疾患の重症度に応じた高感度心筋トロポニン T 濃度に対する入院の影響
2024年4月2日 更新者：Rolf Wachter、University of Leipzig
疾患の重症度に応じた高感度心筋トロポニン T 濃度に対する入院の影響 (入院トロポニン T)
入院が、心疾患のない患者の高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) 血清濃度と関連しているかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) 値は、a) 心疾患の診断または疑いがない入院患者、および b) 一般に hs-cTnT 濃度の上昇に関連しない急性病状の患者で得られます。
参考として、hs-cTnT 血清濃度の分析のための 2 回目の採血は、退院後 (入院後 60 日) に同じ患者から採取されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
177
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leipzig、ドイツ、04103
- University of Leipzig Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
低、中、または高重症度の急性の非心臓病状の患者312人（グループあたり104人の患者）
説明
包含基準:
- 心臓以外の病気による入院
- 50歳以上
除外基準:
- 心疾患の診断または疑い
- 心筋損傷に一般的に関連する急性の病状（例： 循環ショック、敗血症、肺塞栓症、脳梗塞、急性腎不全)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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疾患の重症度が低い患者
心臓病と診断されていない、または心臓病の疑いがなく、重症度の低い急性の病状（例：
網膜剥離患者）
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入院当日に採取した血液中のhs-cTnT血清濃度の分析
退院後（入院60日後）採血時の血清hs-cTnT濃度の解析
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疾患の重症度が中程度の患者
心臓病と診断されていない、または心臓病が疑われる入院患者で、中程度の重症度の急性疾患（例：
合併症のない急性膵炎または慢性炎症性腸疾患の急性増悪の患者)
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入院当日に採取した血液中のhs-cTnT血清濃度の分析
退院後（入院60日後）採血時の血清hs-cTnT濃度の解析
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重症度の高い患者
心臓病と診断されていない、または心臓病の疑いがなく、重症度の高い急性疾患（例：
近位大腿骨骨折の患者)
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入院当日に採取した血液中のhs-cTnT血清濃度の分析
退院後（入院60日後）採血時の血清hs-cTnT濃度の解析
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院時と退院後のhs-cTnT濃度の差
時間枠：60日
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重症度の低い急性疾患における入院時と退院後の hs-cTnT 濃度の差
時間枠：60日
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60日
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重症度が中程度の急性疾患における入院時と退院後の hs-cTnT 濃度の差
時間枠：60日
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60日
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重症度の高い急性疾患における入院時と退院後の hs-cTnT 濃度の差
時間枠：60日
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60日
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Hs-cTnT濃度による1年死亡率の予測
時間枠：1年
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1年
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Hs-cTnT濃度による循環器疾患による1年入院率の予測
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月14日
一次修了 (実際)
2024年1月17日
研究の完了 (実際)
2024年1月17日
試験登録日
最初に提出
2021年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月5日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月2日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。