Einfluss des Krankenhausaufenthalts auf hochempfindliche kardiale Troponin-T-Konzentrationen in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung
2. April 2024 aktualisiert von: Rolf Wachter, University of Leipzig
Einfluss des Krankenhausaufenthalts auf hochempfindliche kardiale Troponin-T-Konzentrationen in Abhängigkeit vom Schweregrad der Erkrankung (stationäres Troponin T)
Wir wollen untersuchen, ob ein Krankenhausaufenthalt bei Patienten ohne Herzerkrankung mit höheren Serumkonzentrationen von hochsensitivem kardialem Troponin T (hs-cTnT) assoziiert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hochempfindliche kardiale Troponin T (hs-cTnT)-Werte werden bei Krankenhauspatienten a) ohne diagnostizierte oder vermutete Herzerkrankung und b) mit einem akuten medizinischen Zustand, der üblicherweise nicht mit einem Anstieg der hs-cTnT-Konzentrationen verbunden ist, erhalten.
Als Referenz wird bei denselben Patienten nach der Entlassung (60 Tage nach Krankenhausaufenthalt) eine zweite Blutprobe zur Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
177
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leipzig, Deutschland, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
312 Patienten mit einer akuten, nicht kardialen Erkrankung mit niedrigem, mittlerem oder hohem Schweregrad (104 Patienten pro Gruppe)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhauseinweisung aufgrund einer nicht kardialen Erkrankung
- Alter ≥ 50 Jahre
Ausschlusskriterien:
- diagnostizierte oder vermutete Herzerkrankungen
- akute Erkrankungen, die häufig mit einer Myokardverletzung einhergehen (z. Kreislaufschock, Sepsis, Lungenembolie, Hirninfarkt, akutes Nierenversagen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit geringer Schwere der Erkrankung
Hospitalisierte Patienten ohne diagnostizierte oder vermutete Herzerkrankung und mit einer akuten Erkrankung von geringem Schweregrad (z.
Patienten mit Netzhautablösung)
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Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration im Blut, das am Tag des Krankenhausaufenthalts entnommen wurde
Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration im nach Entlassung entnommenen Blut (60 Tage nach Krankenhausaufenthalt)
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Patienten mit mittlerer Schwere der Erkrankung
Hospitalisierte Patienten ohne diagnostizierte oder vermutete Herzerkrankung und mit einer akuten Erkrankung mittleren Schweregrades (z.
Patienten mit einer unkomplizierten akuten Pankreatitis oder einer akuten Exazerbation einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung)
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Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration im Blut, das am Tag des Krankenhausaufenthalts entnommen wurde
Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration im nach Entlassung entnommenen Blut (60 Tage nach Krankenhausaufenthalt)
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Patienten mit hoher Krankheitsschwere
Hospitalisierte Patienten ohne diagnostizierte oder vermutete Herzerkrankung und mit einer akuten Erkrankung von hohem Schweregrad (z.
Patienten mit einer proximalen Femurfraktur)
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Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration im Blut, das am Tag des Krankenhausaufenthalts entnommen wurde
Analyse der hs-cTnT-Serumkonzentration im nach Entlassung entnommenen Blut (60 Tage nach Krankenhausaufenthalt)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Differenz der hs-cTnT-Konzentration bei Hospitalisierung und nach Entlassung
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Differenz der hs-cTnT-Konzentration bei stationärer Aufnahme und nach Entlassung bei akuten Erkrankungen mit geringem Schweregrad
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Differenz der hs-cTnT-Konzentration bei stationärer Aufnahme und nach Entlassung bei akuten Erkrankungen mittleren Schweregrades
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Differenz der hs-cTnT-Konzentration bei stationärer Aufnahme und nach Entlassung bei akuten Erkrankungen mit hohem Schweregrad
Zeitfenster: 60 Tage
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60 Tage
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Vorhersage der 1-Jahres-Mortalität durch hs-cTnT-Konzentration
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Vorhersage der 1-Jahres-Hospitalisierungsrate aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung durch hs-cTnT-Konzentration
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RL_2021_1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Verfügbar auf angemessene wissenschaftliche Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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