ESPB под контролем США по сравнению с TPVB при острой и хронической боли после VATS
22 сентября 2021 г. обновлено: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Влияние плоскостной блокады Erector Spinae под ультразвуковым контролем по сравнению с торакальной паравертебральной блокадой на острую и хроническую боль после видеоассистированной торакальной хирургии
Послеоперационная острая и хроническая боль часто наблюдается у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию (ВАТС).
Это удлиняет сроки выписки больных и увеличивает частоту послеоперационных легочных осложнений.
В последнее время используются альтернативные методы обезболивания, такие как торакальная паравертебральная блокада (TPVB) и блокада плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), которые, как считается, имеют меньше побочных эффектов, чем торакальная эпидуральная анальгезия.
Среди этих методов ТПВБ под ультразвуковым контролем (УЗИ) является наиболее предпочтительным методом.
Кроме того, применение ESPB увеличивается у пациентов, перенесших ВАТС.
В литературе увеличивается количество случаев, проведенных с ESPB, и рандомизированных контролируемых проспективных исследований с ESPB.
В этом исследовании планируется сравнить влияние TPVB и ESPB под контролем УЗИ на послеоперационную острую и хроническую боль у пациентов, перенесших ВАТС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Турция, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II-III
- Индекс массы тела 18-30 кг/м2
- Пациенты, перенесшие плановую видеоассистированную торакоскопическую операцию
Критерий исключения:
- Прогрессирующий рак
- История хронической анальгетической терапии
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Инфекция в зоне вмешательства
- Пациенты с нарушением свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Грудной паравертебральный блок
После того, как линейный ультразвуковой датчик (УЗИ) будет помещен на 2-3 см латеральнее грудного 5 остистого отростка, игла, совместимая с УЗИ, будет продвигаться в паравертебральную область с помощью плоскостной техники, и будет введено 20 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида. вводиться в эту область.
|
Торакальную паравертебральную блокаду и блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, выполняют односторонне, под контролем УЗИ, перед хирургической операцией, после индукции анестезии, при укладывании больного в положение лежа на боку.
|
|
Активный компаратор: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
После того, как линейный ультразвуковой датчик (УЗИ) будет помещен на 2-3 см латеральнее остистого отростка Т5, 20 мл 0,25% бупивакаина гидрохлорида будут введены в межфазное пространство ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, над поперечным отростком.
|
Торакальную паравертебральную блокаду и блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, выполняют односторонне, под контролем УЗИ, перед хирургической операцией, после индукции анестезии, при укладывании больного в положение лежа на боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баллы боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Боль будет оцениваться в покое и при кашле с использованием визуальной аналоговой шкалы по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Оценка боли будет проводиться через 1, 2, 4, 8, 16 и 24 часа после операции.
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая боль
Временное ограничение: Первый и 3-й месяц
|
Данные о хронической боли будут оцениваться в 1-й и 3-й месяцы после операции с использованием визуального аналога от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильная боль).
Нейропатические болевые симптомы (жгучая, колющая боль или боль, похожая на удар током; покалывание, онемение или ощущение «мурашек», гипералгезия, аллодиния и гипестезия) также будут задавать участникам в течение 1-го и 3-го месяцев после операции. .
|
Первый и 3-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-KAEK-15:2232
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .