Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ESPB vs. TPVB s americkým průvodcem pro akutní a chronickou bolest po VATS

22. září 2021 aktualizováno: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vliv ultrazvukem naváděného bloku roviny vzpřimovače páteře versus hrudního paravertebrálního bloku na akutní a chronickou bolest po videoasistované hrudní chirurgii

Pooperační akutní a chronická bolest je často pozorována u pacientů podstupujících video asistovanou torakoskopickou operaci (VATS). Tím se prodlužuje doba propouštění pacientů a zvyšuje se frekvence pooperačních plicních komplikací. Nedávno byly použity alternativní analgetické metody, jako je hrudní paravertebrální blok (TPVB) a erector spinae plane block (ESPB), o kterých se předpokládá, že mají méně vedlejších účinků než hrudní epidurální analgezie. Mezi těmito metodami je nejvýhodnější metodou ultrazvukem (US) řízený TPVB. Kromě toho se aplikace ESPB zvyšuje u pacientů podstupujících VATS. V literatuře se zvyšuje počet případů provedených s ESPB a randomizovaných kontrolovaných prospektivních studií s ESPB. V této studii je plánováno srovnání účinků US-guided TPVB a ESPB na pooperační akutní a chronickou bolest u pacientů podstupujících VATS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Kecioren, Ankara, Krocan, 06000
        • Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 80 lety
  • Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II-III
  • Index tělesné hmotnosti mezi 18-30 kg/m2
  • Pacienti podstupující elektivní videoasistenční torakoskopickou operaci

Kritéria vyloučení:

  • Pokročilá rakovina
  • Historie chronické analgetické terapie
  • Alergie na lokální anestetikum v anamnéze
  • Infekce v oblasti zásahu
  • Pacienti s poruchami krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hrudní paravertebrální blok
Poté, co bude lineární ultrazvuková (US) sonda umístěna 2-3 cm laterálně od hrudního 5 trnového výběžku, bude jehla kompatibilní s US posouvána do paravertebrální oblasti technikou in-plane a 20 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu vstříknout do této oblasti.
Postup: Hrudní paravertebrální blok vs rovinný blok Erector spinae
Hrudní paravertebrální blokáda a rovinná blokáda erector spinae budou prováděny jednostranně pod US vedením před operačním výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen v poloze proleženiny na boku.
Aktivní komparátor: Erector spinae rovinný blok
Poté, co bude lineární ultrazvuková (US) sonda umístěna 2-3 cm laterálně od trnového výběžku T5, bude do mezifázového prostoru pod m. erector spinae nad příčný výběžek injikováno 20 ml 0,25% hydrochloridu bupivakainu.
Postup: Hrudní paravertebrální blok vs rovinný blok Erector spinae
Hrudní paravertebrální blokáda a rovinná blokáda erector spinae budou prováděny jednostranně pod US vedením před operačním výkonem, po úvodu do anestezie, kdy je pacient uložen v poloze proleženiny na boku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest boduje
Časové okno: 24 hodin po operaci
Bolest bude hodnocena v klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Hodnocení bolesti bude provedeno v 1., 2., 4., 8., 16. a 24. hodině po operaci.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronická bolest
Časové okno: První a 3. měsíc
Nálezy chronické bolesti budou hodnoceny v 1. měsíci a 3. měsíci po operaci pomocí vizuálního analogu od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest). Příznaky neuropatické bolesti (pálení, bodání nebo bolest podobná elektrickému šoku; brnění, necitlivost nebo pocit mravenčení, hyperalgezie, alodynie a hypestezie) budou také požádány o účastnice v 1. měsíci a 3. měsíci po operaci. .
První a 3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-KAEK-15:2232

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Hrudní paravertebrální blok vs rovinný blok Erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit