US 引导的 ESPB 与 TPVB 治疗 VATS 后急性和慢性疼痛
2021年9月22日 更新者：Musa Zengin、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
超声引导竖脊肌平面阻滞与胸椎旁阻滞对电视辅助胸外科手术后急性和慢性疼痛的影响
在接受视频辅助胸腔镜手术 (VATS) 的患者中经常观察到术后急性和慢性疼痛。
这延长了患者的出院时间，增加了术后肺部并发症的发生频率。
最近，替代镇痛方法，如胸椎旁阻滞 (TPVB) 和竖脊肌平面阻滞 (ESPB)，被认为比胸椎硬膜外镇痛具有更少的副作用，已被使用。
在这些方法中，超声 (US) 引导的 TPVB 是最优选的方法。
此外，ESPB 在接受 VATS 的患者中的应用正在增加。
在文献中，使用 ESPB 进行的病例数和使用 ESPB 的随机对照前瞻性研究正在增加。
在这项研究中，计划比较超声引导的 TPVB 和 ESPB 对接受 VATS 患者术后急性和慢性疼痛的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ankara
-
Kecioren、Ankara、火鸡、06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II-III
- 体重指数在 18-30 kg/m2 之间
- 接受选择性视频辅助胸腔镜手术的患者
排除标准：
- 晚期癌症
- 长期镇痛治疗史
- 局麻药过敏史
- 干预区感染
- 出血性疾病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：胸椎旁阻滞
将线性超声 (US) 探头置于胸椎第 5 棘突外侧 2-3 cm 后，采用平面内技术将超声兼容针推进至椎旁区域，并将 20 毫升 0.25% 盐酸布比卡因注入被注入到这个区域。
|
胸椎旁阻滞和竖脊肌平面阻滞将在超声引导下单侧进行，手术前，麻醉诱导后，当患者处于侧卧位时。
|
|
有源比较器：竖脊肌平面块
将线性超声 (US) 探头放置在 T5 棘突外侧 2-3 厘米处后，将 20 毫升 0.25% 盐酸布比卡因注射到横突上方竖脊肌下方的界面空间。
|
胸椎旁阻滞和竖脊肌平面阻滞将在超声引导下单侧进行，手术前，麻醉诱导后，当患者处于侧卧位时。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
将在休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
疼痛评估将在手术后第 1、2、4、8、16 和 24 小时进行。
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性疼痛
大体时间：第一个月和第三个月
|
慢性疼痛的发现将在手术后第 1 个月和第 3 个月通过使用从 0（无疼痛）到 10（最痛）的视觉模拟来评估。
手术后第 1 个月和第 3 个月的参与者还会询问神经性疼痛症状（灼痛、刺痛或电击样疼痛；刺痛、麻木或“针刺”感、痛觉过敏、异常性疼痛和感觉减退） .
|
第一个月和第三个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月13日
初级完成 (实际的)
2021年9月13日
研究完成 (实际的)
2021年9月23日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月13日
首次发布 (实际的)
2021年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月22日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.