Цифровая психиатрическая помощь для групп высокого риска COVID-19
Последствия пандемии COVID-19 для психического здоровья, вероятно, будут огромными, превысив возможности служб охраны психического здоровья и задержав лечение нуждающихся людей, что приведет к разрушительным последствиям для пострадавших. Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что передовые медицинские работники (например, врачи, медсестры, врачи скорой помощи) и основные работники (в таких отраслях, как энергетика, пищевые продукты и услуги) сталкиваются с особым риском возникновения проблем с психическим здоровьем во время и после вспышки COVID-19.
Чтобы удовлетворить беспрецедентные потребности в области психического здоровья во время и в результате пандемии COVID-19, в рамках этого исследования будут разработаны и протестированы новые, экономически эффективные и масштабируемые вмешательства в области психического здоровья, реализуемые в цифровом виде, и этот подход будет проверен с упором на медицинских работников. и другие основные работники.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стигма в отношении психиатрической помощи является серьезным препятствием, которое мешает людям обращаться за этими услугами. Исследования показывают, что вмешательства, основанные на социальных контактах, являются наиболее эффективным способом снижения стигмы. Объединяя онлайн-видео и интерактивные модули изменения поведения, это исследование направлено на устранение стигмы и расширение возможностей основных работников (медицинских и немедицинских работников) как для обращения за лечением психических заболеваний, так и для уменьшения психических симптомов за счет усиления социальной поддержки, облегчения гигиена сна и соблюдение физических упражнений. В общей сложности 4200 членов этих групп высокого риска будут набраны для участия в рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) для проверки эффективности вмешательства.
Вмешательство будет состоять из коротких видеороликов, в которых уполномоченные члены соответствующей группы высокого риска (представленные актерами) рассказывают о своих проблемах с психическим здоровьем, связанных с COVID-19, и описывают, как они смогли противостоять своим проблемам с психическим здоровьем, что, в свою очередь, помогло им. обратиться за психиатрической помощью. За видео последует короткий интерактивный цифровой модуль по изменению поведения. В каждой группе высокого риска люди будут сначала рандомизированы для получения видео (один раз), видео плюс бустер (второе введение видео) или контроля видео без вмешательства.
В ходе исследования участники каждой группы высокого риска будут рандомизированы в одну из трех групп:
1) Видео + модуль изменения поведения с бустером: 2-3-минутное видео (в котором уполномоченные члены соответствующей группы высокого риска (главные герои) рассказывают о своих проблемах психического здоровья, связанных с COVID-19, и описывают, как они смогли противостоять своим проблемы с психическим здоровьем, которые, в свою очередь, помогли им обратиться за психиатрической помощью) будут сопровождаться 3-4-минутными цифровыми онлайн-модулями по изменению поведения в дни 1 и 14 исследования («видео + бустер»); 2) Видео + Модули изменения поведения без Booster: 2-3-минутное видео будет сопровождаться 3-4-минутными цифровыми онлайн-модулями изменения поведения только в первый день («видео»); 3) Видео без вмешательства (контрольная группа): участники, рандомизированные в эту группу, получат видео, не связанное с психическим здоровьем («контрольная группа»). После вмешательства исследование включает три наблюдения (14, 30 и 90 дней) для изучения долгосрочных эффектов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Основные работники (включая медицинских работников)
- Возраст 18-80 лет
- резидент США
- Англоговорящий
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модуль видео и поведенческих изменений (BCM) + бустер
Участники посмотрят видео и прочитают BCM дважды (день 1 и день 14).
|
Короткое видео (первичный результат), направленное на снижение стигмы в отношении лечения и повышение намерений в поисках помощи. Модуль поведенческих изменений (вторичный результат) направлен на изменение поведения во время сна, физических упражнений и социальной поддержки. |
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Модуль видео и изменения поведения (BCM)
Участники посмотрят видео и прочитают BCM один раз (только в первый день).
|
Короткое видео (первичный результат), направленное на снижение стигмы в отношении лечения и повышение намерений в поисках помощи. Модуль поведенческих изменений (вторичный результат) направлен на изменение поведения во время сна, физических упражнений и социальной поддержки. |
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Эта рука получит видео той же длины с содержанием, не связанным с психическим здоровьем и без BCM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стигма (ССОШ-3)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Изменение элементов стигмы по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокую стигму (диапазон от 3 до 12)
|
сразу после вмешательства
|
|
Стигма (3 предмета ССОШ-3)
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Изменение элементов стигмы по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокую стигму (диапазон от 3 до 12)
|
14 дней после вмешательства
|
|
Стигма (3 предмета ССОШ-3)
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение элементов стигмы по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокую стигму (диапазон от 3 до 12)
|
30 дней после вмешательства
|
|
Стигма (3 предмета ССОШ-3)
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
|
Изменение элементов стигмы по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокую стигму (диапазон от 3 до 12)
|
90 дней после вмешательства
|
|
Помощь в поиске намерений (3 пункта ATSPPH)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменение намерений обратиться за лечением по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокие намерения обратиться за помощью (диапазон от 3 до 12)
|
Сразу после вмешательства
|
|
Помощь в поиске намерений (3 пункта ATSPPH)
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Изменение намерений обратиться за лечением по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокие намерения обратиться за помощью (диапазон от 3 до 12)
|
14 дней после вмешательства
|
|
Помощь в поиске намерений (3 пункта ATSPPH)
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение намерений обратиться за лечением по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокие намерения обратиться за помощью (диапазон от 3 до 12)
|
30 дней после вмешательства
|
|
Помощь в поиске намерений (3 пункта ATSPPH)
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
|
Изменение намерений обратиться за лечением по сравнению с исходным уровнем - более высокий балл указывает на более высокие намерения обратиться за помощью (диапазон от 3 до 12)
|
90 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета поведения
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Четыре вопроса о сне (качество сна), физических упражнениях (количество упражнений в неделю) и социальных привычках (количество людей, с которыми связывался еженедельно).
Мы будем измерять изменения по сравнению с базовым уровнем
|
14 дней после вмешательства
|
|
Анкета поведения
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Четыре вопроса о сне (качество сна), физических упражнениях (количество упражнений в неделю) и социальных привычках (количество людей, с которыми связывался еженедельно).
Мы будем измерять изменения по сравнению с базовым уровнем
|
30 дней после вмешательства
|
|
Анкета поведения
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
|
Четыре вопроса о сне (качество сна), физических упражнениях (количество упражнений в неделю) и социальных привычках (количество людей, с которыми связывался еженедельно).
Мы будем измерять изменения по сравнению с базовым уровнем
|
90 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - тревога
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ГТР-7 (диапазон 0-21, более высокий балл указывает на большую тревогу)
|
14 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - тревога
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ГТР-7 (диапазон 0-21, более высокий балл указывает на большую тревогу)
|
30 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - тревога
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ГТР-7 (диапазон 0-21, более высокий балл указывает на большую тревогу)
|
90 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - Депрессия
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (диапазон 0-27, более высокий балл указывает на более сильную депрессию)
|
14 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - Депрессия
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (диапазон 0-27, более высокий балл указывает на более сильную депрессию)
|
30 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - Депрессия
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в PHQ-9 (диапазон 0-27, более высокий балл указывает на более сильную депрессию)
|
90 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - ПТСР
Временное ограничение: 14 дней после вмешательства
|
Изменение ПК-ПТСР по сравнению с исходным уровнем (диапазон 0-5, выше 2 указывает на высокую вероятность ПТСР)
|
14 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - ПТСР
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства
|
Изменение ПК-ПТСР по сравнению с исходным уровнем (диапазон 0-5, выше 2 указывает на высокую вероятность ПТСР)
|
30 дней после вмешательства
|
|
Клинический исход - ПТСР
Временное ограничение: 90 дней после вмешательства
|
Изменение ПК-ПТСР по сравнению с исходным уровнем (диапазон 0-5, выше 2 указывает на высокую вероятность ПТСР)
|
90 дней после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 8128
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .