US-geführte ESPB versus TPVB bei akuten und chronischen Schmerzen nach VATS
22. September 2021 aktualisiert von: Musa Zengin, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
Die Wirkung einer ultraschallgeführten Blockade der Erector Spinae Plane im Vergleich zu einer thorakalen paravertebralen Blockade auf akute und chronische Schmerzen nach einer videoassistierten Thoraxchirurgie
Postoperative akute und chronische Schmerzen werden häufig bei Patienten beobachtet, die sich einer videoassistierten Thorakoskopie (VATS) unterziehen.
Dies verlängert die Entlassungszeit der Patienten und erhöht die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen.
In letzter Zeit wurden alternative analgetische Methoden wie die thorakale paravertebrale Blockade (TPVB) und die Erector-spinae-Plane-Blockade (ESPB) verwendet, von denen angenommen wird, dass sie weniger Nebenwirkungen haben als die thorakale Epiduralanalgesie.
Unter diesen Verfahren ist Ultraschall (US) geführtes TPVB das am meisten bevorzugte Verfahren.
Darüber hinaus nimmt die ESPB-Anwendung bei Patienten zu, die sich einer VATS unterziehen.
In der Literatur nimmt die Zahl der mit ESPB durchgeführten Fälle und randomisierten kontrollierten prospektiven Studien mit ESPB zu.
In dieser Studie ist geplant, die Auswirkungen von US-geführter TPVB und ESPB auf postoperative akute und chronische Schmerzen bei Patienten, die sich einer VATS unterziehen, zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Kecioren, Ankara, Truthahn, 06000
- Ankara Atatürk Chest Disease and Chest Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Körperlicher Status der American Society of Anesthesiologists I-II-III
- Body-Mass-Index zwischen 18-30 kg/m2
- Patienten, die sich einer elektiven videoassistierten thorakoskopischen Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Krebs
- Geschichte der chronischen Analgetikatherapie
- Vorgeschichte einer Lokalanästhetikaallergie
- Infektion im Eingriffsbereich
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Thorakaler paravertebraler Block
Nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2-3 cm lateral des thorakalen 5 Dornfortsatzes platziert wurde, wird die US-kompatible Nadel mit In-Plane-Technik in den paravertebralen Bereich vorgeschoben und 20 ml 0,25% Bupivacainhydrochlorid werden verabreicht in diesen Bereich injiziert werden.
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Die thorakale paravertebrale Blockade und die Blockade der Erector Spinae plane werden einseitig unter US-Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff nach Einleitung der Anästhesie durchgeführt, wenn der Patient in Seitenlage gebracht wird.
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Aktiver Komparator: Hobelblock des Erector Spinae
Nachdem die lineare Ultraschallsonde (US) 2–3 cm lateral des Dornfortsatzes T5 platziert wurde, werden 20 ml 0,25 % Bupivacainhydrochlorid in den Grenzflächenraum unterhalb des M. erector spinae oberhalb des Querfortsatzes injiziert.
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Die thorakale paravertebrale Blockade und die Blockade der Erector Spinae plane werden einseitig unter US-Anleitung vor dem chirurgischen Eingriff nach Einleitung der Anästhesie durchgeführt, wenn der Patient in Seitenlage gebracht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
Die Schmerzbewertung wird in der 1., 2., 4., 8., 16. und 24. Stunde nach der Operation durchgeführt.
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24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Chronischer Schmerz
Zeitfenster: Erster und 3. Monat
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Chronische Schmerzbefunde werden im 1. Monat und 3. Monat nach der Operation anhand eines visuellen Analogs von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) bewertet.
Neuropathische Schmerzsymptome (brennende, stechende oder stromschlagartige Schmerzen; Kribbeln, Taubheits- oder Kribbeln, Hyperalgesie, Allodynie und Hypästhesie) werden den Teilnehmern im 1. und 3. Monat nach der Operation ebenfalls abgefragt .
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Erster und 3. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-KAEK-15:2232
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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