ESPB guiado pelos EUA versus TPVB em dor aguda e crônica após VATS
22 de setembro de 2021 atualizado por: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
O efeito do bloqueio do plano do eretor da espinha guiado por ultrassom versus bloqueio paravertebral torácico na dor aguda e crônica após cirurgia torácica videoassistida
A dor aguda e crônica pós-operatória é freqüentemente observada em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
Isso prolonga o tempo de alta dos pacientes e aumenta a frequência de complicações pulmonares pós-operatórias.
Recentemente, métodos analgésicos alternativos, como o bloqueio paravertebral torácico (TPVB) e o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB), que se acredita terem menos efeitos colaterais do que a analgesia peridural torácica, têm sido usados.
Entre esses métodos, o TPVB guiado por ultrassom (US) é o método preferido.
Além disso, a aplicação do ESPB está aumentando em pacientes submetidos à VATS.
Na literatura, o número de casos realizados com ESPB e estudos prospectivos randomizados controlados com ESPB estão aumentando.
Neste estudo, planeja-se comparar os efeitos do TPVB e ESPB guiados por US na dor aguda e crônica pós-operatória em pacientes submetidos à VATS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Kecioren, Ankara, Peru, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 80 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II-III
- Índice de massa corporal entre 18-30 kg/m2
- Pacientes submetidos a cirurgia videotoracoscópica eletiva assistida
Critério de exclusão:
- câncer avançado
- Histórico de terapia analgésica crônica
- História de alergia a anestésicos locais
- Infecção na área de intervenção
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloqueio Paravertebral Torácico
Depois que a sonda de ultrassom (US) linear for colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso 5 torácico, a agulha compatível com US será avançada para a área paravertebral com técnica no plano e 20 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão ser injetado nesta área.
|
O bloqueio paravertebral torácico e o bloqueio do plano eretor da espinha serão realizados unilateralmente, sob orientação ultrassonográfica, antes do ato cirúrgico, após a indução anestésica, quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
|
|
Comparador Ativo: Bloqueio do plano eretor da espinha
Após a sonda linear de ultrassom (US) ser colocada 2-3 cm lateralmente ao processo espinhoso T5, 20 ml de cloridrato de bupivacaína a 0,25% serão injetados no espaço interfacial abaixo do músculo eretor da espinha, acima do processo transverso.
|
O bloqueio paravertebral torácico e o bloqueio do plano eretor da espinha serão realizados unilateralmente, sob orientação ultrassonográfica, antes do ato cirúrgico, após a indução anestésica, quando o paciente for colocado em decúbito lateral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
A dor será avaliada em repouso e durante a tosse usando a escala analógica visual em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita na 1ª, 2ª, 4ª, 8ª, 16ª e 24ª horas após a cirurgia.
|
24 horas após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor crônica
Prazo: Primeiro e 3º mês
|
Os achados de dor crônica serão avaliados no 1º mês e 3º mês após a cirurgia por meio de analógico visual de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
Sintomas de dor neuropática (dor em queimação, pontada ou tipo choque elétrico; formigamento, dormência ou sensação de "alfinetadas e agulhadas", hiperalgesia, alodinia e hipoestesia) também serão solicitados aos participantes no 1º mês e 3º mês após a cirurgia .
|
Primeiro e 3º mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-KAEK-15:2232
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .