- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04963400
Inverkan av sjukhusvistelse på högkänsliga hjärttroponin T-koncentrationer beroende på sjukdomens svårighetsgrad
2 april 2024 uppdaterad av: Rolf Wachter, University of Leipzig
Inverkan av sjukhusvistelse på högkänsliga hjärttroponin T-koncentrationer beroende på sjukdomens svårighetsgrad (troponin T på slutenvård)
Vi strävar efter att undersöka om sjukhusvistelse är associerad med högre högkänsliga troponin T (hs-cTnT) hjärtkoncentrationer i serum hos patienter utan hjärtsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Högkänsliga hjärttroponin T-värden (hs-cTnT) kommer att erhållas hos inlagda patienter a) utan en diagnostiserad eller misstänkt hjärtsjukdom, och b) med ett akut medicinskt tillstånd som inte vanligtvis är förknippat med en ökning av hs-cTnT-koncentrationer.
Som referens kommer ett andra blodprov för analys av hs-cTnT-serumkoncentrationen att erhållas hos samma patienter efter utskrivning (60 dagar efter sjukhusvistelse).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
177
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rolf Wachter, MD
- Telefonnummer: +493419711376
- E-post: rolf.wachter@medizin.uni-leipzig.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Romy Langhammer, MD
- Telefonnummer: +493419711376
- E-post: romy.langhammer@medizin.uni-leipzig.de
Studieorter
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
312 patienter med ett akut, icke-hjärtmedicinskt tillstånd av låg, medel eller hög svårighetsgrad (104 patienter per grupp)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukhusvistelse på grund av en icke-hjärtsjukdom
- ålder ≥ 50 år
Exklusions kriterier:
- diagnostiserad eller misstänkt hjärtsjukdom
- akuta medicinska tillstånd som vanligtvis är förknippade med en myokardskada (t. cirkulationschock, sepsis, lungemboli, hjärninfarkt, akut njursvikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med låg sjukdomsgrad
Inlagda patienter utan en diagnostiserad eller misstänkt hjärtsjukdom och med ett akut medicinskt tillstånd av låg svårighetsgrad (t.
patienter med näthinneavlossning)
|
Analys av hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet som tagits vid sjukhusvistelsen
Analys av hs-cTnT serumkoncentrationen i blodet som tagits efter utskrivning (60 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Patienter med medelsvår sjukdom
Inlagda patienter utan en diagnostiserad eller misstänkt hjärtsjukdom och med ett akut medicinskt tillstånd av medelsvår (t.
patienter med en okomplicerad akut pankreatit eller en akut exacerbation av en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom)
|
Analys av hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet som tagits vid sjukhusvistelsen
Analys av hs-cTnT serumkoncentrationen i blodet som tagits efter utskrivning (60 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Patienter med hög sjukdomsgrad
Inlagda patienter utan en diagnostiserad eller misstänkt hjärtsjukdom och med ett akut medicinskt tillstånd av hög svårighetsgrad (t.
patienter med en proximal lårbensfraktur)
|
Analys av hs-cTnT-serumkoncentrationen i blodet som tagits vid sjukhusvistelsen
Analys av hs-cTnT serumkoncentrationen i blodet som tagits efter utskrivning (60 dagar efter sjukhusvistelse)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan hs-cTnT-koncentrationen vid sjukhusvistelse och efter utskrivning
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Skillnad mellan hs-cTnT-koncentrationen vid sjukhusvistelse och efter utskrivning vid akuta medicinska tillstånd av låg svårighetsgrad
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Skillnad mellan hs-cTnT-koncentrationen vid sjukhusvistelse och efter utskrivning vid akuta medicinska tillstånd av medel svårighetsgrad
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Skillnad mellan hs-cTnT-koncentrationen vid sjukhusvistelse och efter utskrivning vid akuta medicinska tillstånd av hög svårighetsgrad
Tidsram: 60 dagar
|
60 dagar
|
Förutsägelse av 1-års dödlighet genom hs-cTnT-koncentration
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Förutsägelse av 1-års sjukhusvistelse på grund av en hjärt-kärlsjukdom genom hs-cTnT-koncentration
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2021
Första postat (Faktisk)
15 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RL_2021_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Tillgänglig på rimlig vetenskaplig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-hjärtsjukdom
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna