VATS 後の急性および慢性疼痛に関する米国主導の ESPB と TPVB の比較
2021年9月22日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
ビデオ支援胸部手術後の急性および慢性疼痛に対する超音波誘導脊柱起立面ブロックと胸部傍脊椎ブロックの効果
ビデオ支援胸腔鏡下手術 (VATS) を受ける患者では、術後の急性および慢性の痛みが頻繁に観察されます。
これは、患者の退院時間を延長し、術後の肺合併症の頻度を増加させます。
最近では、胸部硬膜外鎮痛よりも副作用が少ないと考えられている胸部傍脊椎ブロック (TPVB) や脊柱起立面ブロック (ESPB) などの代替鎮痛法が使用されています。
これらの方法の中で、超音波 (US) 誘導 TPVB が最も好ましい方法です。
さらに、VATS を受ける患者では ESPB の適用が増加しています。
文献では、ESPB を使用して実施された症例数と、ESPB を使用したランダム化比較前向き研究が増加しています。
この研究では、VATS を受けている患者の術後急性および慢性疼痛に対する米国ガイド TPVB および ESPB の効果を比較することが計画されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara
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Kecioren、Ankara、七面鳥、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 米国麻酔科学会の身体状態 I-II-III
- 体格指数 18 ～ 30 kg/m2
- 待機的ビデオ補助胸腔鏡手術を受ける患者
除外基準:
- 進行がん
- 慢性鎮痛療法の歴史
- 局所麻酔薬アレルギーの病歴
- 介入領域の感染
- 出血性疾患の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胸部傍脊椎ブロック
線形超音波 (US) プローブを胸部第 5 棘突起の 2 ～ 3 cm 外側に配置した後、US 対応の針を面内法で傍脊椎領域に進め、20 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を注入します。この部分に注射します。
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胸部傍脊椎ブロックおよび脊柱起立面ブロックは、患者が側臥位に置かれたときに、外科手術の前、麻酔の導入後、米国の指導の下で片側で行われます。
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アクティブコンパレータ：脊柱起立面ブロック
線形超音波 (US) プローブを T5 棘突起の 2 ～ 3 cm 横に配置した後、20 ml の 0.25% ブピバカイン塩酸塩を、横突起の上の脊柱起立筋の下の界面空間に注入します。
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胸部傍脊椎ブロックおよび脊柱起立面ブロックは、患者が側臥位に置かれたときに、外科手術の前、麻酔の導入後、米国の指導の下で片側で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：手術後24時間
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痛みは、安静時および咳をしながら、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までのスケールでビジュアル アナログ スケールを使用して評価されます。
痛みの評価は、手術後 1、2、4、8、16、24 時間後に行います。
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性の痛み
時間枠：1ヶ月目と3ヶ月目
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慢性疼痛の所見は、手術後 1 か月目と 3 か月目に、0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) までの視覚的なアナログを使用して評価されます。
神経因性疼痛の症状（灼熱感、刺すような痛み、または電気ショックのような痛み、うずき、しびれ、または「ピンと針」の感覚、痛覚過敏、アロディニアおよび感覚鈍麻）も、手術後1か月目および3か月目の参加者に尋ねられます。 .
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1ヶ月目と3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月13日
一次修了 (実際)
2021年9月13日
研究の完了 (実際)
2021年9月23日
試験登録日
最初に提出
2021年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月22日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。