Sairaalahoidon vaikutus erittäin herkkiin sydämen troponiini T -pitoisuuksiin sairauden vakavuudesta riippuen
tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Rolf Wachter, University of Leipzig
Sairaalahoidon vaikutus korkean herkkyyden sydämen troponiini T -pitoisuuksiin sairauden vakavuudesta riippuen (potilastroponiini T)
Tavoitteenamme on selvittää, liittyykö sairaalahoito korkeampiin korkean herkkyyden sydämen troponiini T (hs-cTnT) seerumipitoisuuksiin potilailla, joilla ei ole sydänsairautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin herkät sydämen troponiini T (hs-cTnT) -arvot saadaan sairaalassa olevilta potilailta a) joilla ei ole diagnosoitua tai epäiltyä sydänsairautta ja b) joilla on akuutti sairaus, johon ei yleensä liity hs-cTnT-pitoisuuksien nousua.
Vertailun vuoksi samoista potilaista otetaan toinen verinäyte seerumin hs-cTnT-pitoisuuden analysointia varten kotiutuksen jälkeen (60 päivää sairaalahoidon jälkeen).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
177
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
312 potilasta, joilla on akuutti, ei-sydänsairaus, jonka vaikeus on lievä, keskivaikea tai korkea (104 potilasta ryhmää kohden)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sairaalahoito ei-sydänsairauden vuoksi
- ikä ≥ 50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu tai epäilty sydänsairaus
- akuutit sairaudet, jotka yleensä liittyvät sydänlihasvaurioon (esim. verenkiertosokki, sepsis, keuhkoembolia, aivoinfarkti, akuutti munuaisten vajaatoiminta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joiden sairauden vaikeusaste on alhainen
Sairaalahoidossa olevat potilaat, joilla ei ole diagnosoitua tai epäiltyä sydänsairautta ja joilla on lievä akuutti sairaus (esim.
potilaat, joilla on verkkokalvon irtauma)
|
Analyysi seerumin hs-cTnT-pitoisuudesta verestä, joka on otettu sairaalahoitopäivänä
Analyysi hs-cTnT-seerumin konsentraatiosta verestä, joka on otettu kotiutuksen jälkeen (60 päivää sairaalahoidon jälkeen)
|
|
Potilaat, joilla on keskivaikea sairaus
Sairaalapotilaat, joilla ei ole diagnosoitua tai epäiltyä sydänsairautta ja joilla on keskivaikea akuutti sairaus (esim.
potilaat, joilla on komplisoitumaton akuutti haimatulehdus tai kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden akuutti paheneminen)
|
Analyysi seerumin hs-cTnT-pitoisuudesta verestä, joka on otettu sairaalahoitopäivänä
Analyysi hs-cTnT-seerumin konsentraatiosta verestä, joka on otettu kotiutuksen jälkeen (60 päivää sairaalahoidon jälkeen)
|
|
Potilaat, joilla on korkea sairauden vaikeusaste
Sairaalapotilaat, joilla ei ole diagnosoitua tai epäiltyä sydänsairautta ja joilla on erittäin vakava akuutti sairaus (esim.
potilaat, joilla on proksimaalinen reisiluun murtuma)
|
Analyysi seerumin hs-cTnT-pitoisuudesta verestä, joka on otettu sairaalahoitopäivänä
Analyysi hs-cTnT-seerumin konsentraatiosta verestä, joka on otettu kotiutuksen jälkeen (60 päivää sairaalahoidon jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hs-cTnT-pitoisuuden ero sairaalahoidossa ja kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hs-cTnT-pitoisuuden ero sairaalahoidossa ja kotiutuksen jälkeen vähävakaisissa akuuteissa sairauksissa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Hs-cTnT-pitoisuuden ero sairaalahoidossa ja kotiutuksen jälkeen keskivaikeassa akuutissa sairaudessa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Hs-cTnT-pitoisuuden ero sairaalahoidossa ja kotiutuksen jälkeen erittäin vakavissa akuuteissa sairauksissa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
60 päivää
|
|
Yhden vuoden kuolleisuuden ennustaminen hs-cTnT-pitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Sydän- ja verisuonisairauden aiheuttaman yhden vuoden sairaalahoitoasteen ennuste hs-cTnT-pitoisuuden perusteella
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL_2021_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Saatavilla kohtuullisesta tieteellisestä pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .