Микрофлора и метаболизм у больных болезнью Крона
12 июля 2021 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Исследование микрофлоры и метаболизма у пациентов с болезнью Крона
Целью данного исследования является изучение характеристик микрофлоры различных экологических локусов и множественных метаболических путей у больных болезнью Крона с разным течением заболевания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение характеристик микрофлоры в полости рта и языка, в стоме тонкой кишки и нижних дыхательных путях, а также характеристик множественных метаболических путей, таких как метаболизм желчных кислот и метаболизм аминокислот, у пациентов с болезнью Крона с различными состояниями течения. .
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200072
- Shanghai 10th People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Три разные группы были созданы из здоровых добровольцев, пациентов с активной болезнью Крона и пациентов с ремиссией болезни Крона.
Информация об этих лицах будет проанализирована, и будут сделаны некоторые выводы.
Описание
Критерии включения:
- лиц, которые были чисты и подписали информированное согласие.
- Мужской и женский.
Критерий исключения:
- Любой, кто не может предоставить точную информацию.
- Любой, кто отрицает исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Активная группа болезни Крона
Пациенты с диагнозом болезнь Крона после комплексной оценки клинических симптомов, эндоскопических особенностей, рентгенологических проявлений и гистологических признаков были набраны, и пациенты с оценкой CDAI ≥ 150 были включены в эту группу.
|
|
Группа ремиссии болезни Крона
Пациенты с диагнозом болезнь Крона после комплексной оценки клинических симптомов, эндоскопических особенностей, рентгенологических признаков и гистологических особенностей были набраны, и пациенты с оценкой CDAI <150 были включены в эту группу.
|
|
Здоровая контрольная группа
Нормальные здоровые люди были случайным образом набраны в качестве контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия структуры и функции микробиоты полости рта между активной стадией болезни Крона, ремиссией болезни Крона и здоровым контролем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результаты основаны на секвенировании 16S рРНК.
|
3 месяца
|
|
Различия структуры и функции микробиоты тонкого кишечника между активной стадией болезни Крона, ремиссией болезни Крона и здоровым контролем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результаты основаны на секвенировании 16S рРНК.
|
3 месяца
|
|
Различия структуры и функции микробиоты мокроты между активной стадией болезни Крона, ремиссией болезни Крона и здоровым контролем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результаты основаны на секвенировании 16S рРНК.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболическая разница образцов крови между активной стадией болезни Крона, ремиссией болезни Крона и здоровым контролем
Временное ограничение: 3 месяца
|
Метаболиты образцов крови будут обнаружены с помощью ЖХ-МС.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHSYXK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .