USA:n ohjaama ESPB versus TPVB akuutista ja kroonisesta kivusta VATS:n jälkeen
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Ultraääniohjatun selkärangan tasotukoksen vaikutus akuuttiin ja krooniseen kipuun videoavusteisen rintakehäleikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeistä akuuttia ja kroonista kipua havaitaan usein potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS).
Tämä pidentää potilaiden kotiutusaikaa ja lisää postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyyttä.
Viime aikoina on käytetty vaihtoehtoisia analgeettisia menetelmiä, kuten thoracical paravertebral block (TPVB) ja erector spinae plane block (ESPB), joilla uskotaan olevan vähemmän sivuvaikutuksia kuin thoracic epiduraalikivunlievityksessä.
Näistä menetelmistä ultraääni (US) ohjattu TPVB on edullisin menetelmä.
Lisäksi ESPB:n käyttö lisääntyy VATS-potilailla.
Kirjallisuudessa ESPB:llä tehtyjen tapausten määrä ja satunnaistettujen kontrolloitujen prospektiivisten ESPB-tutkimusten määrä lisääntyy.
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus verrata USA:n ohjaaman TPVB:n ja ESPB:n vaikutuksia postoperatiiviseen akuuttiin ja krooniseen kipuun VATS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Turkki, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II-III
- Painoindeksi 18-30 kg/m2
- Potilaat, joille tehdään valinnainen video, auttavat torakoskooppisessa leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä
- Kroonisen analgeettisen hoidon historia
- Paikallispuudutusallergian historia
- Infektio toimenpidealueella
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Rintakehän paravertebraalinen lohko
Sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) -anturi on asetettu 2-3 cm sivusuunnassa rintakehän 5 spinousprosessiin nähden, US-yhteensopiva neula viedään paravertebraalialueelle in-plane-tekniikalla ja 20 ml 0,25 % bupivakaiinihydrokloridia ruiskutetaan tälle alueelle.
|
Rintakehän paravertebraalinen katkos ja erector spinae -tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan lateraaliseen makuuasentoon.
|
|
Active Comparator: Erector spinae tasolohko
Sen jälkeen, kun lineaarinen ultraääni (US) -anturi on asetettu 2-3 cm lateraaliseen T5-pintaprosessiin, 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinihydrokloridia injektoidaan rajapintatilaan erector spinae -lihaksen alapuolelle, poikittaisprosessin yläpuolelle.
|
Rintakehän paravertebraalinen katkos ja erector spinae -tasoblokkaus tehdään yksipuolisesti, USA:n ohjauksessa, ennen leikkausta, anestesian induktion jälkeen, kun potilas asetetaan lateraaliseen makuuasentoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kipu arvioidaan levossa ja yskimisen aikana visuaalisen analogisen asteikon avulla asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Kivun arviointi tehdään 1., 2., 4., 8., 16. ja 24. tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Ensimmäinen ja kolmas kuukausi
|
Kroonisen kivun löydökset arvioidaan 1. ja 3. kuukauden aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä visuaalista analogia arvosta 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Neuropaattisia kipuoireita (polttava, puukottava tai sähköiskun kaltainen kipu; pistely, tunnottomuus tai pistelyn tunne, hyperalgesia, allodynia ja hypoestesia) kysytään myös osallistujilta ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. .
|
Ensimmäinen ja kolmas kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-15:2232
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .