Mikroflora og metabolomikk hos pasienter med Crohns sykdom
12. juli 2021 oppdatert av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
En studie med fokus på mikrofloraen og metabolomikken til pasienter med Crohns sykdom
Formålet med denne studien er å utforske mikroflora-karakteristikkene til forskjellige økologiske loki og flere metabolske veier hos Crohns sykdomspasienter med forskjellige sykdomsforløp.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å undersøke egenskapene til mikroflora i munn- og tungebasen, tynntarmstomi og nedre luftveier, samt egenskapene til flere metabolske veier som gallesyremetabolisme og aminosyremetabolisme hos pasienter med Crohns sykdom med forskjellige forløpstilstander. .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tre forskjellige grupper ble opprettet av friske frivillige, pasienter med aktiv Crohns sykdom og pasienter med remisjon av Crohns sykdom.
Informasjonen til disse personene vil bli analysert og noen konklusjoner vil bli trukket.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som var tydelige og signerte det informerte samtykket.
- Mann og kvinne.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver som ikke kan gi nøyaktig informasjon.
- Enhver som benekter studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Aktiv Crohns sykdomsgruppe
Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom etter omfattende evaluering av kliniske symptomer, endoskopiske trekk, radiologiske manifestasjoner og histologiske trekk ble rekruttert, og pasienter med CDAI-score ≥ 150 ble inkludert i denne gruppen.
|
|
Crohns sykdomsremisjonsgruppe
Pasienter diagnostisert med Crohns sykdom etter omfattende evaluering av kliniske symptomer, endoskopiske trekk, radiologiske trekk og histologiske trekk ble rekruttert, og pasienter med CDAI-score < 150 ble inkludert i denne gruppen.
|
|
Frisk kontrollgruppe
Normale friske personer ble tilfeldig rekruttert som kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral mikrobiota struktur og funksjonsforskjell mellom aktivt stadium av Crohns sykdom, remisjon av Crohns sykdom og sunne kontroller
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultatene var basert på 16S rRNA-sekvensering
|
3 måneder
|
|
Tynntarmsmikrobiotastruktur og funksjonsforskjell mellom aktivt stadium av Crohns sykdom, remisjon av Crohns sykdom og friske kontroller
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultatene var basert på 16S rRNA-sekvensering
|
3 måneder
|
|
Sputum mikrobiota struktur og funksjonsforskjell mellom aktivt stadium av Crohns sykdom, remisjon av Crohns sykdom og sunne kontroller
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultatene var basert på 16S rRNA-sekvensering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk forskjell i blodprøver mellom aktivt stadium av Crohns sykdom, remisjon av Crohns sykdom og friske kontroller
Tidsramme: 3 måneder
|
Metabolittene til blodprøvene ved LC-MS vil bli påvist
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SHSYXK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .