Soins de santé mentale numériques pour les populations à haut risque de COVID-19
Les conséquences sur la santé mentale de la pandémie de COVID-19 sont susceptibles d'être vastes, dépassant la capacité des services de santé mentale et retardant le traitement des personnes dans le besoin, avec des conséquences dévastatrices pour les personnes touchées. De nouvelles données suggèrent que les agents de santé de première ligne (par ex. médecins, infirmières, ambulanciers) et les travailleurs essentiels (dans des secteurs tels que l'énergie et les produits et services alimentaires) sont confrontés à des risques particuliers de problèmes de santé mentale pendant et après l'épidémie de COVID-19.
Pour répondre aux besoins sans précédent en matière de santé mentale pendant et à la suite de la pandémie de COVID-19, cette étude développera et testera des interventions de santé mentale innovantes, rentables et évolutives, fournies par voie numérique, et testera cette approche en se concentrant sur les travailleurs de la santé et autres travailleurs essentiels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stigmatisation envers les soins de santé mentale est un obstacle profond qui interfère avec les personnes qui recherchent ces services. La recherche suggère que les interventions basées sur le contact social sont le moyen le plus efficace de réduire la stigmatisation. En combinant une vidéo en ligne et des modules interactifs de changement de comportement, cette étude vise à lutter contre la stigmatisation et à donner aux travailleurs essentiels (soignants et non soignants) les moyens de rechercher un traitement pour des problèmes de santé mentale et de réduire les symptômes psychiatriques en augmentant le soutien social, en facilitant l'hygiène du sommeil et le maintien de l'exercice physique. Au total, 4 200 membres de ces groupes à haut risque seront recrutés pour participer à un essai contrôlé randomisé (ECR) testant l'efficacité de l'intervention.
L'intervention consistera en de brèves vidéos dans lesquelles des membres autonomes du groupe à haut risque respectif (présentés par des acteurs) partagent leurs problèmes de santé mentale liés au COVID-19 et décrivent comment ils ont pu faire face à leurs problèmes de santé mentale, ce qui les a aidés à leur tour. rechercher des soins de santé mentale. La vidéo sera suivie d'un court module numérique interactif sur le changement de comportement. Au sein de chaque groupe à haut risque, les individus seront d'abord randomisés pour recevoir la vidéo (une fois), la vidéo plus rappel (deuxième administration de la vidéo) ou le contrôle vidéo sans intervention.
L'étude randomisera les participants au sein de chaque groupe à haut risque dans l'un des trois bras :
1) Vidéo + module de changement de comportement, avec rappel : vidéo de 2 à 3 minutes (dans laquelle des membres autonomes du groupe à haut risque respectif (protagonistes) partagent leurs problèmes de santé mentale liés au COVID-19 et décrivent comment ils ont pu affronter leurs problèmes de santé mentale, qui à leur tour les ont aidés à rechercher des soins de santé mentale) seront suivis de modules numériques de changement de comportement en ligne de 3 à 4 minutes aux jours 1 et 14 de l'étude ("vidéo + rappel"); 2) Modules de changement de comportement vidéo + sans Booster : une vidéo de 2 à 3 minutes sera suivie de modules de changement de comportement numérique en ligne de 3 à 4 minutes au jour 1 uniquement (« vidéo ») ; 3) Aucune vidéo d'intervention (groupe témoin) : les participants randomisés dans ce groupe recevront une vidéo non liée à la santé mentale ("groupe témoin"). Après l'intervention, l'étude comprend trois suivis (jours 14, 30 et 90) pour examiner les effets à plus long terme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Travailleurs essentiels (y compris les travailleurs de la santé)
- Âge de 18 à 80 ans
- Résident américain
- anglophone
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Module vidéo et changement de comportement (BCM) + booster
Les participants regarderont la vidéo et liront le BCM deux fois (jour 1 et jour 14)
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Une courte vidéo (résultat principal) visant à réduire la stigmatisation vis-à-vis des traitements et à augmenter les intentions de recherche d'aide. Le module de changement de comportement (résultat secondaire) vise à modifier les comportements de sommeil, d'exercice et de soutien social. |
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EXPÉRIMENTAL: Module vidéo et changement de comportement (BCM)
Les participants regarderont la vidéo et liront le BCM une fois (jour 1 uniquement)
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Une courte vidéo (résultat principal) visant à réduire la stigmatisation vis-à-vis des traitements et à augmenter les intentions de recherche d'aide. Le module de changement de comportement (résultat secondaire) vise à modifier les comportements de sommeil, d'exercice et de soutien social. |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Ce bras recevra la même longueur de vidéo avec un contenu qui n'est pas lié à la santé mentale et sans BCM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stigma (le SSOSH-3)
Délai: immédiatement après l'intervention
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Changement des éléments de stigmatisation par rapport au départ - score plus élevé, indique une stigmatisation plus élevée (fourchette de 3 à 12)
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immédiatement après l'intervention
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Stigmatisation (3 items du SSOSH-3)
Délai: 14 jours après l'intervention
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Changement des éléments de stigmatisation par rapport au départ - score plus élevé, indique une stigmatisation plus élevée (fourchette de 3 à 12)
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14 jours après l'intervention
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Stigmatisation (3 items du SSOSH-3)
Délai: 30 jours après l'intervention
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Changement des éléments de stigmatisation par rapport au départ - score plus élevé, indique une stigmatisation plus élevée (fourchette de 3 à 12)
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30 jours après l'intervention
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Stigmatisation (3 items du SSOSH-3)
Délai: 90 jours après l'intervention
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Changement des éléments de stigmatisation par rapport au départ - score plus élevé, indique une stigmatisation plus élevée (fourchette de 3 à 12)
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90 jours après l'intervention
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Aide à la recherche d'intentions (3 items de l'ATSPPH)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Changement dans les intentions de recherche de traitement par rapport au départ - score plus élevé, indique des intentions de recherche d'aide plus élevées (fourchette de 3 à 12)
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Immédiatement après l'intervention
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Aide à la recherche d'intentions (3 items de l'ATSPPH)
Délai: 14 jours après l'intervention
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Changement dans les intentions de recherche de traitement par rapport au départ - score plus élevé, indique des intentions de recherche d'aide plus élevées (fourchette de 3 à 12)
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14 jours après l'intervention
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Aide à la recherche d'intentions (3 items de l'ATSPPH)
Délai: 30 jours après l'intervention
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Changement dans les intentions de recherche de traitement par rapport au départ - score plus élevé, indique des intentions de recherche d'aide plus élevées (fourchette de 3 à 12)
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30 jours après l'intervention
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|
Aide à la recherche d'intentions (3 items de l'ATSPPH)
Délai: 90 jours après l'intervention
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Changement dans les intentions de recherche de traitement par rapport au départ - score plus élevé, indique des intentions de recherche d'aide plus élevées (fourchette de 3 à 12)
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90 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les comportements
Délai: 14 jours après l'intervention
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Quatre questions sur le sommeil (qualité du sommeil), l'exercice (quantité d'exercice hebdomadaire) et les habitudes sociales (nombre hebdomadaire de personnes contactées).
Nous mesurerons le changement par rapport à la ligne de base
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14 jours après l'intervention
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Questionnaire sur les comportements
Délai: 30 jours après l'intervention
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Quatre questions sur le sommeil (qualité du sommeil), l'exercice (quantité d'exercice hebdomadaire) et les habitudes sociales (nombre hebdomadaire de personnes contactées).
Nous mesurerons le changement par rapport à la ligne de base
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30 jours après l'intervention
|
|
Questionnaire sur les comportements
Délai: 90 jours après l'intervention
|
Quatre questions sur le sommeil (qualité du sommeil), l'exercice (quantité d'exercice hebdomadaire) et les habitudes sociales (nombre hebdomadaire de personnes contactées).
Nous mesurerons le changement par rapport à la ligne de base
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90 jours après l'intervention
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Résultat clinique - Anxiété
Délai: 14 jours après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans GAD-7 (plage de 0 à 21, un score plus élevé indique plus d'anxiété)
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14 jours après l'intervention
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Résultat clinique - Anxiété
Délai: 30 jours après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans GAD-7 (plage de 0 à 21, un score plus élevé indique plus d'anxiété)
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30 jours après l'intervention
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Résultat clinique - Anxiété
Délai: 90 jours après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans GAD-7 (plage de 0 à 21, un score plus élevé indique plus d'anxiété)
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90 jours après l'intervention
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Résultat clinique - Dépression
Délai: 14 jours après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans le PHQ-9 (plage de 0 à 27, un score plus élevé indique plus de dépression)
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14 jours après l'intervention
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Résultat clinique - Dépression
Délai: 30 jours après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans le PHQ-9 (plage de 0 à 27, un score plus élevé indique plus de dépression)
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30 jours après l'intervention
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Résultat clinique - Dépression
Délai: 90 jours après l'intervention
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Changement par rapport au départ dans le PHQ-9 (plage de 0 à 27, un score plus élevé indique plus de dépression)
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90 jours après l'intervention
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Résultat clinique - SSPT
Délai: 14 jours après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans le PC-PTSD (plage de 0 à 5, supérieure à 2 indique une forte probabilité de PTSD)
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14 jours après l'intervention
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Résultat clinique - SSPT
Délai: 30 jours après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans le PC-PTSD (plage de 0 à 5, supérieure à 2 indique une forte probabilité de PTSD)
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30 jours après l'intervention
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Résultat clinique - SSPT
Délai: 90 jours après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans le PC-PTSD (plage de 0 à 5, supérieure à 2 indique une forte probabilité de PTSD)
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90 jours après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 8128
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