VATS 후 급성 및 만성 통증에 대한 미국 가이드 ESPB 대 TPVB
2021년 9월 22일 업데이트: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
비디오 흉부 수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 초음파 유도 기립기 Spinae Plane Block과 Thoracic Paravertebral Block의 효과
수술 후 급성 및 만성 통증은 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자에서 자주 관찰됩니다.
이것은 환자의 퇴원 시간을 연장하고 수술 후 폐 합병증의 빈도를 증가시킵니다.
최근에는 흉부 경막외 진통제보다 부작용이 적은 것으로 생각되는 흉추주위차단(thoracic paravertebral block, TPVB), 척추세움면기립차단(ESPB) 등의 대체 진통 방법이 사용되고 있다.
이들 방법 중 초음파(US) 유도 TPVB가 가장 선호되는 방법이다.
또한 VATS 환자에서 ESPB 적용이 증가하고 있다.
문헌에서 ESPB로 수행된 사례의 수와 ESPB로 무작위 통제된 전향적 연구가 증가하고 있습니다.
본 연구에서는 VATS 환자의 수술 후 급성 및 만성 통증에 대한 US-guided TPVB와 ESPB의 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Kecioren, Ankara, 칠면조, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 미국마취과학회 신체상태 I-II-III
- 18-30kg/m2 사이의 체질량 지수
- 선택적 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 진행성 암
- 만성 진통제 치료의 역사
- 국소 마취제 알레르기의 병력
- 개입 영역의 감염
- 출혈 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흉부 척추주위 블록
선형 초음파(US) 탐침을 흉추 5극돌기 측면 2~3cm 위치에 배치한 후 US 호환 바늘을 인플레인 기법으로 척추주위 부위로 전진시키고 0.25% 부피바카인 염산염 20ml를 주사합니다. 이 부위에 주사합니다.
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Thoracic paravertebral block과 erector spinae plane block은 수술 전, 마취유도 후, 환자를 측와위로 눕힌 상태에서 미국의 지도 하에 일방적으로 시행한다.
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활성 비교기: 건설자 spinae 평면 블록
선형 초음파(US) 탐침을 T5 극돌기 측면 2~3cm에 배치한 후 20ml의 0.25% 부피바카인 염산염을 횡돌기 위 척추 기립근 아래의 계면 공간에 주입합니다.
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Thoracic paravertebral block과 erector spinae plane block은 수술 전, 마취유도 후, 환자를 측와위로 눕힌 상태에서 미국의 지도 하에 일방적으로 시행한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증은 0(통증 없음)에서 10(최악의 통증)까지의 척도에서 시각 아날로그 척도를 사용하여 안정 시 및 기침 중에 평가됩니다.
통증 평가는 수술 후 1, 2, 4, 8, 16, 24시간에 이루어집니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 통증
기간: 첫 번째와 세 번째 달
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만성 통증 소견은 수술 후 1개월과 3개월에 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그를 사용하여 평가합니다.
수술 후 1개월 및 3개월에 참여자에게 신경병성 통증 증상(화끈거림, 찌르기 또는 감전과 같은 통증, 따끔거림, 무감각 또는 "핀과 바늘" 느낌, 통각과민, 이질통 및 감각저하)도 참가자에게 질문합니다. .
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첫 번째와 세 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 13일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012-KAEK-15:2232
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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