Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroflóra a metabolomika pacientů s Crohnovou chorobou

12. července 2021 aktualizováno: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital

Studie zaměřená na mikroflóru a metabolomiku pacientů s Crohnovou chorobou

Účelem této studie je prozkoumat charakteristiky mikroflóry různých ekologických lokusů a mnoha metabolických drah u pacientů s Crohnovou chorobou s různými stavy průběhu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl prozkoumat charakteristiky mikroflóry v ústní dutině a na jazyku, stomii tenkého střeva a dolních dýchacích cestách, stejně jako charakteristiky mnoha metabolických drah, jako je metabolismus žlučových kyselin a metabolismus aminokyselin u pacientů s Crohnovou chorobou s různými stavy .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200072
        • Shanghai 10th People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly vytvořeny tři různé skupiny zdravých dobrovolníků, pacientů s aktivní Crohnovou chorobou a pacientů s remisí Crohnovy choroby. Informace těchto osob budou analyzovány a budou vyvozeny některé závěry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. osoby, které byly jasné a podepsaly informovaný souhlas.
  2. Muži a ženy.

Kritéria vyloučení:

  1. Každý, kdo nemůže poskytnout přesné informace.
  2. Každý, kdo popírá studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina aktivní Crohnovy choroby
Byli vybráni pacienti s diagnózou Crohnovy choroby po komplexním vyhodnocení klinických symptomů, endoskopických znaků, radiologických projevů a histologických znaků a do této skupiny byli zařazeni pacienti s CDAI skóre ≥ 150.
Skupina remise Crohnovy choroby
Byli vybráni pacienti s diagnózou Crohnovy choroby po komplexním vyhodnocení klinických příznaků, endoskopických příznaků, radiologických příznaků a histologických příznaků a do této skupiny byli zařazeni pacienti s CDAI skóre < 150.
Zdravá kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina byli náhodně vybráni normální zdraví lidé

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve struktuře a funkci orální mikroflóry mezi aktivním stádiem Crohnovy choroby, remisí Crohnovy choroby a zdravými kontrolami
Časové okno: 3 měsíce
Výsledky byly založeny na sekvenování 16S rRNA
3 měsíce
Rozdíl ve struktuře a funkci mikrobioty tenkého střeva mezi aktivním stádiem Crohnovy choroby, remisí Crohnovy choroby a zdravými kontrolami
Časové okno: 3 měsíce
Výsledky byly založeny na sekvenování 16S rRNA
3 měsíce
Rozdíl ve struktuře a funkci mikrobioty sputa mezi aktivním stádiem Crohnovy choroby, remisí Crohnovy choroby a zdravými kontrolami
Časové okno: 3 měsíce
Výsledky byly založeny na sekvenování 16S rRNA
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický rozdíl vzorků krve mezi aktivním stádiem Crohnovy choroby, remisí Crohnovy choroby a zdravými kontrolami
Časové okno: 3 měsíce
Metabolity vzorků krve budou detekovány pomocí LC-MS
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHSYXK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit