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ESPB guidato dagli Stati Uniti contro TPVB sul dolore acuto e cronico dopo VATS

22 settembre 2021 aggiornato da: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

L'effetto del blocco del piano erettore spinale ecoguidato rispetto al blocco paravertebrale toracico sul dolore acuto e cronico dopo chirurgia toracica video-assistita

Il dolore acuto e cronico postoperatorio è frequentemente osservato nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video assistita (VATS). Ciò prolunga il tempo di dimissione dei pazienti e aumenta la frequenza delle complicanze polmonari postoperatorie. Recentemente, sono stati utilizzati metodi analgesici alternativi come il blocco paravertebrale toracico (TPVB) e il blocco del piano erettore spinale (ESPB), che si ritiene abbiano meno effetti collaterali rispetto all'analgesia epidurale toracica. Tra questi metodi, il TPVB guidato da ultrasuoni (US) è ​​il metodo più preferito. Inoltre, l'applicazione ESPB è in aumento nei pazienti sottoposti a VATS. In letteratura, il numero di casi eseguiti con ESPB e studi prospettici controllati randomizzati con ESPB sono in aumento. In questo studio, si prevede di confrontare gli effetti del TPVB ecoguidato e dell'ESBB sul dolore acuto e cronico postoperatorio nei pazienti sottoposti a VATS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Tacchino, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  • Stato fisico I-II-III dell'American Society of Anesthesiologists
  • Indice di massa corporea tra 18-30 kg/m2
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica videoassistita elettiva

Criteri di esclusione:

  • Cancro avanzato
  • Storia della terapia analgesica cronica
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Infezione nell'area di intervento
  • Pazienti con disturbi della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco paravertebrale toracico
Dopo che la sonda ecografica lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo 5 spinoso toracico, l'ago compatibile US verrà avanzato nell'area paravertebrale con tecnica in-plane e 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% saranno essere iniettato in questa zona.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico vs blocco piano erettore spinale
Il blocco paravertebrale toracico e il blocco del piano erettore spinale verranno eseguiti unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente viene posto in posizione di decubito laterale.
Comparatore attivo: Blocco piano erettore spinae
Dopo che la sonda ad ultrasuoni lineare (US) sarà posizionata 2-3 cm lateralmente al processo spinoso T5, 20 ml di bupivacaina cloridrato allo 0,25% verranno iniettati nello spazio interfacciale sotto il muscolo erettore della colonna vertebrale, sopra il processo trasverso.
Procedura: Blocco paravertebrale toracico vs blocco piano erettore spinale
Il blocco paravertebrale toracico e il blocco del piano erettore spinale verranno eseguiti unilateralmente, sotto guida ecografica, prima dell'intervento chirurgico, dopo l'induzione dell'anestesia, quando il paziente viene posto in posizione di decubito laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il dolore sarà valutato a riposo e durante la tosse utilizzando la scala analogica visiva su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). La valutazione del dolore verrà effettuata alla 1a, 2a, 4a, 8a, 16a e 24a ora dopo l'intervento.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore cronico
Lasso di tempo: Primo e 3° mese
I risultati del dolore cronico saranno valutati nel 1 ° mese e nel 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico utilizzando l'analogo visivo da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore). I sintomi del dolore neuropatico (dolore bruciante, lancinante o simile a una scossa elettrica; formicolio, intorpidimento o sensazione di "formicolio", iperalgesia, allodinia e ipoestesia) saranno anche richiesti ai partecipanti nel 1 ° mese e nel 3 ° mese dopo l'intervento chirurgico .
Primo e 3° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012-KAEK-15:2232

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Blocco paravertebrale toracico vs blocco piano erettore spinale

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