クローン病患者の微生物叢とメタボロミクス
2021年7月12日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
クローン病患者の微生物叢とメタボロミクスに焦点を当てた研究
この研究の目的は、さまざまな疾患経過状態を持つクローン病患者のさまざまな生態学的遺伝子座と複数の代謝経路の微生物叢の特徴を調査することです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
この研究は、さまざまな経過状態を持つクローン病患者の口腔および舌根、小腸瘻孔および下気道の微生物叢の特徴、ならびに胆汁酸代謝およびアミノ酸代謝などの複数の代謝経路の特徴を調査することを目的としています。 。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
活動性クローン病患者とクローン病が寛解した患者という健康なボランティアによって 3 つの異なるグループが作成されました。
これらの個人の情報が分析され、何らかの結論が導き出される予定です。
説明
包含基準:
- 明確でインフォームドコンセントに署名した個人。
- 男性と女性。
除外基準:
- 正確な情報を提供できない方。
- 研究を否定する人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
活動性クローン病グループ
臨床症状、内視鏡的特徴、放射線学的症状および組織学的特徴の包括的な評価後にクローン病と診断された患者が募集され、CDAI スコア 150 以上の患者がこのグループに含まれました。
|
|
クローン病寛解群
臨床症状、内視鏡的特徴、放射線学的特徴、および組織学的特徴の包括的な評価後にクローン病と診断された患者が募集され、CDAI スコア < 150 の患者がこのグループに含まれました。
|
|
健康な対照群
正常な健康な人を対照群としてランダムに採用した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クローン病の活動期、クローン病の寛解期、および健康な対照間の口腔微生物叢の構造と機能の違い
時間枠：3ヶ月
|
結果は 16S rRNA シーケンスに基づいています
|
3ヶ月
|
|
クローン病の活動期、クローン病の寛解期、および健康な対照者間の小腸微生物叢の構造と機能の違い
時間枠：3ヶ月
|
結果は 16S rRNA シーケンスに基づいています
|
3ヶ月
|
|
クローン病の活動期、クローン病の寛解期、および健康な対照間の喀痰微生物叢の構造と機能の違い
時間枠：3ヶ月
|
結果は 16S rRNA シーケンスに基づいています
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クローン病の活動期、クローン病の寛解期、および健康な対照間の血液サンプルの代謝の違い
時間枠：3ヶ月
|
LC-MS による血液サンプルの代謝物が検出されます。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月12日
最初の投稿 (実際)
2021年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月12日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。