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慢性閉塞性肺疾患のバイオマーカー (BIOBPCO)

2023年8月22日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

慢性閉塞性肺疾患のさまざまなサブグループの特異的バイオマーカーの同定

COPD における免疫学的探査に関する研究はほとんどありません。 肺生検には合併症があるため、分析は通常、肺組織ではなく血液サンプルに対して行われます。 COPD、喘息、ACOS を分類しようとした研究はありません。 研究者らは、これらのグループ間でバイオマーカーに違いがあるのではないかと考えました。 研究者らは、アミアン大学病院で追跡調査されたCOPD患者を対象としたパイロット研究を開始することを決定した。 各患者を診察し、血液検査を行います。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者、アミアン大学病院で追跡調査

説明

包含基準:

  • BPCO患者
  • ACOS患者
  • BPCO を持たない喘息患者

除外基準:

  • 感染
  • 増悪
  • 免疫抑制治療
  • 免疫抑制疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
増悪頻度の高い患者
BPCO 身体検査
免疫マーカーを研究するための血液検査
非頻度増悪患者
BPCO 身体検査
免疫マーカーを研究するための血液検査
喘息と COPD 重複症候群
BPCO 身体検査
免疫マーカーを研究するための血液検査
喘息患者(COPDを伴わない)
BPCO 身体検査
免疫マーカーを研究するための血液検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDに特異的な血液免疫マーカーの同定
時間枠:一時間
COPD バイオマーカーは血液免疫学的マーカーです
一時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
COPD患者と喘息患者の間の全血球数(CBC)の変動
時間枠:一時間
一時間
COPD患者と喘息患者の間のc反応性タンパク質濃度の変動
時間枠:一時間
一時間
血漿タンパク質電気泳動プロファイル COPD 患者と喘息患者間の差異
時間枠:一時間
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月15日

一次修了 (実際)

2023年7月1日

研究の完了 (実際)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月5日

最初の投稿 (実際)

2021年7月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月22日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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