USA-veiledet ESPB versus TPVB på akutte og kroniske smerter etter moms
22. september 2021 oppdatert av: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Effekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block versus Thoracic Paravertebral Block på akutte og kroniske smerter etter videoassistert thoraxkirurgi
Postoperative akutte og kroniske smerter er ofte observert hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).
Dette forlenger utskrivningstiden til pasientene og øker frekvensen av postoperative lungekomplikasjoner.
Nylig har alternative analgetiske metoder som thorax paravertebral blokk (TPVB) og erector spinae plane block (ESPB), som antas å ha mindre bivirkninger enn thorax epidural analgesi, blitt brukt.
Blant disse metodene er ultralyd (US) guidet TPVB den mest foretrukne metoden.
I tillegg øker ESPB-anvendelsen hos pasienter som gjennomgår VATS.
I litteraturen øker antallet tilfeller utført med ESPB og randomiserte kontrollerte prospektive studier med ESPB.
I denne studien er det planlagt å sammenligne effektene av USA-veiledet TPVB og ESPB på postoperative akutte og kroniske smerter hos pasienter som gjennomgår VATS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Tyrkia, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 80 år
- American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II-III
- Kroppsmasseindeks mellom 18-30 kg/m2
- Pasienter som gjennomgår elektiv videoassistert thorakoskopisk kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Avansert kreft
- Historie om kronisk smertestillende terapi
- Historie med lokalbedøvelsesallergi
- Smitte i tiltaksområdet
- Pasienter med blødningsforstyrrelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Thoracic paravertebral blokk
Etter at den lineære ultralydsonden (US) er plassert 2-3 cm lateralt for thorax 5 spinous prosess, vil den US-kompatible nålen føres frem til det paravertebrale området med in-plane-teknikk, og 20 ml 0,25 % bupivakainhydroklorid vil injiseres i dette området.
|
Thoracal paravertebral blokk og erector spinae plane blokk vil utføres ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, når pasienten er plassert i lateral decubitus posisjon.
|
|
Aktiv komparator: Erector spinae flyblokk
Etter at den lineære ultralydsonden (US) vil bli plassert 2-3 cm lateralt til T5 spinous prosess, vil 20 ml 0,25 % bupivakain hydroklorid injiseres i grenseflaterommet under erector spinae muskelen, over den tverrgående prosessen.
|
Thoracal paravertebral blokk og erector spinae plane blokk vil utføres ensidig, under amerikansk veiledning, før den kirurgiske operasjonen, etter induksjon av anestesi, når pasienten er plassert i lateral decubitus posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Smerte vil bli vurdert i hvile og ved hoste ved å bruke den visuelle analoge skalaen på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Smertevurdering vil bli gjort 1., 2., 4., 8., 16. og 24. time etter operasjonen.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk smerte
Tidsramme: Første og 3. måned
|
Kroniske smertefunn vil bli evaluert i 1. måned og 3. måned etter operasjonen ved å bruke visuell analog fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte).
Nevropatiske smertesymptomer (brennende, stikkende eller elektrisk støtlignende smerter; prikking, nummenhet eller en "pins and needles"-følelse, hyperalgesi, allodyni og hypoestesi) vil også bli bedt om til deltakerne i 1. måned og 3. måned etter operasjonen .
|
Første og 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-KAEK-15:2232
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .