ESPB versus TPVB guiado por EE. UU. en el dolor agudo y crónico después de VATS
22 de septiembre de 2021 actualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
El efecto del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido frente al bloqueo paravertebral torácico en el dolor agudo y crónico después de la cirugía torácica asistida por video
El dolor agudo y crónico postoperatorio se observa con frecuencia en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).
Esto prolonga el tiempo de alta de los pacientes y aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias.
Recientemente, se han utilizado métodos analgésicos alternativos como el bloqueo paravertebral torácico (TPVB) y el bloqueo del plano erector de la columna (ESPB), que se cree que tienen menos efectos secundarios que la analgesia epidural torácica.
Entre estos métodos, el TPVB guiado por ultrasonido (US) es el método más preferido.
Además, la aplicación de ESPB está aumentando en pacientes sometidos a VATS.
En la literatura, el número de casos realizados con ESPB y los estudios prospectivos controlados aleatorios con ESPB están aumentando.
En este estudio, está previsto comparar los efectos de la VPTP y la ESPB guiadas por ecografía sobre el dolor agudo y crónico posoperatorio en pacientes sometidos a VATS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Pavo, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 80 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II-III
- Índice de masa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes sometidos a cirugía toracoscópica electiva asistida por video
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado
- Historia de la terapia analgésica crónica
- Antecedentes de alergia a los anestésicos locales.
- Infección en la zona de intervención
- Pacientes con trastornos hemorrágicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloque paravertebral torácico
Después de que la sonda de ultrasonido lineal (US) se coloque 2-3 cm lateral a la apófisis espinosa torácica 5, la aguja compatible con US se avanzará al área paravertebral con una técnica en el plano, y se administrarán 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25%. ser inyectado en esta área.
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El bloqueo paravertebral torácico y el bloqueo del plano erector de la columna se realizarán de forma unilateral, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción de la anestesia, cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
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Comparador activo: Bloque del plano del erector de la columna
Después de colocar la sonda de ultrasonido lineal (US) 2-3 cm lateral al proceso espinoso T5, se inyectarán 20 ml de clorhidrato de bupivacaína al 0,25 % en el espacio interfacial debajo del músculo erector de la columna, por encima del proceso transverso.
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El bloqueo paravertebral torácico y el bloqueo del plano erector de la columna se realizarán de forma unilateral, bajo guía ecográfica, antes de la intervención quirúrgica, después de la inducción de la anestesia, cuando el paciente esté colocado en decúbito lateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor).
La evaluación del dolor se realizará a las 1, 2, 4, 8, 16 y 24 horas después de la cirugía.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: Primer y tercer mes
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Los hallazgos de dolor crónico se evaluarán en el primer mes y el tercer mes después de la cirugía mediante el uso de un análogo visual de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
Los síntomas de dolor neuropático (dolor ardiente, punzante o similar a una descarga eléctrica; hormigueo, entumecimiento o sensación de "alfileres y agujas", hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) también se les preguntará a los participantes en el primer mes y el tercer mes después de la cirugía. .
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Primer y tercer mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
23 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-15:2232
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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