Crohnin tautipotilaiden mikrofloora ja aineenvaihdunta
maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Crohnin tautipotilaiden mikroflooraan ja aineenvaihduntaan keskittyvä tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia erilaisten ekologisten lokusten ja useiden aineenvaihduntareittien mikroflooran ominaisuuksia eri taudin kulkutiloja sairastavilla Crohnin tautipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää suun ja kielen tyven mikroflooran, ohutsuolen stoman ja alempien hengitysteiden sekä useiden aineenvaihduntareittien, kuten sappihappoaineenvaihdunnan ja aminohappoaineenvaihdunnan, ominaisuuksia Crohnin tautia sairastavilla potilailla, joilla on eri kulkutiloja. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vapaaehtoiset, potilaat, joilla oli aktiivinen Crohnin tauti ja potilaat, joilla on Crohnin taudin remissio, loivat kolme eri ryhmää.
Näiden henkilöiden tiedot analysoidaan ja niistä tehdään johtopäätöksiä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka olivat selkeät ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
- Mies ja nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen, joka ei pysty antamaan tarkkoja tietoja.
- Jokainen, joka kieltää tutkimuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aktiivinen Crohnin taudin ryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu Crohnin tauti kliinisten oireiden, endoskooppisten piirteiden, radiologisten ilmenemismuotojen ja histologisten ominaisuuksien kattavan arvioinnin jälkeen, otettiin mukaan, ja potilaat, joiden CDAI-pistemäärä oli ≥ 150, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
|
Crohnin taudin remissioryhmä
Potilaat, joilla oli diagnosoitu Crohnin tauti kliinisten oireiden, endoskooppisten ominaisuuksien, radiologisten ominaisuuksien ja histologisten ominaisuuksien kattavan arvioinnin jälkeen, rekrytoitiin, ja potilaat, joiden CDAI-pistemäärä oli < 150, sisällytettiin tähän ryhmään.
|
|
Terve kontrolliryhmä
Normaalit terveet ihmiset valittiin satunnaisesti kontrolliryhmään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun mikrobiotan rakenne ja toimintaero Crohnin taudin aktiivisen vaiheen, Crohnin taudin remission ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulokset perustuivat 16S rRNA:n sekvensointiin
|
3 kuukautta
|
|
Ohutsuolen mikrobiotan rakenne ja toimintaero Crohnin taudin aktiivisen vaiheen, Crohnin taudin remission ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulokset perustuivat 16S rRNA:n sekvensointiin
|
3 kuukautta
|
|
Ysköksen mikrobiotan rakenne ja toimintaero Crohnin taudin aktiivisen vaiheen, Crohnin taudin remission ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tulokset perustuivat 16S rRNA:n sekvensointiin
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verinäytteiden metabolinen ero Crohnin taudin aktiivisen vaiheen, Crohnin taudin remission ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verinäytteiden metaboliitit havaitaan LC-MS:llä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSYXK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .