ESPB guidé par les États-Unis versus TPVB sur la douleur aiguë et chronique après VATS
22 septembre 2021 mis à jour par: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
L'effet du bloc plan érecteur rachidien guidé par ultrasons par rapport au bloc paravertébral thoracique sur la douleur aiguë et chronique après une chirurgie thoracique assistée par vidéo
Des douleurs aiguës et chroniques postopératoires sont fréquemment observées chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS).
Cela prolonge le temps de sortie des patients et augmente la fréquence des complications pulmonaires postopératoires.
Récemment, des méthodes analgésiques alternatives telles que le bloc paravertébral thoracique (TPVB) et le bloc plan érecteur rachidien (ESPB), qui auraient moins d'effets secondaires que l'analgésie épidurale thoracique, ont été utilisées.
Parmi ces méthodes, la TPVB guidée par ultrasons (US) est la méthode préférée.
De plus, l'application ESPB est en augmentation chez les patients subissant une VATS.
Dans la littérature, le nombre de cas réalisés avec ESPB et d'études prospectives contrôlées randomisées avec ESPB est en augmentation.
Dans cette étude, il est prévu de comparer les effets du TPVB et de l'ESPB guidés par échographie sur la douleur aiguë et chronique postopératoire chez les patients subissant une VATS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Turquie, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2
- Patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective
Critère d'exclusion:
- Cancer avancé
- Antécédents de traitement antalgique chronique
- Antécédents d'allergie à l'anesthésique local
- Infection dans la zone d'intervention
- Patients atteints de troubles de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloc paravertébral thoracique
Une fois la sonde à ultrasons linéaire (US) placée à 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse thoracique 5, l'aiguille compatible US sera avancée vers la zone paravertébrale avec une technique dans le plan, et 20 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % seront être injecté dans cette zone.
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Le bloc paravertébral thoracique et le bloc plan érecteur du rachis seront réalisés unilatéralement, sous contrôle échographique, avant l'intervention chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie, lorsque le patient sera placé en décubitus latéral.
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Comparateur actif: Bloc plan érecteur du rachis
Une fois la sonde à ultrasons linéaire (US) placée à 2-3 cm latéralement à l'apophyse épineuse T5, 20 ml de chlorhydrate de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés dans l'espace interfacial sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale, au-dessus de l'apophyse transverse.
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Le bloc paravertébral thoracique et le bloc plan érecteur du rachis seront réalisés unilatéralement, sous contrôle échographique, avant l'intervention chirurgicale, après l'induction de l'anesthésie, lorsque le patient sera placé en décubitus latéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La douleur sera évaluée au repos et pendant la toux à l'aide de l'échelle visuelle analogique sur une échelle de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
L'évaluation de la douleur se fera aux 1ère, 2ème, 4ème, 8ème, 16ème et 24ème heures après la chirurgie.
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur chronique
Délai: Premier et 3ème mois
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Les résultats de la douleur chronique seront évalués au cours du 1er mois et du 3e mois après la chirurgie en utilisant un analogue visuel de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Des symptômes de douleur neuropathique (brûlure, douleur lancinante ou de type choc électrique ; picotements, engourdissements ou sensation de fourmillements, hyperalgésie, allodynie et hypoesthésie) seront également demandés aux participants au cours du 1er mois et du 3 mois après la chirurgie. .
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Premier et 3ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
23 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2021
Première publication (Réel)
16 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-KAEK-15:2232
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .