Kierowana przez USA ESPB kontra TPVB w ostrym i przewlekłym bólu po VATS
22 września 2021 zaktualizowane przez: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Wpływ blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą ultradźwięków w porównaniu z blokadą przykręgosłupową klatki piersiowej na ostry i przewlekły ból po operacji klatki piersiowej wspomaganej wideo
Ból ostry i przewlekły pooperacyjny jest często obserwowany u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VATS).
Wydłuża to czas wypisu chorych i zwiększa częstość pooperacyjnych powikłań płucnych.
Ostatnio zastosowano alternatywne metody przeciwbólowe, takie jak blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB), które, jak się uważa, mają mniej skutków ubocznych niż znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej.
Wśród tych metod najbardziej preferowaną metodą jest TPVB pod kontrolą USG.
Ponadto coraz częściej stosuje się ESPB u pacjentów poddawanych VATS.
W piśmiennictwie rośnie liczba przypadków wykonywanych za pomocą ESPB oraz randomizowanych, kontrolowanych badań prospektywnych z użyciem ESPB.
W niniejszym badaniu planowane jest porównanie wpływu TPVB i ESPB pod kontrolą USG na pooperacyjny ostry i przewlekły ból u pacjentów poddawanych VATS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Indyk, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II-III
- Wskaźnik masy ciała 18-30 kg/m2
- Pacjenci poddawani planowej torakoskopii z wideoasystą
Kryteria wyłączenia:
- Zaawansowany rak
- Historia przewlekłej terapii przeciwbólowej
- Historia alergii na środki miejscowo znieczulające
- Infekcja w obszarze interwencji
- Pacjenci ze skazami krwotocznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada przykręgowa klatki piersiowej
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego klatki piersiowej, igła kompatybilna z USG zostanie wprowadzona do okolicy przykręgosłupowej techniką in-plane i 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy zostanie być wstrzykiwany w to miejsce.
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa będą wykonywane jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po wprowadzeniu znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji bocznej.
|
|
Aktywny komparator: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Po umieszczeniu liniowej sondy ultrasonograficznej (USG) 2-3 cm bocznie od wyrostka kolczystego T5 wstrzykuje się 20 ml 0,25% chlorowodorku bupiwakainy w przestrzeń międzyfazową poniżej mięśnia prostownika grzbietu, powyżej wyrostka poprzecznego.
|
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej i blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa będą wykonywane jednostronnie, pod kontrolą USG, przed operacją chirurgiczną, po wprowadzeniu znieczulenia, gdy pacjent ułożony jest w pozycji bocznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 1., 2., 4., 8., 16. i 24. godzinie po zabiegu.
|
24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chroniczny ból
Ramy czasowe: Pierwszy i trzeci miesiąc
|
Przewlekły ból zostanie oceniony w 1. i 3. miesiącu po zabiegu chirurgicznym za pomocą wizualnych analogów od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból).
Objawy bólu neuropatycznego (piekący, kłujący lub podobny do porażenia prądem; mrowienie, drętwienie lub uczucie kłucia, przeczulica bólowa, allodynia i niedoczulica) zostaną również zadane uczestnikom w 1. i 3. miesiącu po operacji .
|
Pierwszy i trzeci miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-15:2232
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .