Impact de l'hospitalisation sur les concentrations de troponine T cardiaque à haute sensibilité en fonction de la gravité de la maladie
2 avril 2024 mis à jour par: Rolf Wachter, University of Leipzig
Impact de l'hospitalisation sur les concentrations de troponine T cardiaque à haute sensibilité en fonction de la gravité de la maladie (troponine T hospitalisée)
Notre objectif est d'examiner si l'hospitalisation est associée à des concentrations sériques de troponine T cardiaque à haute sensibilité (hs-cTnT) plus élevées chez les patients sans maladie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Des valeurs de troponine T cardiaque à haute sensibilité (hs-cTnT) seront obtenues chez des patients hospitalisés a) sans maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée, et b) avec une affection médicale aiguë qui n'est pas couramment associée à une augmentation des concentrations de hs-cTnT.
A titre de référence, un deuxième prélèvement sanguin pour une analyse de la concentration sérique en hs-cTnT sera réalisé chez les mêmes patients après leur sortie (60 jours après l'hospitalisation).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
177
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leipzig, Allemagne, 04103
- University of Leipzig Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
312 patients atteints d'une affection médicale aiguë non cardiaque de gravité faible, moyenne ou élevée (104 patients par groupe)
La description
Critère d'intégration:
- hospitalisation due à une maladie non cardiaque
- âge ≥ 50 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée
- affections médicales aiguës couramment associées à une lésion myocardique (par ex. choc circulatoire, septicémie, embolie pulmonaire, infarctus cérébral, insuffisance rénale aiguë)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients à faible gravité de la maladie
Patients hospitalisés sans maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée et avec une affection médicale aiguë de faible gravité (par ex.
patients avec décollement de la rétine)
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Analyse de la concentration sérique hs-cTnT dans le sang prélevé le jour de l'hospitalisation
Analyse de la concentration sérique hs-cTnT dans le sang prélevé après la sortie (60 jours après hospitalisation)
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Patients avec une gravité moyenne de la maladie
Patients hospitalisés sans maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée et avec une affection médicale aiguë de gravité moyenne (par ex.
patients atteints d'une pancréatite aiguë non compliquée ou d'une exacerbation aiguë d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin)
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Analyse de la concentration sérique hs-cTnT dans le sang prélevé le jour de l'hospitalisation
Analyse de la concentration sérique hs-cTnT dans le sang prélevé après la sortie (60 jours après hospitalisation)
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Patients avec une gravité élevée de la maladie
Patients hospitalisés sans maladie cardiaque diagnostiquée ou suspectée et présentant une affection médicale aiguë de gravité élevée (par ex.
patients avec une fracture fémorale proximale)
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Analyse de la concentration sérique hs-cTnT dans le sang prélevé le jour de l'hospitalisation
Analyse de la concentration sérique hs-cTnT dans le sang prélevé après la sortie (60 jours après hospitalisation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de la concentration de hs-cTnT à l'hospitalisation et après la sortie
Délai: 60 jours
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Différence de la concentration de hs-cTnT à l'hospitalisation et après la sortie dans des conditions médicales aiguës de faible gravité
Délai: 60 jours
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60 jours
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Différence de la concentration de hs-cTnT à l'hospitalisation et après la sortie dans des conditions médicales aiguës de sévérité moyenne
Délai: 60 jours
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60 jours
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Différence de la concentration de hs-cTnT à l'hospitalisation et après la sortie dans des conditions médicales aiguës de haute gravité
Délai: 60 jours
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60 jours
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Prédiction de la mortalité à 1 an par la concentration de hs-cTnT
Délai: 1 an
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1 an
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Prédiction du taux d'hospitalisation à 1 an pour maladie cardiovasculaire par concentration de hs-cTnT
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RL_2021_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Disponible sur demande scientifique raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .