Impacto da hospitalização nas concentrações de troponina T cardíaca de alta sensibilidade, dependendo da gravidade da doença
2 de abril de 2024 atualizado por: Rolf Wachter, University of Leipzig
Impacto da hospitalização nas concentrações de troponina T cardíaca de alta sensibilidade, dependendo da gravidade da doença (troponina T para pacientes internados)
Nosso objetivo é examinar se a hospitalização está associada a concentrações séricas de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) em pacientes sem doença cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os valores de troponina T cardíaca de alta sensibilidade (hs-cTnT) serão obtidos em pacientes hospitalizados a) sem diagnóstico ou suspeita de doença cardíaca eb) com uma condição médica aguda que não é comumente associada a um aumento das concentrações de hs-cTnT.
Como referência, uma segunda coleta de sangue para análise da concentração sérica de hs-cTnT será obtida nos mesmos pacientes após a alta (60 dias após a internação).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
177
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Leipzig, Alemanha, 04103
- University of Leipzig Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
312 pacientes com uma condição médica aguda não cardíaca de baixa, média ou alta gravidade (104 pacientes por grupo)
Descrição
Critério de inclusão:
- hospitalização por doença não cardíaca
- idade ≥ 50 anos
Critério de exclusão:
- doença cardíaca diagnosticada ou suspeita
- condições médicas agudas comumente associadas a uma lesão miocárdica (p. choque circulatório, sepse, embolia pulmonar, infarto cerebral, insuficiência renal aguda)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com baixa gravidade da doença
Doentes hospitalizados sem diagnóstico ou suspeita de doença cardíaca e com quadro clínico agudo de baixa gravidade (p.
pacientes com descolamento de retina)
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Análise da concentração sérica de hs-cTnT no sangue coletado no dia da internação
Análise da concentração sérica de hs-cTnT no sangue coletado após a alta (60 dias após a internação)
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Pacientes com gravidade média da doença
Doentes hospitalizados sem diagnóstico ou suspeita de doença cardíaca e com quadro clínico agudo de média gravidade (p.
pacientes com pancreatite aguda não complicada ou exacerbação aguda de doença inflamatória intestinal crônica)
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Análise da concentração sérica de hs-cTnT no sangue coletado no dia da internação
Análise da concentração sérica de hs-cTnT no sangue coletado após a alta (60 dias após a internação)
|
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Pacientes com alta gravidade da doença
Pacientes hospitalizados sem diagnóstico ou suspeita de doença cardíaca e com uma condição médica aguda de alta gravidade (ex.
pacientes com fratura proximal do fêmur)
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Análise da concentração sérica de hs-cTnT no sangue coletado no dia da internação
Análise da concentração sérica de hs-cTnT no sangue coletado após a alta (60 dias após a internação)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença da concentração de hs-cTnT na internação e após a alta
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença da concentração de hs-cTnT na internação e após a alta em condições médicas agudas de baixa gravidade
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Diferença da concentração de hs-cTnT na internação e após a alta em quadros clínicos agudos de média gravidade
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Diferença da concentração de hs-cTnT na internação e após a alta em condições médicas agudas de alta gravidade
Prazo: 60 dias
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60 dias
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Previsão de mortalidade em 1 ano pela concentração de hs-cTnT
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Predição da taxa de hospitalização em 1 ano devido a uma doença cardiovascular pela concentração de hs-cTnT
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RL_2021_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Disponível mediante solicitação científica razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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