Wpływ hospitalizacji na stężenia sercowej troponiny T o wysokiej czułości w zależności od ciężkości choroby
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Rolf Wachter, University of Leipzig
Wpływ hospitalizacji na stężenie troponiny T w sercu o wysokiej czułości w zależności od ciężkości choroby (troponina T w szpitalu)
Naszym celem jest zbadanie, czy hospitalizacja jest związana z wyższymi stężeniami troponiny sercowej T (hs-cTnT) w surowicy o wysokiej czułości u pacjentów bez choroby serca.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wysokoczułe wartości troponiny sercowej T (hs-cTnT) będą oznaczane u hospitalizowanych pacjentów a) bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby serca oraz b) z ostrym schorzeniem, które nie jest powszechnie związane ze wzrostem stężenia hs-cTnT.
Jako punkt odniesienia drugie pobranie krwi do analizy stężenia hs-cTnT w surowicy zostanie pobrane u tych samych pacjentów po wypisaniu ze szpitala (60 dni po hospitalizacji).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
177
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
312 pacjentów z ostrym stanem medycznym niezwiązanym z sercem o niskim, średnim lub dużym nasileniu (104 pacjentów na grupę)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- hospitalizacja z powodu choroby pozasercowej
- wiek ≥ 50 lat
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowana lub podejrzewana choroba serca
- ostre stany chorobowe często związane z uszkodzeniem mięśnia sercowego (np. wstrząs krążeniowy, posocznica, zatorowość płucna, zawał mózgu, ostra niewydolność nerek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z małym nasileniem choroby
Pacjenci hospitalizowani bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby serca oraz z ostrym stanem chorobowym o niewielkim nasileniu (np.
pacjenci z odwarstwieniem siatkówki)
|
Analiza stężenia hs-cTnT w surowicy krwi pobranej w dniu hospitalizacji
Analiza stężenia hs-cTnT w surowicy krwi pobranej po wypisaniu ze szpitala (60 dni po hospitalizacji)
|
|
Pacjenci o średnim nasileniu choroby
Pacjenci hospitalizowani bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby serca oraz z ostrym stanem chorobowym o średnim nasileniu (np.
u pacjentów z niepowikłanym ostrym zapaleniem trzustki lub ostrym zaostrzeniem przewlekłego nieswoistego zapalenia jelit)
|
Analiza stężenia hs-cTnT w surowicy krwi pobranej w dniu hospitalizacji
Analiza stężenia hs-cTnT w surowicy krwi pobranej po wypisaniu ze szpitala (60 dni po hospitalizacji)
|
|
Pacjenci z dużym nasileniem choroby
Pacjenci hospitalizowani bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby serca oraz z ostrym stanem medycznym o dużym nasileniu (np.
pacjenci ze złamaniem bliższej części kości udowej)
|
Analiza stężenia hs-cTnT w surowicy krwi pobranej w dniu hospitalizacji
Analiza stężenia hs-cTnT w surowicy krwi pobranej po wypisaniu ze szpitala (60 dni po hospitalizacji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica stężenia hs-cTnT w trakcie hospitalizacji i po wypisie
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica stężenia hs-cTnT w trakcie hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala w ostrych stanach chorobowych o małym nasileniu
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Różnica stężenia hs-cTnT w trakcie hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala w ostrych stanach chorobowych o średnim nasileniu
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Różnica stężenia hs-cTnT w trakcie hospitalizacji i po wypisaniu ze szpitala w ostrych stanach chorobowych o dużym nasileniu
Ramy czasowe: 60 dni
|
60 dni
|
|
Przewidywanie rocznej śmiertelności na podstawie stężenia hs-cTnT
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Prognozowanie rocznej hospitalizacji z powodu choroby układu krążenia na podstawie stężenia hs-cTnT
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RL_2021_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Dostępne na uzasadnione żądanie naukowe
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .