Влияние госпитализации на концентрацию высокочувствительного сердечного тропонина Т в зависимости от тяжести заболевания
2 апреля 2024 г. обновлено: Rolf Wachter, University of Leipzig
Влияние госпитализации на концентрацию высокочувствительного сердечного тропонина Т в зависимости от тяжести заболевания (стационарный тропонин Т)
Мы стремимся выяснить, связана ли госпитализация с более высокими концентрациями высокочувствительного сердечного тропонина Т (hs-cTnT) в сыворотке крови у пациентов без сердечных заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Значения высокочувствительного сердечного тропонина Т (вч-цТнТ) будут получены у госпитализированных пациентов а) без диагностированного или подозреваемого сердечного заболевания и б) с острым заболеванием, которое обычно не связано с повышением концентрации вч-цТнТ.
В качестве эталона у тех же пациентов после выписки (через 60 дней после госпитализации) будет получен второй образец крови для анализа концентрации вч-цТнТ в сыворотке.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
177
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leipzig, Германия, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
312 пациентов с острыми несердечными заболеваниями легкой, средней и высокой степени тяжести (по 104 пациента в группе)
Описание
Критерии включения:
- госпитализация в связи с внесердечным заболеванием
- возраст ≥ 50 лет
Критерий исключения:
- диагностированное или подозреваемое заболевание сердца
- острые медицинские состояния, обычно связанные с повреждением миокарда (например, циркуляторный шок, сепсис, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт головного мозга, острая почечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с легкой степенью тяжести заболевания
Госпитализированные пациенты без диагностированного или подозреваемого сердечного заболевания и с острым заболеванием легкой степени тяжести (например,
пациенты с отслойкой сетчатки)
|
Анализ концентрации hs-cTnT в сыворотке крови, взятой в день госпитализации
Анализ концентрации hs-cTnT в сыворотке крови, взятой после выписки (через 60 дней после госпитализации)
|
|
Пациенты со средней степенью тяжести заболевания
Госпитализированные пациенты без диагностированного или подозреваемого сердечного заболевания и с острым заболеванием средней степени тяжести (например,
больные неосложненным острым панкреатитом или обострением хронического воспалительного заболевания кишечника)
|
Анализ концентрации hs-cTnT в сыворотке крови, взятой в день госпитализации
Анализ концентрации hs-cTnT в сыворотке крови, взятой после выписки (через 60 дней после госпитализации)
|
|
Пациенты с высокой степенью тяжести заболевания
Госпитализированные пациенты без диагностированного или подозреваемого сердечного заболевания и с острым заболеванием высокой степени тяжести (например,
пациенты с переломом проксимального отдела бедренной кости)
|
Анализ концентрации hs-cTnT в сыворотке крови, взятой в день госпитализации
Анализ концентрации hs-cTnT в сыворотке крови, взятой после выписки (через 60 дней после госпитализации)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница концентрации вч-ксТнТ при госпитализации и после выписки
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница концентрации вч-ксТнТ при госпитализации и после выписки при острых соматических заболеваниях легкой степени тяжести
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Разница концентрации вч-ксТнТ при госпитализации и после выписки при острых соматических заболеваниях средней степени тяжести
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Разница концентрации вч-ксТнТ при госпитализации и после выписки при острых соматических заболеваниях тяжелой степени тяжести
Временное ограничение: 60 дней
|
60 дней
|
|
Прогнозирование годовой смертности по концентрации hs-cTnT
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Прогнозирование частоты госпитализаций в течение 1 года по поводу сердечно-сосудистых заболеваний по концентрации вч-ксТнТ
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RL_2021_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Доступно по разумному научному запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .