Door de VS geleide ESPB versus TPVB over acute en chronische pijn na VATS
22 september 2021 bijgewerkt door: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Het effect van echogeleide erector Spinae-vlakblok versus thoracaal paravertebraal blok op acute en chronische pijn na video-geassisteerde thoracale chirurgie
Postoperatieve acute en chronische pijn wordt vaak waargenomen bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan.
Dit verlengt de ontslagtijd van patiënten en verhoogt de frequentie van postoperatieve longcomplicaties.
Onlangs zijn alternatieve analgetische methoden gebruikt, zoals thoracaal paravertebraal blok (TPVB) en erector spinae plane block (ESPB), waarvan wordt aangenomen dat ze minder bijwerkingen hebben dan thoracale epidurale analgesie.
Onder deze methoden heeft ultrageluid (VS) geleide TPVB de meeste voorkeur.
Bovendien neemt de ESPB-toepassing toe bij patiënten die VATS ondergaan.
In de literatuur neemt het aantal uitgevoerde casussen met ESPB en gerandomiseerde gecontroleerde prospectieve studies met ESPB toe.
In deze studie is het de bedoeling om de effecten van door de VS geleide TPVB en ESPB op postoperatieve acute en chronische pijn te vergelijken bij patiënten die VATS ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Kalkoen, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 80 jaar
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II-III
- Body mass index tussen 18-30 kg/m2
- Patiënten die electieve video-assisterende thoracoscopische chirurgie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vergevorderde kanker
- Geschiedenis van chronische analgetische therapie
- Geschiedenis van lokale anesthesieallergie
- Infectie in het interventiegebied
- Patiënten met bloedingsstoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Thoracaal paravertebraal blok
Nadat de lineaire ultrasone (US) sonde 2-3 cm lateraal van de thoracale 5 processus spinosus is geplaatst, wordt de US-compatibele naald naar het paravertebrale gebied gebracht met in-plane techniek en wordt 20 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride toegediend. in dit gebied geïnjecteerd worden.
|
Thoracale paravertebrale blokkade en erector spinae-vlakblokkade zullen unilateraal worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van anesthesie, wanneer de patiënt in de laterale decubituspositie wordt geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: Erector spinae vlakblok
Nadat de lineaire ultrasone (US) sonde 2-3 cm lateraal van de processus spinosus T5 is geplaatst, wordt 20 ml 0,25% bupivacaïnehydrochloride geïnjecteerd in de interfaciale ruimte onder de m. erector spinae, boven de processus transversus.
|
Thoracale paravertebrale blokkade en erector spinae-vlakblokkade zullen unilateraal worden uitgevoerd, onder Amerikaanse begeleiding, vóór de chirurgische ingreep, na de inductie van anesthesie, wanneer de patiënt in de laterale decubituspositie wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Pijn wordt beoordeeld in rust en tijdens hoesten met behulp van de visuele analoge schaal op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Pijnbeoordeling zal worden gedaan op het 1e, 2e, 4e, 8e, 16e en 24e uur na de operatie.
|
24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijn
Tijdsspanne: Eerste en 3e maand
|
Chronische pijnbevindingen zullen worden geëvalueerd in de 1e maand en 3e maand na de operatie met behulp van een visuele analoog van 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn).
Neuropathische pijnsymptomen (brandende, stekende of elektrische schokachtige pijn; tintelingen, gevoelloosheid of een "spelden-en-naalden"-gevoel, hyperalgesie, allodynie en hypesthesie) zullen ook aan de deelnemers worden gevraagd in de eerste maand en de derde maand na de operatie .
|
Eerste en 3e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-KAEK-15:2232
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .