COVID-19 の高リスク集団向けのデジタル メンタル ヘルス ケア
COVID-19 パンデミックのメンタルヘルスへの影響は、メンタルヘルス サービスのキャパシティを超え、必要な人々の治療を遅らせ、影響を受けた人々に壊滅的な結果をもたらす可能性が非常に高いです。 新たなデータは、最前線の医療従事者 (例えば、 医師、看護師、EMT) およびエッセンシャル ワーカー (エネルギー、食品およびサービスなどの業界) は、COVID-19 の発生中および発生後に、メンタルヘルスの問題の特定のリスクに直面しています。
COVID-19 パンデミックの間およびパンデミックの結果としての前例のないメンタルヘルスのニーズに対処するために、この研究は、新しい、費用対効果が高く、スケーラブルな、デジタルで提供されるメンタルヘルス介入を開発およびテストし、医療従事者に焦点を当ててこのアプローチをテストします。およびその他の不可欠な労働者。
調査の概要
詳細な説明
メンタルヘルスケアに対する偏見は、個人がこれらのサービスを求めることを妨げる重大な障害です。 調査によると、社会的接触に基づく介入がスティグマを軽減する最も効果的な方法であることが示唆されています。 オンラインビデオとインタラクティブな行動変容モジュールを組み合わせることで、この研究はスティグマに対処し、エッセンシャル ワーカー (医療従事者と非医療従事者) がメンタルヘルスの問題の治療を求め、社会的支援を促進することで精神症状を軽減できるようにすることを目的としています。睡眠衛生、および運動の維持。 これらの高リスクグループの合計 4,200 人のメンバーが、介入の有効性をテストするランダム化比較試験 (RCT) に参加するために募集されます。
介入は、それぞれのハイリスクグループの権限を与えられたメンバー(俳優によって提示される)がCOVID-19関連のメンタルヘルスの問題を共有し、メンタルヘルスの問題にどのように立ち向かうことができたかを説明する短いビデオで構成されます。メンタルヘルスケアを求めます。 ビデオの後には、短いインタラクティブなデジタル行動変容モジュールが続きます。 各ハイリスクグループ内で、個人は最初に無作為化され、ビデオ (1 回)、ビデオとブースター (ビデオの 2 回目の投与)、または非介入ビデオコントロールを受け取ります。
この研究では、各ハイリスクグループ内の参加者を次の 3 つのアームのいずれかに無作為に割り付けます。
1) ビデオ + 行動変容モジュール、ブースター付き: 2 ~ 3 分間のビデオ (それぞれのハイリスク グループ (主役) の権限を与えられたメンバーが、COVID-19 関連のメンタルヘルスの問題を共有し、どのように彼らが直面することができたかを説明します)メンタルヘルスの問題、それは彼らがメンタルヘルスケアを求めるのに役立ちました)に続いて、研究の1日目と14日目に3〜4分間のオンラインデジタル行動変容モジュールが続きます(「ビデオ+ブースター」)。 2) ビデオ + ブースターなしの行動変容モジュール: 2 ~ 3 分のビデオの後に、1 日目のみ 3 ~ 4 分のオンライン デジタル行動変容モジュール (「ビデオ」) が続きます。 3) 介入なしのビデオ (コントロール アーム): このアームに無作為に割り付けられた参加者は、メンタルヘルスに関係のないビデオ (「コントロール」) を受け取ります。 介入後、この研究には、長期的な影響を調べるための 3 回のフォローアップ (14 日目、30 日目、および 90 日目) が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- エッセンシャル ワーカー (医療従事者を含む)
- 18~80歳
- 米国在住
- 英語を話す人
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ビデオおよび行動変容モジュール (BCM) + ブースター
参加者はビデオを見て、BCM を 2 回読みます (1 日目と 14 日目)
|
治療に対する偏見を減らし、助けを求める意思を高めることを目的とした短いビデオ (主な結果)。 行動変容モジュール (二次的成果) は、睡眠、運動、社会的支援の行動を変えることを目的としています。 |
|
実験的:ビデオおよび行動変容モジュール (BCM)
参加者はビデオを見て、BCMを1回読みます(1日目のみ)
|
治療に対する偏見を減らし、助けを求める意思を高めることを目的とした短いビデオ (主な結果)。 行動変容モジュール (二次的成果) は、睡眠、運動、社会的支援の行動を変えることを目的としています。 |
|
NO_INTERVENTION:コントロール
このアームは、メンタルヘルスに関係なく、BCM のない内容の同じ長さのビデオを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スティグマ (SSOSH-3)
時間枠:介入直後
|
ベースラインからのスティグマ項目の変化 - スコアが高いほどスティグマが高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入直後
|
|
スティグマ(SSOSH-3の3項目)
時間枠:介入後14日
|
ベースラインからのスティグマ項目の変化 - スコアが高いほどスティグマが高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入後14日
|
|
スティグマ(SSOSH-3の3項目)
時間枠:介入後30日
|
ベースラインからのスティグマ項目の変化 - スコアが高いほどスティグマが高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入後30日
|
|
スティグマ(SSOSH-3の3項目)
時間枠:介入後90日
|
ベースラインからのスティグマ項目の変化 - スコアが高いほどスティグマが高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入後90日
|
|
Help Seeking Intentions (ATSPPH の 3 項目)
時間枠:介入直後
|
ベースラインからの治療を求める意思の変化 - スコアが高いほど、援助を求める意思が高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入直後
|
|
Help Seeking Intentions (ATSPPH の 3 項目)
時間枠:介入後14日
|
ベースラインからの治療を求める意思の変化 - スコアが高いほど、援助を求める意思が高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入後14日
|
|
Help Seeking Intentions (ATSPPH の 3 項目)
時間枠:介入後30日
|
ベースラインからの治療を求める意思の変化 - スコアが高いほど、援助を求める意思が高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入後30日
|
|
Help Seeking Intentions (ATSPPH の 3 項目)
時間枠:介入後90日
|
ベースラインからの治療を求める意思の変化 - スコアが高いほど、援助を求める意思が高いことを示します (3 ~ 12 の範囲)
|
介入後90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
行動アンケート
時間枠:介入後14日
|
睡眠(睡眠の質)、運動(1 週間の運動量)、社会的習慣(1 週間に接触した人の数)に関する 4 つの質問。
ベースラインからの変化を測定します
|
介入後14日
|
|
行動アンケート
時間枠:介入後30日
|
睡眠(睡眠の質)、運動(1 週間の運動量)、社会的習慣(1 週間に接触した人の数)に関する 4 つの質問。
ベースラインからの変化を測定します
|
介入後30日
|
|
行動アンケート
時間枠:介入後90日
|
睡眠(睡眠の質)、運動(1 週間の運動量)、社会的習慣(1 週間に接触した人の数)に関する 4 つの質問。
ベースラインからの変化を測定します
|
介入後90日
|
|
臨床転帰 - 不安
時間枠:介入後14日
|
GAD-7 のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 21、スコアが高いほど不安が強いことを示す)
|
介入後14日
|
|
臨床転帰 - 不安
時間枠:介入後30日
|
GAD-7 のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 21、スコアが高いほど不安が強いことを示す)
|
介入後30日
|
|
臨床転帰 - 不安
時間枠:介入後90日
|
GAD-7 のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 21、スコアが高いほど不安が強いことを示す)
|
介入後90日
|
|
臨床転帰 - うつ病
時間枠:介入後14日
|
PHQ-9 のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 27、スコアが高いほどうつ病が多いことを示す)
|
介入後14日
|
|
臨床転帰 - うつ病
時間枠:介入後30日
|
PHQ-9 のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 27、スコアが高いほどうつ病が多いことを示す)
|
介入後30日
|
|
臨床転帰 - うつ病
時間枠:介入後90日
|
PHQ-9 のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 27、スコアが高いほどうつ病が多いことを示す)
|
介入後90日
|
|
臨床転帰 - PTSD
時間枠:介入後14日
|
PC-PTSD のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 5、2 より大きいと PTSD の可能性が高いことを示す)
|
介入後14日
|
|
臨床転帰 - PTSD
時間枠:介入後30日
|
PC-PTSD のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 5、2 より大きいと PTSD の可能性が高いことを示す)
|
介入後30日
|
|
臨床転帰 - PTSD
時間枠:介入後90日
|
PC-PTSD のベースラインからの変化 (範囲 0 ~ 5、2 より大きいと PTSD の可能性が高いことを示す)
|
介入後90日
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8128
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。