Digitaalinen mielenterveyshuolto COVID-19-riskiväestölle
COVID-19-pandemian mielenterveysvaikutukset ovat todennäköisesti laajat, ylittäen mielenterveyspalvelujen kapasiteetin ja viivästyttäen sitä tarvitsevien ihmisten hoitoa, millä on tuhoisia seurauksia sairastuneille. Uusien tietojen mukaan eturivin terveydenhuollon työntekijät (esim. lääkärit, sairaanhoitajat, ensihoitajat) ja välttämättömät työntekijät (esim. energia-, elintarvike- ja palveluteollisuudessa) kohtaavat erityisiä mielenterveysongelmia COVID-19-epidemian aikana ja sen jälkeen.
Vastatakseen ennennäkemättömiin mielenterveystarpeisiin COVID-19-pandemian aikana ja sen seurauksena tässä tutkimuksessa kehitetään ja testataan uusia, kustannustehokkaita ja skaalautuvia, digitaalisesti toimitettuja mielenterveystoimenpiteitä ja testataan tätä lähestymistapaa keskittymällä terveydenhuoltoalan työntekijöihin. ja muut välttämättömät työntekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveyshuoltoon kohdistuva leimautuminen on syvä este, joka häiritsee näiden palvelujen hakemista. Tutkimukset osoittavat, että sosiaaliseen kontaktiin perustuvat interventiot ovat tehokkain tapa vähentää leimautumista. Yhdistämällä online-videoita ja interaktiivisia käyttäytymismuutosmoduuleja tämän tutkimuksen tavoitteena on puuttua leimautumiseen ja sekä antaa välttämättömille työntekijöille (terveydenhuollon ja ei-terveydenhuollon työntekijöille) mahdollisuus hakeutua hoitoon mielenterveysongelmiin sekä vähentää psykiatrisia oireita lisäämällä sosiaalista tukea, helpottaen unihygienia ja fyysisen harjoittelun ylläpitäminen. Näistä riskiryhmistä yhteensä 4 200 jäsentä rekrytoidaan osallistumaan satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT), jossa testataan toimenpiteen tehokkuutta.
Interventio koostuu lyhyistä videoista, joissa vastaavan korkean riskin ryhmän valtuutetut jäsenet (näyttelijöiden esittämät) kertovat COVID-19:ään liittyvistä mielenterveysongelmistaan ja kuvailevat, kuinka he pystyivät kohtaamaan mielenterveysongelmansa, mikä puolestaan auttoi heitä. hakeudu mielenterveyshuoltoon. Videota seuraa lyhyt, interaktiivinen digitaalinen käyttäytymismuutosmoduuli. Jokaisessa suuren riskin ryhmässä yksilöt satunnaistetaan ensin vastaanottamaan video (kerran), video ja tehoste (videon toinen hallinta) tai ei-interventiovideoohjaus.
Tutkimuksessa satunnaistetaan osallistujat kustakin korkean riskin ryhmästä yhteen kolmesta haarasta:
1) Video + Behavioral Change Module, Booster: 2–3 minuutin video (jossa vastaavan riskiryhmän (päähenkilöt) valtuutetut jäsenet kertovat COVID-19:ään liittyvistä mielenterveysongelmistaan ja kuvailevat, kuinka he pystyivät kohtaamaan omat ongelmansa. mielenterveysongelmia, mikä puolestaan auttoi heitä hakeutumaan mielenterveyshuoltoon) seuraa 3-4 minuutin online-digitaaliset käyttäytymismuutosmoduulit tutkimuksen päivinä 1 ja 14 ("video+booster"); 2) Video + käyttäytymismuutosmoduulit ilman Boosteria: 2–3 minuutin videota seuraa 3–4 minuutin online-käytönmuutosmoduulit vain ensimmäisenä päivänä ("video"); 3) Ei interventiovideota (hallintavarsi): Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat videon, joka ei liity mielenterveyteen ("kontrolli"). Intervention jälkeen tutkimukseen sisältyy kolme seurantaa (päivät 14, 30 ja 90) pitkän aikavälin vaikutusten tutkimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Välttämättömät työntekijät (mukaan lukien terveydenhuollon työntekijät)
- Ikä 18-80
- Yhdysvaltain asukas
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Video- ja käyttäytymismuutosmoduuli (BCM) + tehostin
Osallistujat katsovat videon ja lukevat BCM:n kahdesti (päivä 1 ja päivä 14)
|
Lyhyt video (ensisijainen tulos), jonka tavoitteena oli vähentää hoitoihin kohdistuvaa leimautumista ja lisätä avunhakuaikomuksia. Käyttäytymismuutosmoduuli (toissijainen tulos) on suunnattu unen, liikunnan ja sosiaalisen tuen käyttäytymisen muuttamiseen. |
|
KOKEELLISTA: Video- ja käyttäytymismuutosmoduuli (BCM)
Osallistujat katsovat videon ja lukevat BCM:n kerran (vain päivä 1)
|
Lyhyt video (ensisijainen tulos), jonka tavoitteena oli vähentää hoitoihin kohdistuvaa leimautumista ja lisätä avunhakuaikomuksia. Käyttäytymismuutosmoduuli (toissijainen tulos) on suunnattu unen, liikunnan ja sosiaalisen tuen käyttäytymisen muuttamiseen. |
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tämä käsi saa saman pituisen videon, jonka sisältö ei liity mielenterveyteen eikä BCM:ää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stigma (SSOSH-3)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stigmakohdissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa stigmaa (alue 3-12)
|
heti toimenpiteen jälkeen
|
|
Stigma (3 kohdetta SSOSH-3:sta)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stigmakohdissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa stigmaa (alue 3-12)
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Stigma (3 kohdetta SSOSH-3:sta)
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stigmakohdissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa stigmaa (alue 3-12)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Stigma (3 kohdetta SSOSH-3:sta)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos stigmakohdissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa stigmaa (alue 3-12)
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua etsivät aikomukset (3 ATSPPH:n kohtaa)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitoaikeissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa avunhakuaikomusta (vaihteluväli 3-12)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua etsivät aikomukset (3 ATSPPH:n kohtaa)
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitoaikeissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa avunhakuaikomusta (vaihteluväli 3-12)
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua etsivät aikomukset (3 ATSPPH:n kohtaa)
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitoaikeissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa avunhakuaikomusta (vaihteluväli 3-12)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Apua etsivät aikomukset (3 ATSPPH:n kohtaa)
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos hoitoaikeissa lähtötasosta - korkeampi pistemäärä, osoittaa korkeampaa avunhakuaikomusta (vaihteluväli 3-12)
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Neljä kysymystä unesta (unen laatu), liikunnasta (viikkoliikunnan määrä) ja sosiaalisista tottumuksista (viikoittainen kontaktimäärä).
Mittaamme muutoksen lähtötasosta
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Neljä kysymystä unesta (unen laatu), liikunnasta (viikkoliikunnan määrä) ja sosiaalisista tottumuksista (viikoittainen kontaktimäärä).
Mittaamme muutoksen lähtötasosta
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Käyttäytymiskyselylomake
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Neljä kysymystä unesta (unen laatu), liikunnasta (viikkoliikunnan määrä) ja sosiaalisista tottumuksista (viikoittainen kontaktimäärä).
Mittaamme muutoksen lähtötasosta
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta GAD-7:ssä (vaihteluväli 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta)
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta GAD-7:ssä (vaihteluväli 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - Ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta GAD-7:ssä (vaihteluväli 0-21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ahdistusta)
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - masennus
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (vaihteluväli 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta)
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - masennus
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (vaihteluväli 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - masennus
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos lähtötasosta PHQ-9:ssä (vaihteluväli 0-27, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusta)
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - PTSD
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos PC-PTSD:n lähtötasosta (alue 0-5, suurempi kuin 2 tarkoittaa PTSD:n suurta todennäköisyyttä)
|
14 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - PTSD
Aikaikkuna: 30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos PC-PTSD:n lähtötasosta (alue 0-5, suurempi kuin 2 tarkoittaa PTSD:n suurta todennäköisyyttä)
|
30 päivää toimenpiteen jälkeen
|
|
Kliininen tulos - PTSD
Aikaikkuna: 90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Muutos PC-PTSD:n lähtötasosta (alue 0-5, suurempi kuin 2 tarkoittaa PTSD:n suurta todennäköisyyttä)
|
90 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8128
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .