Impacto de la hospitalización en las concentraciones de troponina T cardíaca de alta sensibilidad según la gravedad de la enfermedad
2 de abril de 2024 actualizado por: Rolf Wachter, University of Leipzig
Impacto de la hospitalización en las concentraciones de troponina T cardíaca de alta sensibilidad según la gravedad de la enfermedad (troponina T para pacientes hospitalizados)
Nuestro objetivo es examinar si la hospitalización se asocia con concentraciones séricas de troponina T cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTnT) más altas en pacientes sin enfermedad cardíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los valores de troponina T cardíaca de alta sensibilidad (hs-cTnT) se obtendrán en pacientes hospitalizados a) sin una enfermedad cardíaca diagnosticada o sospechada, y b) con una afección médica aguda que no se asocia comúnmente con un aumento de las concentraciones de hs-cTnT.
Como referencia, se obtendrá una segunda muestra de sangre para análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en los mismos pacientes después del alta (60 días después de la hospitalización).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
177
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leipzig, Alemania, 04103
- University of Leipzig Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
312 pacientes con una condición médica aguda no cardiaca de gravedad baja, media o alta (104 pacientes por grupo)
Descripción
Criterios de inclusión:
- hospitalización por enfermedad no cardiaca
- edad ≥ 50 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiaca diagnosticada o sospechada
- condiciones médicas agudas comúnmente asociadas con una lesión miocárdica (p. shock circulatorio, sepsis, embolismo pulmonar, infarto cerebral, insuficiencia renal aguda)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con baja gravedad de la enfermedad.
Pacientes hospitalizados sin una enfermedad cardíaca diagnosticada o sospechada y con una afección médica aguda de baja gravedad (p.
pacientes con desprendimiento de retina)
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Análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en la sangre extraída el día de la hospitalización
Análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en la sangre extraída después del alta (60 días después de la hospitalización)
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Pacientes con enfermedad de gravedad media.
Pacientes hospitalizados sin una enfermedad cardíaca diagnosticada o sospechada y con una condición médica aguda de gravedad media (p.
pacientes con una pancreatitis aguda no complicada o una exacerbación aguda de una enfermedad inflamatoria intestinal crónica)
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Análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en la sangre extraída el día de la hospitalización
Análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en la sangre extraída después del alta (60 días después de la hospitalización)
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Pacientes con alta gravedad de la enfermedad.
Pacientes hospitalizados sin una enfermedad cardíaca diagnosticada o sospechada y con una condición médica aguda de alta gravedad (p.
pacientes con una fractura femoral proximal)
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Análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en la sangre extraída el día de la hospitalización
Análisis de la concentración sérica de hs-cTnT en la sangre extraída después del alta (60 días después de la hospitalización)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de la concentración de hs-cTnT en la hospitalización y después del alta
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Diferencia de la concentración de hs-cTnT en la hospitalización y después del alta en condiciones médicas agudas de baja gravedad
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Diferencia de la concentración de hs-cTnT en la hospitalización y después del alta en condiciones médicas agudas de gravedad media
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Diferencia de la concentración de hs-cTnT en la hospitalización y después del alta en condiciones médicas agudas de alta gravedad
Periodo de tiempo: 60 días
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60 días
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Predicción de mortalidad a 1 año por concentración de hs-cTnT
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Predicción de la tasa de hospitalización a 1 año por enfermedad cardiovascular por concentración de hs-cTnT
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RL_2021_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Disponible a pedido científico razonable
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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