Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hospitalizace na vysoce citlivé koncentrace srdečního troponinu T v závislosti na závažnosti onemocnění

2. dubna 2024 aktualizováno: Rolf Wachter, University of Leipzig

Vliv hospitalizace na vysoce citlivé koncentrace srdečního troponinu T v závislosti na závažnosti onemocnění (pacientský troponin T)

Naším cílem je zjistit, zda je hospitalizace spojena s vyššími sérovými koncentracemi vysoce citlivého srdečního troponinu T (hs-cTnT) u pacientů bez srdečního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce citlivé hodnoty srdečního troponinu T (hs-cTnT) budou získány u hospitalizovaných pacientů a) bez diagnostikovaného nebo suspektního srdečního onemocnění ab) s akutním zdravotním stavem, který není běžně spojován se zvýšením koncentrací hs-cTnT. Pro srovnání bude u stejných pacientů po propuštění (60 dní po hospitalizaci) odebrán druhý odběr krve pro analýzu sérové ​​koncentrace hs-cTnT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

177

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Leipzig, Německo, 04103
        • University of Leipzig Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

312 pacientů s akutním nekardiálním zdravotním stavem nízké, střední nebo vysoké závažnosti (104 pacientů na skupinu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hospitalizace z důvodu nekardiálního onemocnění
  • věk ≥ 50 let

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikované nebo suspektní srdeční onemocnění
  • akutní zdravotní stavy běžně spojené s poraněním myokardu (např. oběhový šok, sepse, plicní embolie, mozkový infarkt, akutní selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s nízkou závažností onemocnění
Hospitalizovaní pacienti bez diagnostikovaného nebo suspektního srdečního onemocnění a s akutním zdravotním stavem nízké závažnosti (např. pacienti s odchlípením sítnice)
Diagnostický test: Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT při hospitalizaci
Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT v krvi odebrané v den hospitalizace
Diagnostický test: Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT po propuštění
Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT v krvi odebrané po propuštění (60 dní po hospitalizaci)
Pacienti se střední závažností onemocnění
Hospitalizovaní pacienti bez diagnostikovaného nebo suspektního srdečního onemocnění a s akutním zdravotním stavem střední závažnosti (např. pacienti s nekomplikovanou akutní pankreatitidou nebo akutní exacerbací chronického zánětlivého onemocnění střev)
Diagnostický test: Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT při hospitalizaci
Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT v krvi odebrané v den hospitalizace
Diagnostický test: Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT po propuštění
Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT v krvi odebrané po propuštění (60 dní po hospitalizaci)
Pacienti s vysokou závažností onemocnění
Hospitalizovaní pacienti bez diagnostikovaného nebo suspektního srdečního onemocnění a s akutním zdravotním stavem vysoké závažnosti (např. pacienti s proximální zlomeninou femuru)
Diagnostický test: Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT při hospitalizaci
Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT v krvi odebrané v den hospitalizace
Diagnostický test: Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT po propuštění
Analýza sérové ​​koncentrace hs-cTnT v krvi odebrané po propuštění (60 dní po hospitalizaci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v koncentraci hs-cTnT při hospitalizaci a po propuštění
Časové okno: 60 dní
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v koncentraci hs-cTnT při hospitalizaci a po propuštění u akutních zdravotních stavů nízké závažnosti
Časové okno: 60 dní
60 dní
Rozdíl v koncentraci hs-cTnT při hospitalizaci a po propuštění u akutních zdravotních stavů střední závažnosti
Časové okno: 60 dní
60 dní
Rozdíl v koncentraci hs-cTnT při hospitalizaci a po propuštění u akutních zdravotních stavů vysoké závažnosti
Časové okno: 60 dní
60 dní
Predikce 1-leté úmrtnosti pomocí koncentrace hs-cTnT
Časové okno: 1 rok
1 rok
Predikce míry 1leté hospitalizace v důsledku kardiovaskulárního onemocnění pomocí koncentrace hs-cTnT
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RL_2021_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Dostupné na základě rozumné vědecké žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekardiální onemocnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit