Effekten av sykehusinnleggelse på høysensitiv hjertetroponin T-konsentrasjoner avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad
2. april 2024 oppdatert av: Rolf Wachter, University of Leipzig
Effekten av sykehusinnleggelse på høysensitiv hjertetroponin T-konsentrasjoner avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad (troponin T på sykehus)
Vi tar sikte på å undersøke om sykehusinnleggelse er assosiert med høyere høysensitiv hjertetroponin T (hs-cTnT) serumkonsentrasjoner hos pasienter uten hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Høysensitive hjertetroponin T-verdier (hs-cTnT) vil bli oppnådd hos innlagte pasienter a) uten en diagnostisert eller mistenkt hjertesykdom, og b) med en akutt medisinsk tilstand som ikke vanligvis er assosiert med en økning av hs-cTnT-konsentrasjoner.
Som referanse vil en ny blodprøve for analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen bli tatt hos de samme pasientene etter utskrivning (60 dager etter sykehusinnleggelse).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
177
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
312 pasienter med en akutt, ikke-kardial medisinsk tilstand av lav, middels eller høy alvorlighetsgrad (104 pasienter per gruppe)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sykehusinnleggelse på grunn av en ikke-hjertesykdom
- alder ≥ 50 år
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert eller mistenkt hjertesykdom
- akutte medisinske tilstander som vanligvis er forbundet med en myokardskade (f. sirkulasjonssjokk, sepsis, lungeemboli, hjerneinfarkt, akutt nyresvikt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med lav sykdomsgrad
Innlagte pasienter uten en diagnostisert eller mistenkt hjertesykdom og med en akutt medisinsk tilstand av lav alvorlighetsgrad (f.
pasienter med netthinneløsning)
|
Analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen i blodet tatt på sykehusinnleggelsesdagen
Analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen i blodet tatt etter utskrivning (60 dager etter sykehusinnleggelse)
|
|
Pasienter med middels sykdomsgrad
Innlagte pasienter uten en diagnostisert eller mistenkt hjertesykdom og med en akutt medisinsk tilstand av middels alvorlighetsgrad (f.
pasienter med en ukomplisert akutt pankreatitt eller en akutt forverring av en kronisk inflammatorisk tarmsykdom)
|
Analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen i blodet tatt på sykehusinnleggelsesdagen
Analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen i blodet tatt etter utskrivning (60 dager etter sykehusinnleggelse)
|
|
Pasienter med høy sykdomsgrad
Innlagte pasienter uten en diagnostisert eller mistenkt hjertesykdom og med en akutt medisinsk tilstand av høy alvorlighetsgrad (f.
pasienter med proksimalt lårbensbrudd)
|
Analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen i blodet tatt på sykehusinnleggelsesdagen
Analyse av hs-cTnT serumkonsentrasjonen i blodet tatt etter utskrivning (60 dager etter sykehusinnleggelse)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell på hs-cTnT-konsentrasjonen ved sykehusinnleggelse og etter utskrivning
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forskjell i hs-cTnT-konsentrasjonen ved sykehusinnleggelse og etter utskrivning ved akutte medisinske tilstander av lav alvorlighetsgrad
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Forskjell i hs-cTnT-konsentrasjonen ved sykehusinnleggelse og etter utskrivning ved akutte medisinske tilstander av middels alvorlighetsgrad
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Forskjell i hs-cTnT-konsentrasjonen ved sykehusinnleggelse og etter utskrivning ved akutte medisinske tilstander av høy alvorlighetsgrad
Tidsramme: 60 dager
|
60 dager
|
|
Prediksjon av 1-års dødelighet ved hs-cTnT-konsentrasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Prediksjon av 1-års sykehusinnleggelsesrate på grunn av en kardiovaskulær sykdom ved hs-cTnT-konsentrasjon
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RL_2021_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Tilgjengelig på rimelig vitenskapelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .