Assistenza sanitaria mentale digitale per le popolazioni ad alto rischio COVID-19
Le conseguenze sulla salute mentale della pandemia di COVID-19 saranno probabilmente vaste, superando la capacità dei servizi di salute mentale e ritardando le cure per le persone bisognose, con conseguenze devastanti per le persone colpite. I dati emergenti suggeriscono che gli operatori sanitari in prima linea (ad es. medici, infermieri, EMT) e i lavoratori essenziali (in industrie come l'energia, i prodotti e i servizi alimentari) affrontano rischi particolari per problemi di salute mentale durante e dopo l'epidemia di COVID-19.
Per affrontare le esigenze di salute mentale senza precedenti durante e come risultato della pandemia di COVID-19, questo studio svilupperà e testerà interventi di salute mentale nuovi, economici e scalabili, forniti digitalmente e testerà questo approccio concentrandosi sugli operatori sanitari e altri lavoratori essenziali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo stigma nei confronti dell'assistenza sanitaria mentale è un profondo ostacolo che interferisce con le persone che cercano questi servizi. La ricerca suggerisce che gli interventi basati sul contatto sociale sono il modo più efficiente per ridurre lo stigma. Combinando video online e moduli interattivi di cambiamento comportamentale, questo studio mira ad affrontare lo stigma e sia a responsabilizzare i lavoratori essenziali (operatori sanitari e non sanitari) sia a cercare cure per problemi di salute mentale sia a ridurre i sintomi psichiatrici aumentando il supporto sociale, facilitando igiene del sonno e mantenimento dell'esercizio fisico. Un totale di 4.200 membri di questi gruppi ad alto rischio saranno reclutati per partecipare a uno studio controllato randomizzato (RCT) per testare l'efficacia dell'intervento.
L'intervento consisterà in brevi video in cui i membri autorizzati del rispettivo gruppo ad alto rischio (presentati da attori) condividono i loro problemi di salute mentale legati al COVID-19 e descrivono come sono stati in grado di affrontare i loro problemi di salute mentale, che a loro volta li hanno aiutati cercare cure per la salute mentale. Il video sarà seguito da un breve modulo interattivo di cambiamento comportamentale digitale. All'interno di ciascun gruppo ad alto rischio, gli individui verranno prima randomizzati per ricevere il video (una volta), il video più il booster (seconda somministrazione del video) o il controllo video senza intervento.
Lo studio randomizzerà i partecipanti all'interno di ciascun gruppo ad alto rischio in uno dei tre bracci:
1) Video + Modulo di cambiamento comportamentale, con Booster: video di 2-3 minuti (in cui i membri responsabili del rispettivo gruppo ad alto rischio (protagonisti) condividono i loro problemi di salute mentale correlati a COVID-19 e descrivono come sono stati in grado di affrontare i loro problemi di salute mentale, che a loro volta li hanno aiutati a cercare assistenza per la salute mentale) saranno seguiti da moduli di cambiamento comportamentale digitale online di 3-4 minuti nei giorni 1 e 14 dello studio ("video+booster"); 2) Video + Moduli di cambiamento comportamentale senza Booster: il video di 2-3 minuti sarà seguito da moduli online di cambiamento comportamentale digitale di 3-4 minuti solo al giorno 1 ("video"); 3) Nessun video di intervento (braccio di controllo): i partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno video non correlati alla salute mentale ("controllo"). Dopo l'intervento, lo studio include tre follow-up (giorno 14, 30 e 90) per esaminare gli effetti a lungo termine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavoratori essenziali (compresi gli operatori sanitari)
- Età di 18-80
- Residente negli Stati Uniti
- Parlante inglese
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Modulo video e cambiamento comportamentale (BCM) + booster
I partecipanti guarderanno il video e leggeranno il BCM due volte (giorno 1 e giorno 14)
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Un breve video (risultato primario) che mirava a ridurre lo stigma nei confronti dei trattamenti e ad aumentare le intenzioni di ricerca di aiuto. Il modulo di cambiamento comportamentale (risultato secondario) ha lo scopo di modificare i comportamenti di sonno, esercizio fisico e supporto sociale. |
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SPERIMENTALE: Modulo video e cambiamento comportamentale (BCM)
I partecipanti guarderanno il video e leggeranno il BCM una volta (solo il giorno 1)
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Un breve video (risultato primario) che mirava a ridurre lo stigma nei confronti dei trattamenti e ad aumentare le intenzioni di ricerca di aiuto. Il modulo di cambiamento comportamentale (risultato secondario) ha lo scopo di modificare i comportamenti di sonno, esercizio fisico e supporto sociale. |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Questo braccio riceverà un video della stessa lunghezza con un contenuto non correlato alla salute mentale e senza BCM
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stigma (l'SSOSH-3)
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale - punteggio più alto, indica uno stigma più alto (intervallo da 3 a 12)
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subito dopo l'intervento
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Stigma (3 elementi della SSOSH-3)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale - punteggio più alto, indica uno stigma più alto (intervallo da 3 a 12)
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14 giorni dopo l'intervento
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Stigma (3 elementi della SSOSH-3)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale - punteggio più alto, indica uno stigma più alto (intervallo da 3 a 12)
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30 giorni dopo l'intervento
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Stigma (3 elementi della SSOSH-3)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Variazione degli elementi dello stigma rispetto al basale - punteggio più alto, indica uno stigma più alto (intervallo da 3 a 12)
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90 giorni dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 elementi dell'ATSPPH)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: punteggio più alto, indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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Subito dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 elementi dell'ATSPPH)
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: punteggio più alto, indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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14 giorni dopo l'intervento
|
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 elementi dell'ATSPPH)
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: punteggio più alto, indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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30 giorni dopo l'intervento
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Intenzioni di ricerca di aiuto (3 elementi dell'ATSPPH)
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Variazione delle intenzioni di ricerca del trattamento rispetto al basale: punteggio più alto, indica intenzioni di ricerca di aiuto più elevate (intervallo da 3 a 12)
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90 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sui comportamenti
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Quattro domande su sonno (qualità del sonno), esercizio (quantità di esercizio settimanale) e abitudini sociali (numero settimanale di persone contattate).
Misureremo il cambiamento dalla linea di base
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14 giorni dopo l'intervento
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Questionario sui comportamenti
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Quattro domande su sonno (qualità del sonno), esercizio (quantità di esercizio settimanale) e abitudini sociali (numero settimanale di persone contattate).
Misureremo il cambiamento dalla linea di base
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30 giorni dopo l'intervento
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Questionario sui comportamenti
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Quattro domande su sonno (qualità del sonno), esercizio (quantità di esercizio settimanale) e abitudini sociali (numero settimanale di persone contattate).
Misureremo il cambiamento dalla linea di base
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90 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - Ansia
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale in GAD-7 (intervallo 0-21, un punteggio più alto indica più ansia)
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14 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - Ansia
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale in GAD-7 (intervallo 0-21, un punteggio più alto indica più ansia)
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30 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - Ansia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale in GAD-7 (intervallo 0-21, un punteggio più alto indica più ansia)
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90 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - Depressione
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale in PHQ-9 (intervallo 0-27, un punteggio più alto indica più depressione)
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14 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - Depressione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale in PHQ-9 (intervallo 0-27, un punteggio più alto indica più depressione)
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30 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - Depressione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
Variazione rispetto al basale in PHQ-9 (intervallo 0-27, un punteggio più alto indica più depressione)
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90 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - PTSD
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nel PC-PTSD (intervallo 0-5, superiore a 2 indica un'alta probabilità di PTSD)
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14 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - PTSD
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Variazione rispetto al basale nel PC-PTSD (intervallo 0-5, superiore a 2 indica un'alta probabilità di PTSD)
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30 giorni dopo l'intervento
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Esito clinico - PTSD
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
Variazione rispetto al basale nel PC-PTSD (intervallo 0-5, superiore a 2 indica un'alta probabilità di PTSD)
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90 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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- 8128
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