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일측성 구치부 반대교합의 근활성도 평가

2021년 10월 21일 업데이트: Albert Pérez Bellmunt, Universitat Internacional de Catalunya

일측성 구치부 반대교합 환자의 급속 상악 확장 전후의 저작근 활성도 평가

구치부 교차교합(PCB)은 구치부(송곳니에서 제3대구치까지)의 하나 이상의 치아가 역협설 관계로 존재하는 것으로 정의되며, 여기서 상부 치아의 전정교두는 하부 대합치의 중심와(central fossa)와 접촉합니다. 이빨. 소아 부정교합 중 가장 흔한 질환으로 일차 및 혼합치열 교정환자의 8~22%, 일반 인구의 5~15%에서 유병률을 보인다. 양측(MCPB) 또는 일방(MCPU)일 수 있습니다. 사례의 71-84%에서 성장기 환자의 CCM은 기능적 CCBM으로 나타나므로 기능적 하악 편위와 관련이 있습니다.

이 연구의 가설은 빠른 상악골 확장에 의한 일측성 구치부 반대교합 교정이 치료된 환자에서 향상된 대칭성과 근육 활성화 가능성을 달성한다는 것입니다.

본 연구의 목적은 일측성 구치부 반대교합 환자에서 표재성 근전도 검사로 급속 상악 확장 치료 전후에 저작근의 근활성도를 평가하는 것이다.

표면 근전도 검사는 치료 전, 환자의 교합이 교정되었을 때, 그리고 치료 후에 교근과 관자근에서 측정됩니다.

3개의 정적 작업과 2개의 동적 작업이 측정됩니다.

연구 개요

상태

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상세 설명

구치부 교차교합(PCB)은 구치부(송곳니에서 제3대구치까지)의 하나 이상의 치아가 역협설 관계로 존재하는 것으로 정의되며, 여기서 상부 치아의 전정교두는 하부 대합치의 중심와(central fossa)와 접촉합니다. 이빨. 소아 부정교합 중 가장 흔한 질환으로 일차 및 혼합치열 교정환자의 8~22%, 일반 인구의 5~15%에서 유병률을 보인다. 양측(MCPB) 또는 일방(MCPU)일 수 있습니다. 사례의 71-84%에서 성장기 환자의 CCM은 기능적 CCBM으로 나타나므로 기능적 하악 편위와 관련이 있습니다.

윗니와 아랫니 사이의 변경된 관계가 오른쪽과 왼쪽 사이의 측두하악 과두-측두하악와 관계의 차이와 연관되어 있다는 증거가 있습니다. CCM 환자의 비대칭 저작 기능은 성장 중 하악골의 오른쪽과 왼쪽 사이의 발달 차이, 저작 근육의 비대칭 수축, 교차 교근의 두께 감소 및 변경된 저작 패턴과 관련이 있습니다. 따라서 이전 연구에서는 UCPM이 골격 비대칭 및 측두하악 장애(TMD)의 발달에 기여할 수 있다고 제안합니다. UCPD의 가장 흔한 원인이 상악 폭의 감소라는 점을 감안할 때, 다른 저자들은 자세 변화 및 비대칭으로 인해 성인기에 TMD 및 두개안면 기형이 발생할 위험을 줄이기 위해 급속 상악 확장(RME)을 통한 조기 치료가 권장될 것이라고 결론지었습니다. 골격 및 근육 구조의 기능 및 성장.

근육 활동은 일반적으로 표면 근전도 검사(sEMG)를 사용한 연구에서 기록됩니다. sEMG는 근육내 근전도 검사보다 덜 침습적이기 때문에 유사한 연구에서 이전에 사용되었습니다. 그러나 sEMG 데이터는 다양한 아티팩트의 영향을 받을 수 있으므로 결과 해석이 의심스럽습니다. 이러한 이유로 Ferrario et al. levator 근육의 활성화와 반대쪽 근육 쌍 사이의 활성화에서 대칭 수준을 기록하는 지표를 사용하여 근전위 전위를 표준화하는 방법을 설명했습니다. 이 프로토콜은 샘플 내 가변성을 줄이고 정적 및 동적 작업 중에 저작 근육 활동을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.

이 연구의 가설은 다음과 같습니다.

일측성 구치부 반대교합 환자는 정상 교합 환자보다 저작 기능 동안 교근과 전측두근의 활동이 적습니다.

일측성 구치부 반대교합 환자는 정상 교합 환자보다 교근과 전측두 근육의 저작 기능에서 더 큰 비대칭을 보입니다.

Rapid Maxillary Expansion에 의한 일측 구치부 반대교합의 교정은 치료받은 환자의 대칭성 및 근육 활성화 잠재력을 향상시킵니다.

ERM으로 치료받은 환자의 저작근 기능은 정상 폐색 환자와 비슷한 값을 제공합니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

표면 근전도 검사와 표준화된 프로토콜을 사용하여 Rapid Maxillary Expansion으로 교정하기 전과 후에 편측 후방 반대교합이 있는 유아 환자의 교근 및 전측두근의 활동성을 평가합니다.

일측성 후방 반대교합의 존재가 교근 및 전측두근의 덜 대칭적인 활성화와 관련이 있는지를 평가하기 위해, 일측성 후방 반대교합 환자의 이러한 근육 활동을 정상적인 교합을 가진 대조군과 비교합니다.

Rapid Maxillary Expansion을 이용한 일측성 구치부 반대교합의 교정 전후를 환자 자신과 비교하여 일측성 구치부 반대교합 교정이 교근과 전측두근의 기능을 향상시킬 수 있는지 평가한다.

상악 급속 확장술을 시행한 환자가 정상 교합 환자와 비슷한 교근 및 전측두근 기능을 가지고 있는지 평가하기 위해 ERM으로 치료한 환자와 정상 교합 환자를 비교했습니다.

치과 시험:

실험군에서, 구치부 반대교합은 완전한 반대교합에서 적어도 하나의 구치부의 존재에 의해 임상적으로 진단되며, 상부 치아의 전정 교두는 하부 대합치의 전정 교두로부터 설측으로 폐쇄됩니다.

하악 측방편위는 Dawson법으로 진단합니다. 이 임상 조작은 일반적으로 기능적 또는 형태적 반대교합을 구별하고 CR(Centric Relation) 위치와 CR과 최대 교두간 위치(MIP) 사이의 불일치를 감지하는 데 사용됩니다. 본 연구에서 연구자들은 저작근 활동에 대한 하악 측방 편위를 동반한 반대교합이 저작근 활동에 미치는 영향을 평가하기를 원하므로 실험군 피험자들은 CR과 MIP 사이에 기능적 하악 편차를 보일 것이고, MIP에서는 완전한 일측성 구치부 반대교합을 보일 것이지만, CR이 불완전합니다.

근전도 검사는 mDurance® 표면 근전도계(mDurance Solutions SL; 스페인 그라나다)를 사용하여 표재 교근(M)과 전측두근(AT)의 근육 활동을 표준화된 작업 중에 동시에 양측으로 캡처합니다.

Ag/AgCl 젤로 준비된 양극성 표면 전극이 사용됩니다. 전극의 임피던스를 줄이기 위해 전극을 배치하기 전에 알코올에 적신 면봉으로 환자의 피부를 조심스럽게 닦습니다. 테스트는 전도성 젤이 피부 표면을 적절하게 준비할 수 있도록 최소 5분 후에 수행됩니다. 전극의 직경은 10mm이고 전극 간 거리는 20 ± 1mm입니다. 그들은 Ferrario et al.에 의해 설명된 프로토콜에 따라 근육 배에 위치할 것입니다. 다음과 같이:

교근: 시술자는 앉은 피험자 뒤에 서서 피험자가 이를 악물고 있는 동안 근육 배를 촉진합니다. 그런 다음 전극을 근육 섬유와 평행하게 하악각의 위쪽과 앞쪽으로 약 3cm 지점에 고정하고 전극의 위쪽 극은 이주-음순 접합선과 외전이교선 사이의 교차점에 고정합니다.

전방 관자근: 앉은 피험자 뒤에 서 있는 조작자는 피험자가 이를 악물고 있는 동안 근육 배를 촉진합니다. 전극은 근육의 앞쪽 가장자리를 따라 수직으로 고정됩니다(전두정맥 봉합사에 해당).

접지 전극은 이마에 위치합니다. 이 위치는 전극 구성 및 Ferrario 등의 프로토콜에 최적인 것으로 나타났습니다. 많은 유사한 연구에서 사용되어 다른 주제와 연구 사이의 유용한 비교를 허용합니다.

sEMG 프로토콜에는 세 가지 정적 테스트와 두 가지 동적 테스트가 포함됩니다.

정적 테스트는 다음과 같습니다.

저작 근육의 휴식 활동: 피험자는 10초 동안 교합 접촉 없이 삼키는 것을 피하면서 하악을 휴식 자세로 유지하도록 요청받습니다. 평균값은 Martin et al.의 연구에 설명된 대로 휴식 근육 활동으로 간주됩니다.

교두간에서 최대 자발적 수축(MCV): 피험자는 5초 동안 가능한 한 세게 이를 악물도록 요청받습니다.

MCV 면봉 교합: 피험자는 하악 제1대구치에서 하악 송곳니 양쪽에 위치한 면봉으로 5초 동안 이를 최대한 세게 물도록 요청받습니다.

이 마지막 두 테스트(b 및 c)에서 가장 높은 RMS(평균 제곱근) 값을 가진 샘플을 사용하여 지수를 계산합니다. 면봉이 있거나 없는 각 근육의 근전도 파형은 샘플별로 중첩되며 중첩된 영역과 전체 영역 간의 비율은 소프트웨어를 통해 자동으로 계산됩니다. 이 프로토콜은 Ferrario et al.에 의해 설명되었습니다. 따라서 각 피험자에 대해 MCV 동안 수집된 sEMG 전위는 코튼 롤에서 MCV 동안 수집된 평균 RMS 전위의 백분율로 표시됩니다.

동적 테스트는 다음과 같습니다.

15초 동안 왼쪽으로 껌을 씹는다. 15초 동안 오른쪽으로 껌을 씹는다.

결과가 피로에 영향을 받지 않도록 정적 및 동적 시험 사이에 최소 2분의 휴식 시간을 허용해야 합니다.

빠른 상악 확장:

실험군의 피험자(일측성 구치부 반대교합 포함)는 상악 제1 영구 대구치에 두 개의 밴드로 고정된 분리기와 상악 제1 소구치 또는 상악 제1 유구치에 접합된 메쉬(맹출성 환자의 단계). 모든 분리기는 동일한 보철 연구소(Corus Mondental, Castellar del Vallès, Barcelona)에서 제조 및 공급됩니다. 밴드는 글라스 아이오노머 시멘트(Ketac Cem Easymix; 3M ESPE, 미국 미네소타 주 세인트 폴)로 고정될 것입니다. 메쉬는 37% 오르토인산(Octacid; Laboratorios Clarben S.A., Madrid, Spain)으로 법랑질을 준비하고 세척 및 건조 후 광중합 접착제(Transbond XT; 3M Unitek, Saint Paul, Minnessotta, USA)를 사용하여 합착됩니다. 및 광경화 유동성 수지(Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, Liechtenstein).

브레이커 나사는 치과용 체어(0.5mm)에서 두 번 활성화됩니다. 환자의 보호자는 하루에 두 번(0.5mm) 나사를 작동하도록 교육을 받습니다. 활성 분리 단계 동안 환자는 일주일에 한 번 모니터링됩니다. 나사는 첫 번째 영구 대구치에서 2mm의 가로 과교정이 달성될 때까지 하루에 두 번 활성화됩니다. 활성 분리 단계가 완료되면 나사는 광중합 유동성 수지(Tetric EvoFlow; Ivoclar Vivadent AG, Schaan, 리히텐슈타인)로 차단되고 환자는 최소 6개월 동안 고정장치로 시멘트 분리기를 착용하게 됩니다.

대조군과 실험군 모두에서 치료를 시작하기 전에(T0) 이전에 설명한 정적 및 동적 테스트를 통해 전방 깨물근과 관자근의 표면 근전도 활동(sEMG)을 기록합니다. 실험 그룹에서 MCPU가 이미 입안에 접합된 분리기로 교정되고(T1) 6개월 후 유지 단계가 종료되고 분리기가 제거되면(T2) sEMG도 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Albert Pérez-Bellmunt, Dr.
  • 전화번호: +34 636817297
  • 이메일: aperez@uic.cat

연구 장소

    • Sant Cugat
      • Barcelona, Sant Cugat, 스페인, 08195
        • Universitat Internacional Catalunya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 혼합 또는 초기 영구치.
  • 처음 네 개의 영구 대구치의 완전한 맹출.
  • 각도 등급 I ±1mm.

제외 기준:

  • 두개안면의 성장 또는 발달에 영향을 미치는 전신 질환 또는 선천성 기형.
  • 악관절 장애(TMD)의 징후 또는 증상.
  • 치통.
  • 이전 교정 치료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 일측성 후방 반대교합

실험군의 피험자(일측성 구치부 반대교합 포함)는 상악 제1 영구 대구치에 두 개의 밴드로 고정된 분리기와 상악 제1 소구치 또는 상악 제1 유구치에 접합된 메쉬(맹출성 환자의 단계).

브레이커 나사는 첫 번째 영구 대구치에서 2mm의 가로 과교정이 달성될 때까지 하루에 두 번 활성화됩니다. 능동적 분리 단계가 완료되면 광중합형 유동성 레진으로 나사를 차단하고 환자는 최소 6개월 동안 접합 분리기를 리테이너로 착용합니다.

간섭 없음: 정상적인 교합

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 활동(마이크로볼트)
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
sEMG는 자극 시 근육 세포막의 탈분극을 유발하는 신경 임펄스의 통과에 의해 생성되는 근육의 전기적 활동을 측정하는 비침습적 방법입니다. 근육이 수축되고 전기 신호를 수신하면 전극이 이러한 신호를 포착하여 장치 응용 프로그램에 기록합니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
중첩 계수의 백분율(%)
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
좌우 전측두근(AT)과 교근(MM)의 표준화된 근전도파를 백분율 중첩 계수(POC, 단위: %, 범위: 0-100%, 규범값 85% ≤ POC ≤)를 계산하여 비교했습니다. 100 퍼센트). 근육이 완벽한 대칭으로 수축하면 100%의 POC(완벽한 대칭)가 예상됩니다. 반대로 0%에 해당하는 값은 한 쌍의 근육이 동시에 활성화되지 않음(대칭 없음)을 나타냅니다. 각 피험자에 대해 3개의 지수가 계산되었습니다(POC AT, POC MM 및 POC 매체).
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
토크 계수
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
이 지표는 왼쪽 MM과 오른쪽 AT와 오른쪽 MM과 왼쪽 AT 사이의 중첩 활동(표준화된 EMG 파동)을 측정하여 얻습니다. 한 커플의 더 높은 근육 활동(즉, 왼쪽 MM 및 오른쪽 AT)를 다른 것(즉, 오른쪽 MM 및 왼쪽 AT)는 아래턱에 토크 효과를 줍니다. TC 범위는 0%(커플의 대칭 활성화 없음, 최대 토크 효과)에서 100%(커플의 완벽한 대칭 활성화, 토크 효과 없음) 사이입니다. 정상 값은 90% ≤ TC ≤ 100%입니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
총 표준화 근육 활동
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
이 지수는 시간 경과(5초 MVC)에 따른 MM 및 AT 모두의 EMG 표준화 전위의 통합 영역으로 계산됩니다. 표준 값은 85% ≤ IC ≤ 115%입니다. 낮은 값은 이악물기 작업 중에 EMG 표준화 전위가 감소했으며 최대 EMG 활동을 표현할 수 없음을 나타냅니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
비대칭 지수
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
이 지수는 오른쪽 커플(오른쪽 AT 및 오른쪽 MM)과 왼쪽 커플(왼쪽 AT 및 왼쪽 MM)의 활동을 비교하여 계산됩니다. ASIM 범위는 -100%에서 +100%입니다. 0% 값은 두 쌍의 완벽한 대칭 활성화를 나타냅니다. 음수 값은 왼쪽 커플의 더 큰 활동을 나타냅니다. 반대로, 양수 값은 오른쪽 커플의 더 큰 활동을 나타냅니다. 표준 값은 -10% ≤ ASIM ≤ +10%입니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
대칭저작지수
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
왼쪽 및 오른쪽 씹기 테스트가 대칭적인 근육 패턴으로 수행되었는지 평가합니다. 저작 중 한 쪽이 다른 쪽보다 우세함을 설명하는 그래프의 차트 중심과 타원 중심 사이의 거리를 나타냅니다. SMI 범위는 0%(대칭 없음)에서 100%(대칭 근육 패턴) 사이입니다. 정상 값은 70% ≤ SMI ≤ 100%입니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
만연한 저작의 측면
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
SMI 값이 70% 미만인 경우 저작 우세측이 저작 우세측으로 식별되었습니다. 오른쪽, 왼쪽 및 대칭의 세 가지 범주를 식별할 수 있습니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
빈도 지수
기간: 기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.
저작 실험 작업 중 저작 주기의 빈도를 측정하고 헤르츠(Hz: 초당 바이트 수)로 보고했습니다.
기준선과 1주 추적 사이의 변화; 기준선과 6개월 후속 조치 사이의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 9일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER202108

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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빠른 상악 확장에 대한 임상 시험

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