Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af hospitalsindlæggelse på højfølsom hjertetroponin T-koncentrationer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad

2. april 2024 opdateret af: Rolf Wachter, University of Leipzig

Indvirkning af hospitalsindlæggelse på højfølsom hjertetroponin T-koncentrationer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad (indlæggelsestroponin T)

Vi sigter på at undersøge, om hospitalsindlæggelse er forbundet med højere højsensitive hjertetroponin T (hs-cTnT) serumkoncentrationer hos patienter uden hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Højsensitive hjertetroponin T-værdier (hs-cTnT) vil blive opnået hos indlagte patienter a) uden en diagnosticeret eller mistænkt hjertesygdom og b) med en akut medicinsk tilstand, der ikke almindeligvis er forbundet med en stigning i hs-cTnT-koncentrationer. Som reference vil en anden blodprøve til analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen blive opnået hos de samme patienter efter udskrivelse (60 dage efter indlæggelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

177

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • University of Leipzig Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

312 patienter med en akut, ikke-kardial medicinsk tilstand af lav, middel eller høj sværhedsgrad (104 patienter pr. gruppe)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlæggelse på grund af en ikke-hjertesygdom
  • alder ≥ 50 år

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret eller mistænkt hjertesygdom
  • akutte medicinske tilstande, der almindeligvis er forbundet med en myokardieskade (f. cirkulatorisk shock, sepsis, lungeemboli, hjerneinfarkt, akut nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med lav sygdomsgrad
Indlagte patienter uden en diagnosticeret eller mistænkt hjertesygdom og med en akut medicinsk tilstand af lav sværhedsgrad (f. patienter med nethindeløsning)
Diagnostisk test: Analyse af hs-cTnT serumkoncentration ved indlæggelse
Analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet udtaget på indlæggelsesdagen
Diagnostisk test: Analyse af hs-cTnT serumkoncentration efter udledning
Analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet udtaget efter udskrivelse (60 dage efter indlæggelse)
Patienter med middel svær sygdom
Indlagte patienter uden en diagnosticeret eller mistænkt hjertesygdom og med en akut medicinsk tilstand af middel sværhedsgrad (f. patienter med en ukompliceret akut pancreatitis eller en akut forværring af en kronisk inflammatorisk tarmsygdom)
Diagnostisk test: Analyse af hs-cTnT serumkoncentration ved indlæggelse
Analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet udtaget på indlæggelsesdagen
Diagnostisk test: Analyse af hs-cTnT serumkoncentration efter udledning
Analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet udtaget efter udskrivelse (60 dage efter indlæggelse)
Patienter med høj sygdomssværhedsgrad
Indlagte patienter uden en diagnosticeret eller mistænkt hjertesygdom og med en akut medicinsk tilstand af høj sværhedsgrad (f. patienter med en proksimal lårbensfraktur)
Diagnostisk test: Analyse af hs-cTnT serumkoncentration ved indlæggelse
Analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet udtaget på indlæggelsesdagen
Diagnostisk test: Analyse af hs-cTnT serumkoncentration efter udledning
Analyse af hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet udtaget efter udskrivelse (60 dage efter indlæggelse)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i hs-cTnT-koncentrationen ved indlæggelse og efter udskrivelse
Tidsramme: 60 dage
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i hs-cTnT-koncentrationen ved indlæggelse og efter udskrivelse ved akutte medicinske tilstande af lav sværhedsgrad
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Forskel i hs-cTnT-koncentrationen ved indlæggelse og efter udskrivelse ved akutte medicinske tilstande af middel sværhedsgrad
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Forskel i hs-cTnT-koncentrationen ved indlæggelse og efter udskrivelse ved akutte medicinske tilstande af høj sværhedsgrad
Tidsramme: 60 dage
60 dage
Forudsigelse af 1-års dødelighed ved hs-cTnT-koncentration
Tidsramme: 1 år
1 år
Forudsigelse af 1-års hospitalsindlæggelse på grund af en hjerte-kar-sygdom ved hs-cTnT-koncentration
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL_2021_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Tilgængelig efter rimelig videnskabelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-hjertesygdom

Kliniske forsøg med Analyse af hs-cTnT serumkoncentration ved indlæggelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner