Atención de salud mental digital para poblaciones de alto riesgo de COVID-19
Es probable que las consecuencias para la salud mental de la pandemia de COVID-19 sean enormes, excedan la capacidad de los servicios de salud mental y retrasen el tratamiento de las personas que lo necesitan, con consecuencias devastadoras para los afectados. Los datos emergentes sugieren que los trabajadores de salud de primera línea (p. médicos, enfermeras, EMT) y trabajadores esenciales (en industrias como la energía y los productos y servicios alimentarios) enfrentan riesgos particulares de problemas de salud mental durante y después del brote de COVID-19.
Para abordar las necesidades de salud mental sin precedentes durante y como resultado de la pandemia de COVID-19, este estudio desarrollará y probará intervenciones de salud mental novedosas, rentables y escalables, entregadas digitalmente, y probará este enfoque centrándose en los trabajadores de la salud. y otros trabajadores esenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estigma hacia la atención de la salud mental es un obstáculo profundo que interfiere con las personas que buscan estos servicios. La investigación sugiere que las intervenciones que se basan en el contacto social son la forma más eficiente de reducir el estigma. Mediante la combinación de video en línea y módulos interactivos de cambio de comportamiento, este estudio tiene como objetivo abordar el estigma y empoderar a los trabajadores esenciales (trabajadores de la salud y otros trabajadores de la salud) tanto para buscar tratamiento para problemas de salud mental como para reducir los síntomas psiquiátricos aumentando el apoyo social, facilitando la higiene del sueño y el mantenimiento del ejercicio físico. Un total de 4200 miembros de estos grupos de alto riesgo serán reclutados para participar en un ensayo controlado aleatorio (ECA) que pruebe la eficacia de la intervención.
La intervención consistirá en videos breves en los que miembros empoderados del respectivo grupo de alto riesgo (presentados por actores) compartan sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describan cómo pudieron enfrentar sus problemas de salud mental, lo que a su vez los ayudó. buscar atención de salud mental. El video será seguido por un breve módulo interactivo de cambio de comportamiento digital. Dentro de cada grupo de alto riesgo, las personas primero serán aleatorias para recibir el video (una vez), video más refuerzo (segunda administración del video) o control de video sin intervención.
El estudio aleatorizará a los participantes dentro de cada grupo de alto riesgo en uno de tres brazos:
1) Módulo de cambio de comportamiento + video, con refuerzo: video de 2-3 minutos (en el que los miembros empoderados del respectivo grupo de alto riesgo (protagonistas) comparten sus problemas de salud mental relacionados con COVID-19 y describen cómo pudieron enfrentar sus problemas de salud mental, que a su vez los ayudaron a buscar atención de salud mental) serán seguidos por módulos de cambio de comportamiento digital en línea de 3-4 minutos en los días 1 y 14 del estudio ("video + refuerzo"); 2) Vídeo + Módulos de cambio de comportamiento sin Booster: al vídeo de 2-3 minutos le seguirán módulos de cambio de comportamiento digital en línea de 3-4 minutos solo en el día 1 ("video"); 3) Vídeo sin intervención (brazo de control): los participantes asignados al azar a este brazo recibirán un vídeo no relacionado con la salud mental ("control"). Después de la intervención, el estudio incluye tres seguimientos (días 14, 30 y 90) para examinar los efectos a más largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores esenciales (incluidos los trabajadores de la salud)
- Edad de 18-80
- residente de EE. UU.
- Inglés hablante
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Módulo de video y cambio de comportamiento (BCM) + refuerzo
Los participantes verán el video y leerán el BCM dos veces (día 1 y día 14)
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Un video corto (resultado principal) que tenía como objetivo reducir el estigma hacia los tratamientos y aumentar las intenciones de búsqueda de ayuda. El módulo de cambio de comportamiento (resultado secundario) tiene como objetivo cambiar los comportamientos de sueño, ejercicio y apoyo social. |
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EXPERIMENTAL: Módulo de video y cambio de comportamiento (BCM)
Los participantes verán el video y leerán el BCM una vez (solo el día 1)
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Un video corto (resultado principal) que tenía como objetivo reducir el estigma hacia los tratamientos y aumentar las intenciones de búsqueda de ayuda. El módulo de cambio de comportamiento (resultado secundario) tiene como objetivo cambiar los comportamientos de sueño, ejercicio y apoyo social. |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Este brazo recibirá el mismo video de duración con un contenido que no está relacionado con la salud mental y sin BCM
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estigma (el SSOSH-3)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: puntuación más alta, indica un estigma más alto (rango de 3 a 12)
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inmediatamente después de la intervención
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Estigma (3 ítems del SSOSH-3)
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
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Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: puntuación más alta, indica un estigma más alto (rango de 3 a 12)
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14 días después de la intervención
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Estigma (3 ítems del SSOSH-3)
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
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Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: puntuación más alta, indica un estigma más alto (rango de 3 a 12)
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30 días después de la intervención
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Estigma (3 ítems del SSOSH-3)
Periodo de tiempo: 90 días después de la intervención
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Cambio en los ítems de estigma desde el inicio: puntuación más alta, indica un estigma más alto (rango de 3 a 12)
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90 días después de la intervención
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Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: puntuación más alta, indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
Inmediatamente después de la intervención
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Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH)
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
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Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: puntuación más alta, indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
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14 días después de la intervención
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Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH)
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: puntuación más alta, indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
30 días después de la intervención
|
|
Intenciones de búsqueda de ayuda (3 ítems de la ATSPPH)
Periodo de tiempo: 90 días después de la intervención
|
Cambio en las intenciones de búsqueda de tratamiento desde el inicio: puntuación más alta, indica mayores intenciones de búsqueda de ayuda (rango de 3 a 12)
|
90 días después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de comportamientos
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
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Cuatro preguntas sobre sueño (calidad del sueño), ejercicio (cantidad de ejercicio semanal) y hábitos sociales (número semanal de personas con las que se contacta).
Mediremos el cambio desde la línea de base
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14 días después de la intervención
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Cuestionario de comportamientos
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
Cuatro preguntas sobre sueño (calidad del sueño), ejercicio (cantidad de ejercicio semanal) y hábitos sociales (número semanal de personas con las que se contacta).
Mediremos el cambio desde la línea de base
|
30 días después de la intervención
|
|
Cuestionario de comportamientos
Periodo de tiempo: 90 días después de la intervención
|
Cuatro preguntas sobre sueño (calidad del sueño), ejercicio (cantidad de ejercicio semanal) y hábitos sociales (número semanal de personas con las que se contacta).
Mediremos el cambio desde la línea de base
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90 días después de la intervención
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Resultado clínico - Ansiedad
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en GAD-7 (rango 0-21, una puntuación más alta indica más ansiedad)
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14 días después de la intervención
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Resultado clínico - Ansiedad
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en GAD-7 (rango 0-21, una puntuación más alta indica más ansiedad)
|
30 días después de la intervención
|
|
Resultado clínico - Ansiedad
Periodo de tiempo: 90 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en GAD-7 (rango 0-21, una puntuación más alta indica más ansiedad)
|
90 días después de la intervención
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Resultado clínico - Depresión
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en PHQ-9 (rango 0-27, una puntuación más alta indica más depresión)
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14 días después de la intervención
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Resultado clínico - Depresión
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
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Cambio desde el inicio en PHQ-9 (rango 0-27, una puntuación más alta indica más depresión)
|
30 días después de la intervención
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Resultado clínico - Depresión
Periodo de tiempo: 90 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en PHQ-9 (rango 0-27, una puntuación más alta indica más depresión)
|
90 días después de la intervención
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Resultado clínico - TEPT
Periodo de tiempo: 14 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en PC-PTSD (rango 0-5, más alto que 2 indica alta probabilidad de PTSD)
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14 días después de la intervención
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Resultado clínico - TEPT
Periodo de tiempo: 30 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en PC-PTSD (rango 0-5, más alto que 2 indica alta probabilidad de PTSD)
|
30 días después de la intervención
|
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Resultado clínico - TEPT
Periodo de tiempo: 90 días después de la intervención
|
Cambio desde el inicio en PC-PTSD (rango 0-5, más alto que 2 indica alta probabilidad de PTSD)
|
90 días después de la intervención
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 8128
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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