Impatto del ricovero sulle concentrazioni di troponina T cardiaca ad alta sensibilità a seconda della gravità della malattia
2 aprile 2024 aggiornato da: Rolf Wachter, University of Leipzig
Impatto del ricovero sulle concentrazioni di troponina T cardiaca ad alta sensibilità in base alla gravità della malattia (troponina T ospedaliera)
Ci proponiamo di esaminare se l'ospedalizzazione è associata a concentrazioni sieriche di troponina cardiaca T (hs-cTnT) più elevate nei pazienti senza una malattia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I valori di troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs-cTnT) saranno ottenuti in pazienti ospedalizzati a) senza una malattia cardiaca diagnosticata o sospetta, e b) con una condizione medica acuta che non è comunemente associata ad un aumento delle concentrazioni di hs-cTnT.
Come riferimento, un secondo prelievo di sangue per l'analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT sarà ottenuto negli stessi pazienti dopo la dimissione (60 giorni dopo il ricovero).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
177
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Leipzig, Germania, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
46 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
312 pazienti con una condizione medica acuta non cardiaca di gravità bassa, media o alta (104 pazienti per gruppo)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ospedalizzazione per malattia non cardiaca
- età ≥ 50 anni
Criteri di esclusione:
- cardiopatie diagnosticate o sospette
- condizioni mediche acute comunemente associate a un danno miocardico (ad es. shock circolatorio, sepsi, embolia polmonare, infarto cerebrale, insufficienza renale acuta)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con bassa gravità della malattia
Pazienti ospedalizzati senza una cardiopatia diagnosticata o sospetta e con una condizione medica acuta di bassa gravità (ad es.
pazienti con distacco di retina)
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Analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT nel sangue prelevato il giorno del ricovero
Analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT nel sangue prelevato dopo la dimissione (60 giorni dopo il ricovero)
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Pazienti con gravità media della malattia
Pazienti ospedalizzati senza cardiopatia diagnosticata o sospetta e con una condizione medica acuta di media gravità (ad es.
pazienti con pancreatite acuta non complicata o esacerbazione acuta di una malattia infiammatoria cronica intestinale)
|
Analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT nel sangue prelevato il giorno del ricovero
Analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT nel sangue prelevato dopo la dimissione (60 giorni dopo il ricovero)
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|
Pazienti con elevata gravità della malattia
Pazienti ospedalizzati senza una cardiopatia diagnosticata o sospetta e con una condizione medica acuta di elevata gravità (ad es.
pazienti con frattura prossimale del femore)
|
Analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT nel sangue prelevato il giorno del ricovero
Analisi della concentrazione sierica di hs-cTnT nel sangue prelevato dopo la dimissione (60 giorni dopo il ricovero)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza della concentrazione di hs-cTnT al momento del ricovero e dopo la dimissione
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza della concentrazione di hs-cTnT al momento del ricovero e dopo la dimissione in condizioni mediche acute di bassa gravità
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
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Differenza della concentrazione di hs-cTnT al momento del ricovero e dopo la dimissione in condizioni mediche acute di media gravità
Lasso di tempo: 60 giorni
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60 giorni
|
|
Differenza della concentrazione di hs-cTnT al momento del ricovero e dopo la dimissione in condizioni mediche acute di elevata gravità
Lasso di tempo: 60 giorni
|
60 giorni
|
|
Previsione della mortalità a 1 anno in base alla concentrazione di hs-cTnT
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
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Previsione del tasso di ospedalizzazione a 1 anno a causa di una malattia cardiovascolare in base alla concentrazione di hs-cTnT
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RL_2021_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Disponibile su ragionevole richiesta scientifica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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