Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális mentális egészségügyi ellátás a COVID-19-járvány miatt magas kockázatú lakosság számára

2022. február 15. frissítette: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

A COVID-19 világjárvány mentális egészségügyi következményei valószínűleg hatalmasak, meghaladják a mentális egészségügyi szolgáltatások kapacitását, és késleltetik a rászorulók kezelését, ami pusztító következményekkel jár az érintettekre nézve. A megjelenő adatok arra utalnak, hogy a frontvonalban dolgozó egészségügyi dolgozók (pl. az orvosok, ápolónők, mentális orvosok) és a nélkülözhetetlen dolgozók (az olyan iparágakban, mint az energiaipar, az élelmiszertermékek és a szolgáltatások) különös kockázattal szembesülnek a mentális egészségügyi problémák miatt a COVID-19 járvány alatt és után.

A COVID-19 világjárvány idején és eredményeként jelentkező, példátlan mentális egészségügyi szükségletek kielégítése érdekében ez a tanulmány új, költséghatékony és méretezhető, digitálisan megvalósított mentálhigiénés beavatkozásokat fejleszt és tesztel, és ezt a megközelítést teszteli az egészségügyi dolgozókra összpontosítva. és más nélkülözhetetlen dolgozók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mentális egészségügyi ellátással szembeni megbélyegzés komoly akadály, amely akadályozza az ilyen szolgáltatásokat kereső egyéneket. A kutatások azt sugallják, hogy a szociális kontaktuson alapuló beavatkozások a leghatékonyabb módja a megbélyegzés csökkentésének. Az online videó és az interaktív viselkedésmódosítási modulok kombinálásával a tanulmány célja a megbélyegzés kezelése, és mindkettő feljogosítja a nélkülözhetetlen dolgozókat (egészségügyi és nem egészségügyi dolgozókat) a mentális egészségügyi problémák kezeléséhez, valamint a pszichiátriai tünetek csökkentésére a szociális támogatás növelésével, elősegítve a alváshigiénia és a testmozgás fenntartása. Ezekből a magas kockázatú csoportokból összesen 4200 tagot vesznek fel, hogy részt vegyenek a beavatkozás hatékonyságát vizsgáló randomizált kontrollált vizsgálatban (RCT).

A beavatkozás rövid videókból áll majd, amelyekben az adott nagy kockázatú csoport felhatalmazott tagjai (színészek előadásában) megosztják a COVID-19-hez kapcsolódó mentális egészségügyi problémáikat, és leírják, hogyan tudtak szembeszállni mentális egészségügyi problémáikkal, ami viszont segített nekik. kérjen mentális egészségügyi ellátást. A videót egy rövid, interaktív, digitális viselkedésmódosító modul követi. Minden egyes magas kockázatú csoporton belül először véletlenszerűen választják ki az egyéneket, hogy megkapják a videót (egyszer), a videót plusz a videót (a videó második adminisztrációja) vagy a beavatkozás nélküli videóvezérlést.

A vizsgálat során a résztvevőket az egyes magas kockázatú csoportokon belül a három kar egyikébe osztják be:

1) Videó + Viselkedésmódosítási modul, Boosterrel: 2-3 perces videó (amelyben az adott nagy kockázatú csoport (főszereplők) felhatalmazott tagjai megosztják a COVID-19-hez kapcsolódó mentális egészségügyi problémáikat, és leírják, hogyan tudtak szembeszállni saját problémáikkal. mentális egészségügyi problémákat, amelyek viszont segítették őket a mentálhigiénés ellátás igénybevételében) 3-4 perces online digitális viselkedésmódosító modulok követik majd a vizsgálat 1. és 14. napján ("video+booster"); 2) Videó + viselkedésmódosító modulok Booster nélkül: a 2-3 perces videót 3-4 perces online digitális viselkedésmódosító modulok követik csak az 1. napon ("videó"); 3) Nincs beavatkozási videó (ellenőrző kar): Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők nem a mentális egészséggel kapcsolatos videót kapnak ("kontroll"). A beavatkozást követően a tanulmány három nyomon követést tartalmaz (14., 30. és 90. nap) a hosszabb távú hatások vizsgálatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4134

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nélkülözhetetlen dolgozók (beleértve az egészségügyi dolgozókat is)
  • 18-80 éves korig
  • amerikai lakos
  • angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Videó és viselkedésmódosító modul (BCM) + booster
A résztvevők megnézik a videót, és kétszer olvassák el a BCM-et (1. és 14. nap)
Viselkedési: Videó _ viselkedésmódosító modul

Egy rövid videó (elsődleges eredmény), amely a kezelésekkel kapcsolatos megbélyegzés csökkentését és a segítségkeresési szándékok növelését célozta.

A viselkedésmódosító modul (másodlagos eredmény) az alvás, a testmozgás és a szociális támogatás viselkedésének megváltoztatására irányul.
KÍSÉRLETI: Videó- ​​és viselkedésmódosító modul (BCM)
A résztvevők egyszer megnézik a videót és elolvassák a BCM-et (csak az 1. napon)
Viselkedési: Videó _ viselkedésmódosító modul

Egy rövid videó (elsődleges eredmény), amely a kezelésekkel kapcsolatos megbélyegzés csökkentését és a segítségkeresési szándékok növelését célozta.

A viselkedésmódosító modul (másodlagos eredmény) az alvás, a testmozgás és a szociális támogatás viselkedésének megváltoztatására irányul.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Ez a kar ugyanolyan hosszúságú videót fog kapni olyan tartalommal, amely nem kapcsolódik a mentális egészséghez, és nem tartalmaz BCM-et

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stigma (az SSOSH-3)
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után
A megbélyegzési elemek változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb megbélyegzést jelez (3-12 tartomány)
közvetlenül a beavatkozás után
Stigma (3 elem az SSOSH-3-ból)
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után
A megbélyegzési elemek változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb megbélyegzést jelez (3-12 tartomány)
14 nappal a beavatkozás után
Stigma (3 elem az SSOSH-3-ból)
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A megbélyegzési elemek változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb megbélyegzést jelez (3-12 tartomány)
30 nappal a beavatkozás után
Stigma (3 elem az SSOSH-3-ból)
Időkeret: 90 nappal a beavatkozás után
A megbélyegzési elemek változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb megbélyegzést jelez (3-12 tartomány)
90 nappal a beavatkozás után
Segítségkeresési szándékok (az ATSPPH 3 eleme)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A kezelési szándék változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb segítségkérési szándékot jelez (3-12 tartomány)
Közvetlenül a beavatkozás után
Segítségkeresési szándékok (az ATSPPH 3 eleme)
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után
A kezelési szándék változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb segítségkérési szándékot jelez (3-12 tartomány)
14 nappal a beavatkozás után
Segítségkeresési szándékok (az ATSPPH 3 eleme)
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
A kezelési szándék változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb segítségkérési szándékot jelez (3-12 tartomány)
30 nappal a beavatkozás után
Segítségkeresési szándékok (az ATSPPH 3 eleme)
Időkeret: 90 nappal a beavatkozás után
A kezelési szándék változása az alapvonalhoz képest – magasabb pontszám, magasabb segítségkérési szándékot jelez (3-12 tartomány)
90 nappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedések kérdőíve
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után
Négy kérdés az alvásról (az alvás minőségéről), a testmozgásról (heti testedzés mennyisége) és a szociális szokásokról (heti megkeresett személyek száma). Mérjük a változást az alapértékhez képest
14 nappal a beavatkozás után
Viselkedések kérdőíve
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Négy kérdés az alvásról (az alvás minőségéről), a testmozgásról (heti testedzés mennyisége) és a szociális szokásokról (heti megkeresett személyek száma). Mérjük a változást az alapértékhez képest
30 nappal a beavatkozás után
Viselkedések kérdőíve
Időkeret: 90 nappal a beavatkozás után
Négy kérdés az alvásról (az alvás minőségéről), a testmozgásról (heti testedzés mennyisége) és a szociális szokásokról (heti megkeresett személyek száma). Mérjük a változást az alapértékhez képest
90 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény – Szorongás
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a GAD-7-ben (0-21 tartomány, magasabb pontszám több szorongást jelez)
14 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény – Szorongás
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a GAD-7-ben (0-21 tartomány, magasabb pontszám több szorongást jelez)
30 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény – Szorongás
Időkeret: 90 nappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a GAD-7-ben (0-21 tartomány, magasabb pontszám több szorongást jelez)
90 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény - Depresszió
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a PHQ-9-ben (0-27 tartomány, a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez)
14 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény - Depresszió
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a PHQ-9-ben (0-27 tartomány, a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez)
30 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény - Depresszió
Időkeret: 90 nappal a beavatkozás után
Változás a kiindulási értékhez képest a PHQ-9-ben (0-27 tartomány, a magasabb pontszám nagyobb depressziót jelez)
90 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény – PTSD
Időkeret: 14 nappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a PC-PTSD-ben (0-5 tartomány, 2-nél nagyobb a PTSD nagy valószínűsége)
14 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény – PTSD
Időkeret: 30 nappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a PC-PTSD-ben (0-5 tartomány, 2-nél nagyobb a PTSD nagy valószínűsége)
30 nappal a beavatkozás után
Klinikai eredmény – PTSD
Időkeret: 90 nappal a beavatkozás után
Változás az alapvonalhoz képest a PC-PTSD-ben (0-5 tartomány, 2-nél nagyobb a PTSD nagy valószínűsége)
90 nappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Együttműködők

Columbia University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. december 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8128

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők azonosító adatait nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stigma, szociális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel