≤ 115 por ciento. Los valores más bajos indican que los potenciales estandarizados de EMG se redujeron durante las tareas de apretamiento y que no se pudo expresar la actividad de EMG máxima
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Índice de asimetría
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Este índice se calcula comparando la actividad del par derecho (AT derecho y MM derecho) con el par izquierdo (AT izquierdo y MM izquierdo). ASIM oscila entre -100 por ciento y +100 por ciento; un valor de 0 por ciento representa una activación simétrica perfecta de las dos parejas. Un valor negativo indica mayor actividad de la pareja izquierda; por el contrario, un valor positivo indica una mayor actividad de la pareja adecuada. Los valores normales son -10 por ciento ≤ ASIM ≤ +10 por ciento.
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
Índice de masticación simétrico
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
evaluar si las pruebas de masticación del lado izquierdo y derecho se realizaron con patrones musculares simétricos. Indica la distancia entre el centro del gráfico y el centro de la elipse en un gráfico que describe la prevalencia de un lado sobre el otro durante la masticación. SMI varía entre 0 por ciento (sin simetría) y 100 por ciento (patrón muscular simétrico). Los valores normales son 70 por ciento ≤ SMI ≤ 100 por ciento.
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
lado de la masticación prevalente
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
en el caso de valores de SMI inferiores al 70 por ciento, el lado dominante de la masticación se identificó como el lado de la masticación prevalente. Se podrían identificar tres categorías, a saber, derecha, izquierda y simétrica.
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
índice de frecuencia
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.
mide la frecuencia de los ciclos masticatorios durante las tareas experimentales de masticación y se informó en hercios (Hz: mordidas por segundo)
cambio entre el inicio y el seguimiento de 1 semana; cambio entre el inicio y el seguimiento a los 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CER202108

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Expansión maxilar rápida

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