- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04963023
Biomarkery chronické obstrukční plicní nemoci (BIOBPCO)
22. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Specifická identifikace biomarkerů různých podskupin chronické obstrukční plicní nemoci
Existuje jen málo studií o imunologických exploracích u CHOPN.
Kvůli komplikacím plicních biopsií se analýzy obecně provádějí na krevních vzorcích namísto plicní tkáně.
Žádná studie se nepokoušela klasifikovat CHOPN vs. astma vs. ACOS.
Vyšetřovatelé se zajímali, zda mezi těmito skupinami existují rozdíly v biomarkerech.
Vyšetřovatelé se rozhodli zahájit pilotní studii mezi pacienty s CHOPN sledovanými v Amiens-University Hospital.
Každý pacient bude vyšetřen a provede se krevní test.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80480
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), sledovaní v Amiens-University Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s BPCO
- pacientů s ACOS
- astmatický pacient bez BPCO
Kritéria vyloučení:
- infekce
- exacerbace
- imunosupresivní léčba
- imunosupresivní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pacienti s častými exacerbacemi
|
Fyzikální vyšetření BPCO
krevní test za účelem studia imunologických markerů
|
pacienti s častými exacerbacemi
|
Fyzikální vyšetření BPCO
krevní test za účelem studia imunologických markerů
|
Syndrom překrytí astmatu a CHOPN
|
Fyzikální vyšetření BPCO
krevní test za účelem studia imunologických markerů
|
Pacienti s astmatem (bez CHOPN)
|
Fyzikální vyšetření BPCO
krevní test za účelem studia imunologických markerů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
identifikace specifického krevního imunologického markeru pro CHOPN
Časové okno: jedna hodina
|
Biomarkery CHOPN jsou krevní imunologické markery
|
jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kompletní krevní obraz (CBC) Variace mezi CHOPN a astmatiky
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
variace koncentrace c-reaktivního proteinu mezi CHOPN a astmatickými pacienty
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
Profil elektroforézy plazmatických proteinů Rozdíly mezi CHOPN a astmatickými pacienty
Časové okno: jedna hodina
|
jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Atributy nemoci
- Bronchiální onemocnění
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Chronické onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Astma
- Syndrom překrytí astmatu-chronické obstrukční plicní nemoci
Další identifikační čísla studie
- PI2021_843_0051
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální vyšetření
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Nábor