- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04963023
A krónikus obstruktív tüdőbetegség biomarkerei (BIOBPCO)
2023. augusztus 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A krónikus obstruktív tüdőbetegség különböző alcsoportjainak specifikus biomarker azonosítása
Kevés tanulmány létezik a COPD immunológiai feltárásáról.
A tüdőbiopsziák szövődményei miatt az elemzéseket általában vérmintákon végzik tüdőszövet helyett.
Egyetlen tanulmány sem próbálta osztályozni a COPD vs Asthma vs ACOS.
A kutatók arra voltak kíváncsiak, hogy vannak-e különbségek a biomarkerek között e csoportok között.
A kutatók úgy döntöttek, hogy kísérleti vizsgálatot indítanak COPD-s betegek körében, akiket az Amiens-University Hospitalban követtek.
Minden beteget megvizsgálnak és vérvizsgálatot végeznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
75
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mélanie DRUCBERT, MD
- Telefonszám: 03 22 04 59 10
- E-mail: drucbert.melanie@chu-amiens.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claire ANDREJAK, Pr
- E-mail: andrejak.claire@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80480
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek, akiket az Amiens-University Hospitalban követtek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BPCO betegek
- ACOS betegek
- BPCO nélküli asztmás beteg
Kizárási kritériumok:
- fertőzés
- súlyosbodása
- immunszuppresszív kezelés
- immunszuppresszív betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
gyakori exacerbációs betegek
|
BPCO fizikális vizsgálatok
vérvizsgálat az immunológiai markerek tanulmányozása érdekében
|
nem gyakori exacerbációjú betegek
|
BPCO fizikális vizsgálatok
vérvizsgálat az immunológiai markerek tanulmányozása érdekében
|
Asztma és COPD átfedési szindróma
|
BPCO fizikális vizsgálatok
vérvizsgálat az immunológiai markerek tanulmányozása érdekében
|
Asztmás betegek (COPD nélkül)
|
BPCO fizikális vizsgálatok
vérvizsgálat az immunológiai markerek tanulmányozása érdekében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
specifikus vér immunológiai marker azonosítása a COPD-re
Időkeret: egy óra
|
A COPD biomarkerei a vér immunológiai markerei
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Teljes vérkép (CBC) A COPD és az asztmás betegek közötti eltérések
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
c-reaktív fehérje koncentráció változása COPD és asztmás betegek között
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
Plazmafehérje elektroforézis profil Változások COPD és asztmás betegek között
Időkeret: egy óra
|
egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Betegség tulajdonságai
- Bronchiális betegségek
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Krónikus betegség
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Asztma
- Asztma-krónikus obstruktív tüdőbetegség átfedési szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikai vizsgálatok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktív, nem toborzó