Impact van ziekenhuisopname op hooggevoelige cardiale troponine T-concentraties afhankelijk van de ernst van de ziekte
2 april 2024 bijgewerkt door: Rolf Wachter, University of Leipzig
Impact van ziekenhuisopname op hooggevoelige cardiale troponine T-concentraties afhankelijk van de ernst van de ziekte (intramurale troponine T)
We willen onderzoeken of ziekenhuisopname geassocieerd is met hogere hooggevoelige cardiale troponine T (hs-cTnT) serumconcentraties bij patiënten zonder hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hooggevoelige cardiale troponine T-waarden (hs-cTnT) zullen worden verkregen bij gehospitaliseerde patiënten a) zonder een gediagnosticeerde of vermoede hartaandoening, en b) met een acute medische aandoening die niet vaak gepaard gaat met een toename van hs-cTnT-concentraties.
Als referentie zal bij dezelfde patiënten een tweede bloedafname voor een analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie worden verkregen na ontslag (60 dagen na ziekenhuisopname).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
177
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rolf Wachter, MD
- Telefoonnummer: +493419711376
- E-mail: rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Romy Langhammer, MD
- Telefoonnummer: +493419711376
- E-mail: romy.langhammer@medizin.uni-leipzig.de
Studie Locaties
-
-
-
Leipzig, Duitsland, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
312 patiënten met een acute, niet-cardiale medische aandoening van lage, gemiddelde of hoge ernst (104 patiënten per groep)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ziekenhuisopname wegens een niet-hartaandoening
- leeftijd ≥ 50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerde of vermoede hartziekte
- acute medische aandoeningen die vaak gepaard gaan met een myocardletsel (bijv. circulatoire shock, sepsis, longembolie, herseninfarct, acuut nierfalen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een lage ziekte-ernst
In het ziekenhuis opgenomen patiënten zonder gediagnosticeerde of vermoede hartziekte en met een acute medische aandoening van geringe ernst (bijv.
patiënten met netvliesloslating)
|
Analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie in het bloed afgenomen op de dag van ziekenhuisopname
Analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie in het bloed afgenomen na ontslag (60 dagen na ziekenhuisopname)
|
|
Patiënten met een gemiddelde ernst van de ziekte
In het ziekenhuis opgenomen patiënten zonder gediagnosticeerde of vermoede hartziekte en met een acute medische aandoening van gemiddelde ernst (bijv.
patiënten met een ongecompliceerde acute pancreatitis of een acute exacerbatie van een chronische inflammatoire darmaandoening)
|
Analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie in het bloed afgenomen op de dag van ziekenhuisopname
Analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie in het bloed afgenomen na ontslag (60 dagen na ziekenhuisopname)
|
|
Patiënten met een hoge ziekte-ernst
In het ziekenhuis opgenomen patiënten zonder gediagnosticeerde of vermoede hartziekte en met een acute medische aandoening van hoge ernst (bijv.
patiënten met een proximale femurfractuur)
|
Analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie in het bloed afgenomen op de dag van ziekenhuisopname
Analyse van de hs-cTnT-serumconcentratie in het bloed afgenomen na ontslag (60 dagen na ziekenhuisopname)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil van de hs-cTnT-concentratie bij ziekenhuisopname en na ontslag
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil van de hs-cTnT-concentratie bij ziekenhuisopname en na ontslag bij acute medische aandoeningen van lage ernst
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Verschil van de hs-cTnT-concentratie bij ziekenhuisopname en na ontslag bij acute medische aandoeningen van gemiddelde ernst
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Verschil van de hs-cTnT-concentratie bij ziekenhuisopname en na ontslag bij acute medische aandoeningen van hoge ernst
Tijdsspanne: 60 dagen
|
60 dagen
|
|
Voorspelling van 1-jaarsmortaliteit door hs-cTnT-concentratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Voorspelling van 1-jaars ziekenhuisopname als gevolg van een cardiovasculaire aandoening door hs-cTnT-concentratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RL_2021_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Beschikbaar op redelijk wetenschappelijk verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-cardiale ziekte
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië